ФСЗ 2010/06658
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф компьютерный Brilliance CT, варианты исполнений: Brilliance CT 6 срезов, Brilliance CT 10 срезов, Brilliance CT 16 срезов.
1. Устройство Гентри.
2. Стол для пациента.
3. Блок питания.
4. Рентгеновская трубка.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Коллиматор.
7. Устройство центрирования.
8. Детектор.
9. Пульт управления сканированием.
II. Принадлежности:
1. Защитные кожухи (от 1 до 15 штук).
2. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук).
4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).
5. Рабочее место оператора.
6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук).
7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор).
8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук).
9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
12. Баллоны и головки для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук).
13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук).
14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук).
16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук).
18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук).
19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук).
21. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).
22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук).
23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук).
26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук).
27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук).
28. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук).
31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук).
32. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 150 штук).
33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
34. Предохранители (от 1 до 150 штук).
35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 10 штук).
37. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
38. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
39. Электромоторы (от 1 до 10 штук).
40. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук).
41. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук).
42. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
43. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук).
44. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук).
45. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук).
46. Крепежный материал (от 1 до 100 штук).
47. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук).
48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук).
50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel.
1. Устройство Гентри.
2. Стол для пациента.
3. Блок питания.
4. Рентгеновская трубка.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Коллиматор.
7. Устройство центрирования.
8. Детектор.
9. Пульт управления сканированием.
II. Принадлежности:
1. Защитные кожухи (от 1 до 15 штук).
2. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук).
4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).
5. Рабочее место оператора.
6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук).
7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор).
8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук).
9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
12. Баллоны и головки для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук).
13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук).
14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук).
16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук).
18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук).
19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук).
21. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).
22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук).
23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук).
26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук).
27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук).
28. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук).
31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук).
32. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 150 штук).
33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
34. Предохранители (от 1 до 150 штук).
35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 10 штук).
37. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
38. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
39. Электромоторы (от 1 до 10 штук).
40. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук).
41. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук).
42. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
43. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук).
44. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук).
45. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук).
46. Крепежный материал (от 1 до 100 штук).
47. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук).
48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук).
50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06658
Дата РУ
29.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41672
Изготовитель
Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA.
2. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф компьютерный Brilliance CT 6 срезов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф компьютерный Brilliance CT 10 срезов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф компьютерный Brilliance CT 16 срезов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф компьютерный серии Brilliance CT мод.: Brilliance 6 slice, Brilliance 10 slice, Brilliance 16 slice, Brilliance 16 slice power с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Компьютерный томограф Brilliance.
1. Устройство Гентри
2. Рентгеновская трубка
3. Устройство центровое
4. Распределительный щит
5. Пульт управления
6. Блок охлаждения и система кондиционирования
7. Блок усиления рентгеновского излучения
8. Блок обработки и анализа данных
9. Специальные монитор, электронно-лучевые трубки
10. Детектор
11. Рентгеновский высоковольтный генератор
12. Стол для пациента,
13. Аппликатор (фантомы)
14. Защитный кожух
15. Защитное просвинцованное стекло
16. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор
17. Специальная «Мышь» и трэкболл
18. Специальная клавиатура
19. Специальный принтер
20. Специальный дисковод
21. Блок электронно-оптического преобразования
22. Блок рентгеновской съемки
23. Блок проявки рентгеновской пленки
24. Блок управления движением стола пациента
25. Блок управления движением рентгеновской трубки
26. Коллиматор
27. Ионизационная камера
28. Отсеивающая решетка
29. Блок воспроизводства данных
30. Блок измерения дозы
31. Блок расчета дозы
32. Штативы (настенные, напольные, потолочные)
33. Блок питания, устройство бесперебойного питания
34. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (EasyAccess, ViewForum, EasyWeb, EasyLink)
35. Специальный лазерный принтер
36. Рабочее место оператора
37. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора.
38. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
39. Модемное устройство
40. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части
41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас
42. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
43. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
44. Стартовый набор:
- Пластиковые фиксаторы для пациента
- Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства.
- Проводники электрические, индуктивные катушки
- Переключатели, реле, преобразователи электрические
- Предохранители
- Кабели силовые, управляющие, коаксиальные
- Лампы электрические (галогеновые, дуговые)
- Фильтр формирования рентгеновского луча
- Защитные крышки
- Помпы масляные
- Рентгеновский люминесцентный экран
- Рентгеновская пленка
- Кассета и кассетодержатель
- Защитные просвинцованные фартуки и накидки
- Батареи аккумуляторные
- Полупроводники, транзисторные и диодные сборки
- Угольные щетки
- Печатные схемы
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие
- Электромотор
- Мембраны, кольца уплотнительные
- Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты
- Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
ФС № 2004/484
21.05.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)