ФСЗ 2010/06663

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06663
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листазх)I. Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X, варианты исполнения ERGON-X HF, ERGON-X 70 AC, состав:
1. Центральный блок (Сentral Unit).
2. Удлинительный рычаг 300 мм (Extension Arm 300 mm).
3. Двойной опорный рычаг (Double Arm Support).
4. Головка излучателя с рентгеновской трубкой (Tube head with X-ray tube).
II. Принадлежности:
1.Удлинительный рычаг 600 мм (Extension Arm 600 mm).
2.Удлинительный рычаг 800 мм (Extension Arm 800 mm).
3.Крышка удлинительного рычага (Extension arm cover).
4.Кожух двойного опорного рычага (Double arm support cover).
5.Мобильный штатив (Mobile stand).
5.1. Основание штатива (Stand base).
5.2. Стойка штатива (Stand pole).
5.3. Комплект колес не более 6 шт. (Set of wheels up to 6 pcs).
6.Компакт диск с инструкциями (CD ROM with manuals).
7.Маска для сверления крепежных отверстий (Fixing holes drilling mask).
8.Настенная пластина (Wall plate).
9.Устройство радиоуправления (Radio remote control).
10.Устройство дистанционного управления (Remote control).
11.Кабель дистанционного управления (Cable remote control).
12.Прибор для дентальной цифровой диагностики TRED (Dental Digital Diagnostic TRED).
13.Датчик размера 1 с кабелем (Sensor size 1 with cable).
14.Датчик размера 2 с кабелем (Sensor size 2 with cable).
15.Зарядное устройство для батареи (Battery charger).
16.Программное обеспечение для прибора TRED (Software for Dental Digital Diagnostic TRED).
17.Плата возбуждения (Driver pcb).
18.Плата приемника-передатчика устройства радиоуправления (Receiver-transmitter pcb for radio control).
19.Панель управления (Control panel).
20.Плата ЦПУ (CPU pcb).
21.Главный переключатель (Main switch).
22.Мембрана блока управления (Control Unit membrane).
23.Мембрана устройства дистанционного управления (Remote control membrane).
24.Мембрана гониометра (Goniometer membrane).
25.Проводка главного переключателя (Main switch wiring).
26.Соединительный плоский кабель ВОЗБУДИТЕЛЬ - ЦПУ (Connecting flat cable DRIVER-CPU).
27.Соединительный плоский кабель ВОЗБУДИТЕЛЬ - СИД (Connecting flat cable DRIVER-LED).
28.Проводка рычага (Arm wiring).
29.Плата питания накала (Filament power supply pcb).
30.Излучатель в сборе с рентгеновской трубкой (Tube head complete with X-ray tube).
31.Крышка гониометра (Goniometer cover).
32.Проводка излучателя (Tube head wiring).
III. Адрес завода-изготовителя:
ViVi S.r.l.,Via dei Lavoratori 3K, 20090 Buccinasco (MI), ITALY.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06663
Дата РУ
26.04.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41598
Изготовитель
"ВиВи С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , ViVi S.r.l., MILANO (MI) VIALE VITTORIO VENETO, 6 CAP 20124, ITALY
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ViVi S.r.l., MILANO (MI) VIALE VITTORIO VENETO, 6 CAP 20124, ITALY
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191230
Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X 70 AC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191230
Аппарат рентгеновский дентальный ERGON-X HF
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)