ФСЗ 2010/06669
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5, базовый состав:
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Гель.
5. Пылезащитный чехол.
6. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Дисковод DVD
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации "Sonoview".
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль Stress Echo.
23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти.
24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 5-12 МГц.
25. Аккумуляторная батарея.
26. Держатель датчиков.
27. Держатель бумаги.
28. Разветвитель датчиков.
29. Плавкий предохранитель.
30. Заземляющий провод.
31. Медицинская тележка.
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Гель.
5. Пылезащитный чехол.
6. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Дисковод DVD
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации "Sonoview".
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль Stress Echo.
23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти.
24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 5-12 МГц.
25. Аккумуляторная батарея.
26. Держатель датчиков.
27. Держатель бумаги.
28. Разветвитель датчиков.
29. Плавкий предохранитель.
30. Заземляющий провод.
31. Медицинская тележка.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06669
Дата РУ
20.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80896
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U5, базовый состав:
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Гель.
5. Пылезащитный чехол.
6. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Дисковод DVD
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации ?Sonoview?.
9. Модуль ?Dicom?.
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов ?Vocal?.
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль Stress Echo.
23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти.
24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 5-12 МГц.
25. Аккумуляторная батарея.
26. Держатель датчиков.
27. Держатель бумаги.
28. Разветвитель датчиков.
29. Плавкий предохранитель.
30. Заземляющий провод.
31. Медицинская тележка.
ФСЗ 2010/06669
22.04.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)