ФСЗ 2010/06692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза1. Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent.
2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent.
3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent.
4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III.
5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride.
2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent.
3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent.
4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III.
5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06692
Дата РУ
12.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49972
Заявитель
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Изготовитель
"БиоМедика Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза : Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза : Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза : МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза : МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202480
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза : МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза:
1. Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent.
2. Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent.
3. МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent.
4. МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III.
5. МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride.
ФСЗ 2010/06692
27.04.2010
ООО "ТПО "МедиоЛаб"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)