ФСЗ 2010/06748

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06748
Наименование
Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care:
1.Регистратор ЭКГ.
2.Программное обеспечение HolterCare базовое нa СD диске.
II.Принадлежности:
1.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+.
2.Регистратор ЭКГ двенадцатиканальный цифровой RZ153+12.
3.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+7D.
4.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153C Chroma.
5.Регистратор АД ABP320.
6.Событийное записывающее устройство EventConnect.
7.Программное обеспечение для анализа АД ABP Care.
8.Программа анализа событийной записи EventCare дополнительная.
9.Программное обеспечение для анализа вариабельности дополнительное.
10.Программа анализа работы кардиостимулятора дополнительная.
11.Программа анализа ST дополнительная.
12.Программа анализа QT дополнительная.
13.Программа анализа 12 отведений дополнительная.
14.Программное обеспечение для работы в сети стандарное.
15.Программное обеспечение для работы в сети EZ Link дополнительное.
16.Программное обеспечение кардиологической базы данных CardioFile.
17.Кабель ЭКГ (5 отведений).
18.Кабель ЭКГ (7 отведений).
19.Кабель ЭКГ (10 отведений).
20.Отведения ЭКГ - 5 шт. в упаковке.
21.Манжета взрослая.
22.Манжета детская.
23.Манжета экстрабольшая.
24.Устройство для чтения карты памяти.
25.Карта памяти.
26.Одноразовые электроды - 10 шт. в упаковке.
27.Сумка для ношения регистратора.
28.Ремни для ношения регистратора - 1 пара.
29.Кабель соединительный.
30.Ключ электронный к USB-порту компьютера.
31.Батарея, тип АА, ААА - 4 шт.
32.Аккумулятор, тип ААА - 4 шт.
33.Зарядное устройство.
34.Инструкция по эксплуатации.
III.Завод - изготовитель:
ScottCare Corporation, 4897 West Waters Ave., Suite J, Tampa, FL 33634, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06748
Дата РУ
05.05.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41668
Изготовитель
"СкоттКээ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291510
 Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)