ФСЗ 2010/06772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06772
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i.
II. Принадлежности:
1. Семплер UASU-3 (устройство подачи образцов в анализатор) -
Sampler UASU-3.
2. Комплект расходных материалов для UF-500i - UF-500i - Supply parts.
3. Процессорный блок для XS/CD4/UF.
4. Дисплей - TFT MONITOR.
5. Клавиатура - KEYBOARD STANDARD (INT).
6. Кабель CAB-412 - CABLE XT/XS/UF.
7. Трубка для отвода использованных реагентов в сборе - Spout set.
8. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывного раствора - Floatable Switch.
9. Фильтр для очистки реагентов перед подачей в анализатор - Complete filter.
10. Витой кабель для соединения основного блока и ПК -Wiring cord.
11. Колпачок для контейнера - Plastic Cap.
12. Контейнер для использованных реагентов - Container.
13. Подставка под плавающий выключатель - Float Switch support board.
14. Держатель для реагентов - Reagent Holder.
15. Предохранитель 50Т063Н - Fuse 50T063H.
16. Трубка 3,4х1,85 м малая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 3,4x1,85 m (small).
17. Трубка 6х4,15 м большая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 6x4,15 m (large).
18. Папка в сборе - CDR2U1K1 Assembly.
19. Руководство пользователя - Operator's Manual.
20. Инструкция по эксплуатации - User's Manual.
21. Силовой кабель для подключения к сети основного блока - Power Cord.
22. Соединительный кабель для соединения ПК и монитора - Connecting Cord.
II. Принадлежности:
1. Семплер UASU-3 (устройство подачи образцов в анализатор) -
Sampler UASU-3.
2. Комплект расходных материалов для UF-500i - UF-500i - Supply parts.
3. Процессорный блок для XS/CD4/UF.
4. Дисплей - TFT MONITOR.
5. Клавиатура - KEYBOARD STANDARD (INT).
6. Кабель CAB-412 - CABLE XT/XS/UF.
7. Трубка для отвода использованных реагентов в сборе - Spout set.
8. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывного раствора - Floatable Switch.
9. Фильтр для очистки реагентов перед подачей в анализатор - Complete filter.
10. Витой кабель для соединения основного блока и ПК -Wiring cord.
11. Колпачок для контейнера - Plastic Cap.
12. Контейнер для использованных реагентов - Container.
13. Подставка под плавающий выключатель - Float Switch support board.
14. Держатель для реагентов - Reagent Holder.
15. Предохранитель 50Т063Н - Fuse 50T063H.
16. Трубка 3,4х1,85 м малая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 3,4x1,85 m (small).
17. Трубка 6х4,15 м большая для соединений внутри анализатора - Polyurethane Tube 6x4,15 m (large).
18. Папка в сборе - CDR2U1K1 Assembly.
19. Руководство пользователя - Operator's Manual.
20. Инструкция по эксплуатации - User's Manual.
21. Силовой кабель для подключения к сети основного блока - Power Cord.
22. Соединительный кабель для соединения ПК и монитора - Connecting Cord.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06772
Дата РУ
11.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41957
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, оф. 1020
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Изготовитель
"Сисмекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo,
651-0073, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор автоматический клеточного состава мочи Sysmex UF-500i
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.04.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сисмекс РУС";Адрес: 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.04.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Произведена замена бланка РУ
23.09.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)