ФСЗ 2010/06744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06744
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов человека, модели: Biobeam 2000, Biobeam 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Считыватель баркода.
2. Принтер для документации по облучению.
3. Расходные материалы для принтера.
4. Колба 1,3 литра, BB13-5.
5. Колба 1,8 литра, BB18-1.
6. Колба 4,0 литра, BB40-7.
7. Колба 5,1 литра, BB51-8.
8. Колба 6,0 литра, BB60-3.
9. Колба 7,5 литра, BB75-4.
10. Держатель Колбы.
11. Держатель Колбы.
12. Входной модуль.
13. Аккумуляторный модуль.
14. CAN ? BUS EX470.
15. CPU IF 260.
16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения.
17. Дифференциальный декодер для привода облучателя.
18. Входной модуль.
19. Модуль FD.
20. Плоский экран.
21. Пружина давления.
22. Промышленный компьютер IPC 5000.
23. Интерфейс IF 672.9.
24. Лазерный блок.
25. Литиевая батарея для компьютера и контрольного блока.
26. Комбинированный модуль DM455.
27. Двигатель для контейнера облучения.
28. Двигатель для привода облучателя и привода для контейнера облучения.
29. Концевой выключатель.
30. Блок электропитания PS465.
31. Клавишный переключатель.
32. Источник мощности 10.
33. Источник мощности DC-USV.
34. Столидемпфер.
35. Амортизатор.
36. Трансформатор NT 0,5.
37. Блок затвора.
1. Считыватель баркода.
2. Принтер для документации по облучению.
3. Расходные материалы для принтера.
4. Колба 1,3 литра, BB13-5.
5. Колба 1,8 литра, BB18-1.
6. Колба 4,0 литра, BB40-7.
7. Колба 5,1 литра, BB51-8.
8. Колба 6,0 литра, BB60-3.
9. Колба 7,5 литра, BB75-4.
10. Держатель Колбы.
11. Держатель Колбы.
12. Входной модуль.
13. Аккумуляторный модуль.
14. CAN ? BUS EX470.
15. CPU IF 260.
16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения.
17. Дифференциальный декодер для привода облучателя.
18. Входной модуль.
19. Модуль FD.
20. Плоский экран.
21. Пружина давления.
22. Промышленный компьютер IPC 5000.
23. Интерфейс IF 672.9.
24. Лазерный блок.
25. Литиевая батарея для компьютера и контрольного блока.
26. Комбинированный модуль DM455.
27. Двигатель для контейнера облучения.
28. Двигатель для привода облучателя и привода для контейнера облучения.
29. Концевой выключатель.
30. Блок электропитания PS465.
31. Клавишный переключатель.
32. Источник мощности 10.
33. Источник мощности DC-USV.
34. Столидемпфер.
35. Амортизатор.
36. Трансформатор NT 0,5.
37. Блок затвора.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06744
Дата РУ
05.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41769
Изготовитель
"Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед)"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straße 67 D-04347 Leipzig Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305960
Biobeam 2000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305960
Biobeam 8000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)