ФСЗ 2010/06695

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06695
Наименование
Светильник операционный, варианты исполнения: Harmony LED, XLED, с принадлежностямиВарианты исполнений: 1. Harmony LED с одним источником света (585 или 785), в составе: - источник света; - рукоятка центральная пластиковая; - блок управления интенсивностью освещения; - подвижное плечо для подвеса источника света; - кабель питания. 2. Harmony LED с двумя источниками света (585/585 или 585/785 или 785/785), в составе: - источник света (2 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (2 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (2 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (2 шт.); - кабель питания (2 шт.). 3. Harmony LED с тремя источниками света (585/585/585 или 585/585/785 или 585/785/785 или 785/785/785), в составе: - источник света (3 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (3 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (3 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (3 шт.); - кабель питания (3 шт.). 4. Harmony LED с четырьмя источниками света (585/585/585/585 или 585/585/785/785 или 585/785/785/785 или 785/785/785/785), в составе: - источник света (4 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (4 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (4 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (4 шт.); - кабель питания (4 шт.). 5. XLED c одним источником света, в составе: - источник света; - рукоятка центральная пластиковая; - блок управления интенсивностью освещения; - подвижное плечо для подвеса источника света; - кабель питания. 6. XLED с двумя источниками света, в составе: - источник света (2 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (2 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (2 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (2 шт.); - кабель питания (2 шт.). 7. XLED с тремя источниками света, в составе: - источник света (3 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (3 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (3 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (3 шт.); - кабель питания (3 шт.). 8. XLED с четырьмя источниками света - источник света (4 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (4 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (4 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (4 шт.); - кабель питания (4 шт.). Принадлежности: 1. Панель управления настенная. 2. Панель управления настенная низкого профиля. 3. Светодиоды (до 5 шт.). 4. Источник света LED 585. 5. Источник света LED 785. 6. Съемные видеокамеры формата NTSC/PAL (до 4 шт.). 7. Установочная плата для управления регулировками съемных видеокамер с настенной панели управления. 8. Системы крепления для медицинских мониторов (до 2 шт.). 9. Системы крепления для двух медицинских мониторов (до 2 шт.). 10. Мониторы медицинские (до 4 шт.). 11. Кабели для подсоединения мониторов медицинских к светильнику операционному (до 8 шт.). 12. Система потолочного крепления. 13. Модуль дополнительного освещения Ambient light. 14. Втулка для последующего размещения дополнительного источника света. 15. Модуль узконаправленного хирургического освещения. 16. Короб для размещения настенной панели управления. 17. Мобильный стенд на колесной базе. 18. Модуль питания удаленный. 19. Блок бесперебойного питания. 20. Модуль передачи видеосигнала от оптических систем эндоскопического оборудования. 21. Рукоятки центральные алюминиевые стерилизуемые с управлением для хирурга (до 12 шт.). 22. Рукоятки центральные алюминиевые стерилизуемые без управления для хирурга (до 12 шт.). 23. Плечи для подвеса мониторов медицинских (до 2 шт.). 24. Чехлы стерильные для центральной рукоятки (до 2 комплектов). 25. Чехлы стерильные для рукоятки монитора (до 2 комплектов). 26. Чехлы стерильные для встроенной видеокамеры (до 2 комплектов). 27. Чехлы стерильные для модуля узконаправленного хирургического освещения (до 2 комплектов). 28. Потолочная пластина для удлинения системы потолочного крепления.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
129360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
1. Harmony LED с одним источником света (585 или 785), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
2. Harmony LED с двумя источниками света (585/585 или 585/785 или 785/785), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
3. Harmony LED с тремя источниками света (585/585/585 или 585/585/785 или 585/785/785 или 785/785/785), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Harmony LED с четырьмя источниками света (585/585/585/585 или 585/585/785/785 или 585/785/785/785 или 785/785/785/785), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
5. XLED c одним источником света, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
6. XLED с двумя источниками света, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
7. XLED с тремя источниками света, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
8. XLED с четырьмя источниками света
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник операционный Harmony LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильник операционный Harmony LED, варианты исполнений: 1. Harmony LED с одним источником света (585 или 785), в составе: - источник света; - рукоятка центральная пластиковая; - блок управления интенсивностью освещения; - подвижное плечо для подвеса источника света; - кабель питания. 2. Harmony LED с двумя источниками света (585/585 или 585/785 или 785/785), в составе: - источник света (2 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (2 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (2 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (2 шт.); - кабель питания (2 шт.). 3. Harmony LED с тремя источниками света (585/585/585 или 585/585/785 или 585/785/785 или 785/785/785), в составе: - источник света (3 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (3 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (3 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (3 шт.); - кабель питания (3 шт.). 4. Harmony LED с четырьмя источниками света (585/585/585/585 или 585/585/785/785 или 585/785/785/785 или 785/785/785/785), в составе: - источник света (4 шт.); - рукоятка центральная пластиковая (4 шт.); - блок управления интенсивностью освещения (4 шт.); - подвижное плечо для подвеса источника света (4 шт.); - кабель питания (4 шт.). II. Принадлежности: 1. Панель управления настенная. 2. Панель управления настенная низкого профиля. 3. Светодиоды (до 5 шт.). 4. Источник света LED 585. 5. Источник света LED 785. 6. Съемные видеокамеры формата NTSC/PAL (до 4 шт.). 7. Установочная плата для управления регулировками съемных видеокамер с настенной панели управления. 8. Системы крепления для медицинских мониторов (до 2 шт.). 9. Системы крепления для двух медицинских мониторов (до 2 шт.). 10. Мониторы медицинские (до 4 шт.). 11. Кабели для подсоединения мониторов медицинских к светильнику операционному (до 8 шт.). 12. Система потолочного крепления. 13. Модуль дополнительного освещения Ambient light. 14. Втулка для последующего размещения дополнительного источника света. 15. Модуль узконаправленного хирургического освещения. 16. Короб для размещения настенной панели управления. 17. Мобильный стенд на колесной базе. 18. Модуль питания удаленный. 19. Блок бесперебойного питания. 20. Модуль передачи видеосигнала от оптических систем эндоскопического оборудования. 21. Рукоятки центральные алюминиевые стерилизуемые с управлением для хирурга (до 12 шт.). 22. Рукоятки центральные алюминиевые стерилизуемые без управления для хирурга (до 12 шт.). 23. Плечи для подвеса мониторов медицинских (до 2 шт.). 24. Чехлы стерильные для центральной рукоятки (до 2 комплектов). 25. Чехлы стерильные для рукоятки монитора (до 2 комплектов). 26. Чехлы стерильные для встроенной видеокамеры (до 2 комплектов). 27. Чехлы стерильные для модуля узконаправленного хирургического освещения (до 2 комплектов). 28. Потолочная пластина для удлинения системы потолочного крепления. III. Организация-изготовитель: - STERIS Corporation, 2720 Gunter Park East, Montgomery, AL 36109, USA.
ФСЗ 2010/06695
27.04.2010
94 5250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)