ФСЗ 2010/06723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06723
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Центрифуга лабораторная c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Центрифуга лабораторная, варианты исполнения:
1. 2-6E.
2. 2-16Р.
3. 2-16РК.
4. 3-16Р.
5. 3-16РК.
6. 4-16.
7. 4-16К.
8. 6-16.
9. 6-16К.
10. 8К.
II. Принадлежности:
1. Бакет-ротор стандартный.
2. Бакет-ротор с ветрозащитной крышкой.
3. Бакет-ротор для микротитровальных, фильтровальных и глубоколуночных планшет.
4. Бакет ротор для цитологии.
5. Барабанный ротор.
6. Гематокритный ротор.
7. Считыватель для использования с гематокритным ротором.
8. Считыватель для капиллярной пробирки.
9. Угловой ротор.
10. Кассета для реакционных пробирок.
11. Кассета для ПЦР пробирок.
12. Ротор для реакционных пробирок.
13. Крышка для ротора.
14. Держатель планшет.
15. Стакан подвесной для ротора (бакет) круглый.
16. Стакан подвесной для ротора (бакет) двойной.
17. Стакан подвесной для ротора (бакет) прямоугольный.
18. Стакан подвесной для ротора (бакет) двойной прямоугольный.
19. Стакан подвесной для ротора (бакет) для систем забора крови.
20. Держатель пробирок подвесной для ротора.
21. Держатель реакционных пробирок для ротора.
22. Крышка для подвесного стакана.
23. Крышка для подвесного держателя.
24. Зажим для крышки.
25. Адаптер для систем забора крови с комплектом разновесов (2 шт. по 10г; 4 шт. по 5г).
26. Адаптер в подвесной стакан для стандартных систем забора крови.
27. Адаптер для систем забора крови меньшего объема.
28. Адаптер для одной пробирки.
29. Адаптер для пробирок.
30. Верхняя часть держателя реакционных пробирок.
31. Капиллярная пробирка.
32. Микропробирка.
33. Пробирка стеклянная.
34. Пробирка поликарбонатная.
35. Пробирка полипропиленовая.
36. Пробирка полипропиленовая культуральная с завинчивающейся крышкой.
37. Пробирка тефлоновая.
38. Пробирка полистиреновая.
39. Пробирка из нержавеющей стали.
40. Бутыль полипропиленовая.
41. Бутыль поликарбонатная.
42. Бутыль тефлоновая.
43. Бутыль из нержавеющей стали.
44. Крышка для пробирки.
45. Лупа увеличительная.
46. Резиновая прокладка.
47. Резиновая плата.
48. Герметизирующее кольцо.
49. Стол-подставка специальный для центрифуги.
50. Крепления стола-подставки специального.
51. Инструмент для ослабления и затягивания ротора.
52. Патрубок для отведения конденсата.
53. Ключ для ротора.
54. Шестигранный ключ.
55. Ключ, размер 10; 8/10; 13/14; 24; 17/19; 4.
56. Ключ трубчатый, размер 10.
57. Защитная смазка 20 мл.
58. Смазка для нагруженных болтов.
59. Кабель питания.
60. Инструкция по эксплуатации.
1. 2-6E.
2. 2-16Р.
3. 2-16РК.
4. 3-16Р.
5. 3-16РК.
6. 4-16.
7. 4-16К.
8. 6-16.
9. 6-16К.
10. 8К.
II. Принадлежности:
1. Бакет-ротор стандартный.
2. Бакет-ротор с ветрозащитной крышкой.
3. Бакет-ротор для микротитровальных, фильтровальных и глубоколуночных планшет.
4. Бакет ротор для цитологии.
5. Барабанный ротор.
6. Гематокритный ротор.
7. Считыватель для использования с гематокритным ротором.
8. Считыватель для капиллярной пробирки.
9. Угловой ротор.
10. Кассета для реакционных пробирок.
11. Кассета для ПЦР пробирок.
12. Ротор для реакционных пробирок.
13. Крышка для ротора.
14. Держатель планшет.
15. Стакан подвесной для ротора (бакет) круглый.
16. Стакан подвесной для ротора (бакет) двойной.
17. Стакан подвесной для ротора (бакет) прямоугольный.
18. Стакан подвесной для ротора (бакет) двойной прямоугольный.
19. Стакан подвесной для ротора (бакет) для систем забора крови.
20. Держатель пробирок подвесной для ротора.
21. Держатель реакционных пробирок для ротора.
22. Крышка для подвесного стакана.
23. Крышка для подвесного держателя.
24. Зажим для крышки.
25. Адаптер для систем забора крови с комплектом разновесов (2 шт. по 10г; 4 шт. по 5г).
26. Адаптер в подвесной стакан для стандартных систем забора крови.
27. Адаптер для систем забора крови меньшего объема.
28. Адаптер для одной пробирки.
29. Адаптер для пробирок.
30. Верхняя часть держателя реакционных пробирок.
31. Капиллярная пробирка.
32. Микропробирка.
33. Пробирка стеклянная.
34. Пробирка поликарбонатная.
35. Пробирка полипропиленовая.
36. Пробирка полипропиленовая культуральная с завинчивающейся крышкой.
37. Пробирка тефлоновая.
38. Пробирка полистиреновая.
39. Пробирка из нержавеющей стали.
40. Бутыль полипропиленовая.
41. Бутыль поликарбонатная.
42. Бутыль тефлоновая.
43. Бутыль из нержавеющей стали.
44. Крышка для пробирки.
45. Лупа увеличительная.
46. Резиновая прокладка.
47. Резиновая плата.
48. Герметизирующее кольцо.
49. Стол-подставка специальный для центрифуги.
50. Крепления стола-подставки специального.
51. Инструмент для ослабления и затягивания ротора.
52. Патрубок для отведения конденсата.
53. Ключ для ротора.
54. Шестигранный ключ.
55. Ключ, размер 10; 8/10; 13/14; 24; 17/19; 4.
56. Ключ трубчатый, размер 10.
57. Защитная смазка 20 мл.
58. Смазка для нагруженных болтов.
59. Кабель питания.
60. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06723
Дата РУ
11.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41510
Изготовитель
"Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ", Германия, Sigma Laborzentrifugen GmbH
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , An der Unteren Söse 50 D-37520 Osterode, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, An der Unteren Söse 50 D-37520 Osterode, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sigma Laborzentrifugen GmbH, An der Unteren Söse 50 D-37520 Osterode, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 1. 2-6E.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 10. 8К.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 2. 2-16Р.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 3. 2-16РК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 4. 3-16Р.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 5. 3-16РК.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 6. 4-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 7. 4-16К.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 8. 6-16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
Приборы и аппараты для лабораторных исследований 9. 6-16К.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)