ФСЗ 2010/06764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX1. СТЕРРАД кассеты 50,100S, 200, NX, 100NX.
2. СТЕРРАД бустеры.
3. СТЕРРАД лотки для инструментов.
4. СТЕРРАД адаптеры.
5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски.
6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента.
7. СТЕРРАД тест-набор.
8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure.
9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД.
10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД.
11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД.
12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках.
13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках.
14. СТЕРРАД разделители в лотки.
15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком "Твистлок".
16. СТЕРРАД заглушка для держателей.
17. Бумага, картриджи для принтера.
18. Коробки для сбора кассет.
19. СТЕРРАД набор аксессуаров.
20. Руководство пользователя.
2. СТЕРРАД бустеры.
3. СТЕРРАД лотки для инструментов.
4. СТЕРРАД адаптеры.
5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски.
6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента.
7. СТЕРРАД тест-набор.
8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure.
9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД.
10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД.
11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД.
12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках.
13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках.
14. СТЕРРАД разделители в лотки.
15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком "Твистлок".
16. СТЕРРАД заглушка для держателей.
17. Бумага, картриджи для принтера.
18. Коробки для сбора кассет.
19. СТЕРРАД набор аксессуаров.
20. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06764
Дата РУ
29.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55180
Заявитель
ООО "АСП РУС"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, эт. 8, ком. 58
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, эт. 8, ком. 58
Изготовитель
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA.
2. Qure Medical, 1700 Highland Road, Twinsburg, OH 44087, USA.
3. Amcor Flexibles, LLC, 1919 South Butterfield Road, Mubdelein, IL 60060, USA.
4. Indilab, Inc., 10367 Franklin Avenue, Franklin Park, IL 60131, USA.
5. Hi-Tech Mold & Tool, Inc., 1 Technology Drive West, Pittsfield, MA 01201, USA.
6. Hogy Medical CO., LTD., MIHO N0.1 PLANT, 1873-1 Fusa, Miho - Mura, Inashiki-Gun, Ibaraki, Japan.
7. Amcor Flexibles SPS, 5 rue de montigny, Zone Industrielle, 77120 COULOMMIERS, France.
8. Exact Enterprises, Inc., dba Exact Industries, 13765 Alton Parkway, Suite B, Irvine, CA 92618, USA.
9. ASP Global Manufacturing GmbH, Im Majorenacker 10, 8207 Schaffhausen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NXI. Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX:
1. СТЕРРАД кассеты 50, 100S, 200, NX, 100NX.
2. СТЕРРАД бустеры.
3. СТЕРРАД лотки для инструментов.
4. СТЕРРАД адаптеры.
5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски.
6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента.
7. СТЕРРАД тест-наборы.
8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure.
9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД.
10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД.
11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД.
12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках.
13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках.
14. СТЕРРАД разделители в лотки.
15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком «Твистлок».
16. СТЕРРАД заглушка для держателей.
17. Бумага, картриджи для принтера.
18. Коробки для сбора кассет.
19. СТЕРРАД набор аксессуаров.
20. Руководство пользователя.
II. Производители:
1. Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA.
2. Cilag GmbH International, Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland.
3. CILAG AG, 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205.
4. Amcor Flexibles, 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120.
5. Amcor Flexibles Inc., 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA.
6. Hogy Medical Co. Ltd., 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283.
ФСЗ 2010/06764
01.07.2013
93 9800
—
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX:
1. СТЕРРАД кассеты 50, 100S, 200, NX, 100NX.
2. СТЕРРАД бустеры.
3. СТЕРРАД лотки для инструментов.
4. СТЕРРАД адаптеры.
5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски.
6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента.
7. СТЕРРАД тест-наборы.
8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure.
9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД.
10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД.
11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД.
12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках.
13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках.
14. СТЕРРАД разделители в лотки.
15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком «Твистлок».
16. СТЕРРАД заглушка для держателей.
17. Бумага, картриджи для принтера.
18. Коробки для сбора кассет.
19. СТЕРРАД набор аксессуаров.
20. Руководство пользователя.
II. Организации-изготовители:
- Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA;
- Cilag GmbH International, Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland;
- CILAG AG, 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205.
ФСЗ 2010/06764
05.05.2010
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)