ФСЗ 2010/06735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06735
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls:
- электронный блок enPuls.
II. Принадлежности:
1. Манипулятор enPuls с кабелем без головок-аппликаторов - от 1 до 10 шт.
2. Манипулятор enPuls с кабелем и головками-аппликаторами - от 1 до 10 шт.
3. Генератор ударных волн enPuls (вставка в манипулятор) - от 1 до 10 шт.
4. Переключатель ножной с кабелем.
5. Головки-аппликаторы 15 мм - от 1 до 10 шт.
6. Головки-аппликаторы 6 мм - от 1 до 10 шт.
7. Головки-аппликаторы 25 мм - от 1 до 10 шт.
8. Держатель манипулятора enPuls.
9. Шаблон - измеритель enPuls.
10. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора тонкие enPuls - от 10 до 100 шт.
11. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора утолщенные enPuls - от 10 до 100 шт.
12. Болт для крепления корпуса enPuls.
13. Предохранитель enPuls.
14. Штекер с выключателем.
15. Штекер для кабеля манипулятора.
16. Штекер для ножного переключателя.
17. Подставки для корпуса резиновые от 4 до 24 шт.
18. Руководство по использованию прибора enPuls.
19. Лосьон enPuls.
20. Чемодан для транспортировки enPuls.
III. Организация-изготовитель:
- MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel.
- электронный блок enPuls.
II. Принадлежности:
1. Манипулятор enPuls с кабелем без головок-аппликаторов - от 1 до 10 шт.
2. Манипулятор enPuls с кабелем и головками-аппликаторами - от 1 до 10 шт.
3. Генератор ударных волн enPuls (вставка в манипулятор) - от 1 до 10 шт.
4. Переключатель ножной с кабелем.
5. Головки-аппликаторы 15 мм - от 1 до 10 шт.
6. Головки-аппликаторы 6 мм - от 1 до 10 шт.
7. Головки-аппликаторы 25 мм - от 1 до 10 шт.
8. Держатель манипулятора enPuls.
9. Шаблон - измеритель enPuls.
10. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора тонкие enPuls - от 10 до 100 шт.
11. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора утолщенные enPuls - от 10 до 100 шт.
12. Болт для крепления корпуса enPuls.
13. Предохранитель enPuls.
14. Штекер с выключателем.
15. Штекер для кабеля манипулятора.
16. Штекер для ножного переключателя.
17. Подставки для корпуса резиновые от 4 до 24 шт.
18. Руководство по использованию прибора enPuls.
19. Лосьон enPuls.
20. Чемодан для транспортировки enPuls.
III. Организация-изготовитель:
- MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06735
Дата РУ
06.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41908
Изготовитель
"Циммер МедицинСистеме ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, Germany.
2. MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)