ФСЗ 2010/06674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс)
Номер РУ
ФСЗ 2010/06674
Дата РУ
02.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37911
Заявитель
АО "ОРФЕ"
Фактический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, ул. Фруктовая, д. 3а, ком. Правления
Юридический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, ул. Фруктовая, д. 3а, ком. Правления
Изготовитель
"ТРБ Хемедика АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. TRB Chemedica SA, Chemin St.-Marc 3, CH-1896 Vouvry, Switzerland.
2. TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс) (см. Приложение на 1 листе)Организация-изготовитель:
-TRB Chemedica SA, Chemin St.-Marc 3, CH-1896 Vouvry, Switzerland.
ФСЗ 2010/06674
27.10.2011
93 9818
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.04.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)