ФСЗ 2010/06779

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06779
Наименование
Система для криолечения «Cryocare» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS, CS - 3, SL:
1.Пульт оператора.
2.Монитор.
3.Держатель для зондов.
II. Принадлежности:
1.Криозонд - 2мм CRYO-44F.
2.Криозонд - 3мм CRYO-40F.
3.Криозонд - 8мм CRYO-48F.
4.Криозонд - 2.4мм CRYO-2.4S.
5. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 3.8мм R 3.8L
6. Зонд угловой RenalCryo - 3.8мм R 3.8
7. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 2.4мм R 2.4L
8. Зонд угловой зонд RenalCryo - 2.4мм R 2.4
9. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 1.7.мм R1.7L
10.Зонд угловой RenalCryo - 1.7.мм R 1.7
11.Набор для криоабляции предстательной железы CRYO- 206 F:
11.1.Криозонд - 2мм CRYO -44F - 6 шт.
11.2.Термодатчик короткий CRYO -55F - 6 шт.
11.3.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO - 60:
- Трубки пластмассовые - 2 шт.
- Пакет для теплообмена.
- Соединители для трубок - 4 шт.
- Инсдикатор потока.
- Согревающий катетер.
12.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60:
- Трубки пластмассовые - 2 шт.
- Пакет для теплообмена.
- Соединители для трубок - 4 шт.
- Инсдикатор потока.
- Согревающий катетер.
13.Термодатчик длинный CRYO-54F.
14.Термодатчик короткий CRYO-55F.
15.Термодатчик CRYO-75.
16.Криозонд варьируемый - 2.4 мм CV 2400.
17.Набор криозондов варьируемых CV 2406:
- Криозонды варьируемые - 2.4 мм CV 2400 - 6 шт.
18.Набор для криоабляции предстательной железы PRO-PK:
18.1. Теромодатчики - 6 шт.
18.2.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60:
- Трубки пластмассовые - 2 шт.
- Пакет для теплообмена.
- Соединители для трубок - 4 шт.
- Индикатор потока.
- Согревающий катетер.
19.Трубка для подачи газа для варьируемых криозондов HOSE.
20.Держатель варьируемых зондов DP35-0873-001.
21.Двойной шланг для подачи аргона CRYO - 80.
22.Шланг для подачи гелия CRYO - 81.
23.Двойной шланг для подачи гелия CRYO - 81 D.
24.Встраевыемый экограф (опция для исполнений CS, CS - 3).
25.Встраевымае программное обеспечение для экографа (опция для исполнений CS, CS - 3).
26.Устройство для подогрева уретры CRYO - 61 (опция для исполнений CS, CS - 3).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06779
Дата РУ
24.05.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41509
Изготовитель
"Эндокеа, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292360
 Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292360
  Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS ? 3 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292360
  Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях SL 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)