ФСЗ 2010/06732
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191270
Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. С-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (or 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 10 штук)
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук).
17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук).
21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук).
29. Стойки для иньекций (от 1 до 5 штук).
30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
38. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук).
39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
42. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
44. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
54. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
61. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
65. Руководство по эксплуатации (основные операции).
66. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
67. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
68. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
69. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
70. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
ФСЗ 2010/06732
18.05.2017
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.113
191270
Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. С-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (or 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 10 штук)
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук).
17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук):
21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук).
29. Стойки для иньекций (от 1 до 5 штук).
30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
38. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук).
39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
42. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
44. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
54. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
61. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
ФСЗ 2010/06732
15.05.2015
ООО "Филипс"
94 4220
191270
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 20 с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 20:
1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. C-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
II.Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук).
17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук).
21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук).
29. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
38. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук).
39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
42. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
44. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
54. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
61. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
ФСЗ 2010/06732
06.05.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)