ФСЗ 2010/06690
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностями1. Главный блок.
2. Блок управления и индикации.
3. Лампа светодиодная 8 шт.
4. Защита для глаз.
5. Набор кабелей соединительных.
6. Блок питания.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями (4 или 5 колесная).
2. Ключ гаечный для монтажа.
2. Блок управления и индикации.
3. Лампа светодиодная 8 шт.
4. Защита для глаз.
5. Набор кабелей соединительных.
6. Блок питания.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями (4 или 5 колесная).
2. Ключ гаечный для монтажа.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06690
Дата РУ
23.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29065
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес заявителя
119334, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Изготовитель
"Бистос Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.120
Класс риска
2а
Вид
172870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bistos Со., Ltd. /Бистос Ко., Лтд., 7th Fl., А Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Когеа.
2. ООО "УникХелз", Россия, 119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Аппарат фототерапии BT-400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления и индикации.
2. Лампа светодиодная
3. Кабель питания.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями.
2. Набор для монтажа, в составе:
- шестигранник - не более 2 шт.
- фиксатор - не более 5 шт.
ФСЗ 2010/06690
30.06.2025
ООО "КардиоМед"
26.60.13.180
172870
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления и индикации.
2. Лампа светодиодная
3. Кабель питания.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями.
2. Набор для монтажа, в составе:
- шестигранник - не более 2 шт.
- фиксатор - не более 5 шт.
ФСЗ 2010/06690
26.09.2022
ООО "КардиоМед"
26.60.13.180
172870
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностями1. Главный блок.
2. Блок управления и индикации.
3. Лампа светодиодная 8 шт.
4. Защита для глаз.
5. Набор кабелей соединительных.
6. Блок питания.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Сервисная инструкция.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями (4 или 5 колесная).
2. Ключ гаечный для монтажа.
ФСЗ 2010/06690
21.06.2016
ООО "КардиоМед"
94 4430
172870
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат фототерапии BT-400:
1. Главный блок.
2. Блок управления и индикации.
3. Лампа светодиодная 8 шт.
4. Защита для глаз.
5. Набор кабелей соединительных.
6. Блок питания.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Сервисная инструкция.
II. Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями (4 или 5 колесная).
2. Ключ гаечный для монтажа.
ФСЗ 2010/06690
27.04.2010
94 4430
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1950/20 от 13.10.2020
О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)