ФСЗ 2010/06675
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06675
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые (см. Приложение на 1 листе)I. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые:
1. Обтураторы Thermafil, различных типоразмеров:
- в упаковках (одного размера) по 3 шт., 6 шт., 30 шт.;
- в наборах: набор Anterior Kit, размеры 045-100, в упаковках по 20 шт.; набор Posterior Kit, размеры 020-040, в упаковках по 20 шт.
2. Обтураторы GT series X, различных типоразмеров:
- в упаковках (одного размера) по 6 шт.;
- в наборе: различные размеры, в упаковках по 30 шт.
3. Обтураторы Protaper Universal, различных типоразмеров:
- в упаковках (одного размера) по 6 шт., 20 шт.
II. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
1. Обтураторы Thermafil, различных типоразмеров:
- в упаковках (одного размера) по 3 шт., 6 шт., 30 шт.;
- в наборах: набор Anterior Kit, размеры 045-100, в упаковках по 20 шт.; набор Posterior Kit, размеры 020-040, в упаковках по 20 шт.
2. Обтураторы GT series X, различных типоразмеров:
- в упаковках (одного размера) по 6 шт.;
- в наборе: различные размеры, в упаковках по 30 шт.
3. Обтураторы Protaper Universal, различных типоразмеров:
- в упаковках (одного размера) по 6 шт., 20 шт.
II. Организация-изготовитель:
- DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06675
Дата РУ
27.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41855
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135300
Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.05.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
16.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)