ФСЗ 2010/06690
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172870
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Аппарат фототерапии BT-400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления и индикации.
2. Лампа светодиодная
3. Кабель питания.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями.
2. Набор для монтажа, в составе:
- шестигранник - не более 2 шт.
- фиксатор - не более 5 шт.
ФСЗ 2010/06690
26.09.2022
ООО "КардиоМед"
26.60.13.180
172870
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностями1. Главный блок.
2. Блок управления и индикации.
3. Лампа светодиодная 8 шт.
4. Защита для глаз.
5. Набор кабелей соединительных.
6. Блок питания.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями (4 или 5 колесная).
2. Ключ гаечный для монтажа.
ФСЗ 2010/06690
21.06.2016
ООО "КардиоМед"
94 4430
172870
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат фототерапии BT-400:
1. Главный блок.
2. Блок управления и индикации.
3. Лампа светодиодная 8 шт.
4. Защита для глаз.
5. Набор кабелей соединительных.
6. Блок питания.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Сервисная инструкция.
II. Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями (4 или 5 колесная).
2. Ключ гаечный для монтажа.
ФСЗ 2010/06690
27.04.2010
94 4430
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1950/20 от 13.10.2020
О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия