ФСЗ 2010/06739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06739
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках:
I. Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах:
1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты:
- ножка (цементой или бесцементной фиксации);
- чашка;
- головка;
- ацетабулярный компонент;
- кольцо;
- вкладыш;
- гемипротез;
- винт для фиксации чашки;
- стоппер для костного цемента.
2. Эндопротез коленного сустава, компоненты:
- бедренный компонент;
- тибиальный компонент;
- большеберцовый компонент;
- пателярный компонент;
- вкладыш;
- надколенник;
- винт для фиксации тибиального компонента;
- стоппер для костного цемента.
II. Эндопротезы суставов нижней конечности, в отдельных упаковках:
1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты:
- ножки (цементой или бесцементной фиксации);
- чашки;
- головки;
- ацетабулярные компоненты;
- кольца;
- вкладыши;
- гемипротезы;
- винты для фиксации чашки;
- стопперы для костного цемента.
2. Эндопротез коленного сустава, компоненты:
- бедренные компоненты;
- тибиальные компоненты;
- большеберцовые компоненты;
- пателярные компоненты;
- вкладыши;
- надколенники;
- винты для фиксации тибиального компонента;
- стопперы для костного цемента.
I. Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах:
1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты:
- ножка (цементой или бесцементной фиксации);
- чашка;
- головка;
- ацетабулярный компонент;
- кольцо;
- вкладыш;
- гемипротез;
- винт для фиксации чашки;
- стоппер для костного цемента.
2. Эндопротез коленного сустава, компоненты:
- бедренный компонент;
- тибиальный компонент;
- большеберцовый компонент;
- пателярный компонент;
- вкладыш;
- надколенник;
- винт для фиксации тибиального компонента;
- стоппер для костного цемента.
II. Эндопротезы суставов нижней конечности, в отдельных упаковках:
1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты:
- ножки (цементой или бесцементной фиксации);
- чашки;
- головки;
- ацетабулярные компоненты;
- кольца;
- вкладыши;
- гемипротезы;
- винты для фиксации чашки;
- стопперы для костного цемента.
2. Эндопротез коленного сустава, компоненты:
- бедренные компоненты;
- тибиальные компоненты;
- большеберцовые компоненты;
- пателярные компоненты;
- вкладыши;
- надколенники;
- винты для фиксации тибиального компонента;
- стопперы для костного цемента.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06739
Дата РУ
06.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41731
Изготовитель
"Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ")
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Эндопротез тазобедренного сустава
2. Эндопротез коленного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218020
Эндопротез тазобедренного сустава стопперы для костного цемента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218020
Эндопротез коленного сустава, компоненты стопперы для костного цемента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
Эндопротез тазобедренного сустава, компонент: головка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241980
В наборах: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренный компонент; - тибиальный компонент; - большеберцовый компонент; - пателярный компонент; - вкладыш; - надколенник; - винт для фиксации тибиального компонента; - стоппер для костного цемента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - чашки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренные компоненты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - тибиальные компоненты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - большеберцовые компоненты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножки (цементой или бесцементной фиксации)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - вкладыши
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - головки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218500
В наборах: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножка (цементой или бесцементной фиксации); - чашка; - головка; - ацетабулярный компонент; - кольцо; - вкладыш; - гемипротез; - винт для фиксации чашки; - стоппер для костного цемента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - винты для фиксации чашки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - винты для фиксации тибиального компонента
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)