ФСЗ 2010/06749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями1. Головки микрокератома от 2 до 4 шт.
2. Кольца вакуумные (4 вида) от 4 до 8 шт.
3. Рукоятка вакуумного кольца.
4. Мотор.
5. Устройство поворотного рычага.
6. Кабель двигателя.
7. Муфта двигателя.
8. Инструмент для установки/извлечения лезвия.
9. Тонометр апланационный для измерения внутриглазного давления.
10. Лотки для хранения компонентов от 6 до 12 шт.
11. Футляр упаковочный.
12. Щетки чистящие от 2 до 4 шт.
13. Шар черный/синий для тестирования.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по эксплуатации на CD.
Принадлежности:
1. Консоль для микрокератома.
2. Педаль привода мотора.
3. Кабель сетевой.
4. Педаль управления вакуумом.
5. Сенсор давления.
6. Вакуумный регулятор.
7. Свитч безопасности.
8. Вакуумная помпа.
9. Резервуар.
10. Вакуумный коннектор.
11. Модуль управления.
12. Дисплей.
13. Вакуумные трубки до 20 шт.
14. Лезвия Zyoptix XP к микрокератому до 10 шт.
2. Кольца вакуумные (4 вида) от 4 до 8 шт.
3. Рукоятка вакуумного кольца.
4. Мотор.
5. Устройство поворотного рычага.
6. Кабель двигателя.
7. Муфта двигателя.
8. Инструмент для установки/извлечения лезвия.
9. Тонометр апланационный для измерения внутриглазного давления.
10. Лотки для хранения компонентов от 6 до 12 шт.
11. Футляр упаковочный.
12. Щетки чистящие от 2 до 4 шт.
13. Шар черный/синий для тестирования.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по эксплуатации на CD.
Принадлежности:
1. Консоль для микрокератома.
2. Педаль привода мотора.
3. Кабель сетевой.
4. Педаль управления вакуумом.
5. Сенсор давления.
6. Вакуумный регулятор.
7. Свитч безопасности.
8. Вакуумная помпа.
9. Резервуар.
10. Вакуумный коннектор.
11. Модуль управления.
12. Дисплей.
13. Вакуумные трубки до 20 шт.
14. Лезвия Zyoptix XP к микрокератому до 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06749
Дата РУ
17.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50590
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
288210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288210
Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения:
1. Головки микрокератома от 2 до 4 шт.
2. Кольца вакуумные (4 вида) от 4 до 8 шт.
3. Рукоятка вакуумного кольца.
4. Мотор.
5. Устройство поворотного рычага.
6. Кабель двигателя.
7. Муфта двигателя.
8. Инструмент для установки/извлечения лезвия.
9. Тонометр апланационный для измерения внутриглазного давления.
10. Лотки для хранения компонентов от 6 до 12 шт.
11. Футляр упаковочный.
12. Щетки чистящие от 2 до 4 шт.
13. Шар черный/синий для тестирования.
14. Инструкция по эксплуатации.
15. Инструкция по эксплуатации на CD.
II. Принадлежности:
1. Консоль для микрокератома.
2. Педаль привода мотора.
3. Кабель сетевой.
4. Педаль управления вакуумом.
5. Сенсор давления.
6. Вакуумный регулятор.
7. Свитч безопасности.
8. Вакуумная помпа.
9. Резервуар.
10. Вакуумный коннектор.
11. Модуль управления.
12. Дисплей.
13. Вакуумные трубки до 20 шт.
14. Лезвия Zyoptix XP к микрокератому до 10 шт.
III.Заводы-изготовители:
1.Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany.
2.Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.
ФСЗ 2010/06749
05.05.2010
ИП Макарова Елена Владимировна
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)