ФСЗ 2010/06655
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06655
Наименование
Аппарат стоматологический навигационный для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат стоматологический для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями, состав:
1. Навигационная платформа на опорном устройстве с роликовыми колесами.
2. Штанга для сенсорной системы слежения.
3. Кронштейн-рычаг с сенсорной системой слежения и системой камер.
4. Подставка для ноутбука и мышки.
5. Мини дисплей для сопровождения цели.
II. Принадлежности:
1. Пациент-tracker.
2. Инструмент-tracker.
3. Навигационные дуги (2-4 шт.).
4. Измерительный адаптер.
5. Угольник KaVo, верхняя часть и привод с адаптером.
6. Наконечник KaVo с адаптером.
7. Маркеры-шарики не стерильные одноразовые (25-100 шт.).
8. «Лего кубики» для привязки к системе координат (10-20 шт.).
9. Ноутбук - переносная единица планирования и управления.
10. Интерфейс DICoM.
11. Система планирования implant 3D OOO "med3D GmbH".
12. База данных имплантатов OOO "med3D GmbH".
13. Руководство по применению Mona_Dent.
14. Сборник указаний для зубных техников и радиологов.
15. Руководство пользователя implant3D.
1. Навигационная платформа на опорном устройстве с роликовыми колесами.
2. Штанга для сенсорной системы слежения.
3. Кронштейн-рычаг с сенсорной системой слежения и системой камер.
4. Подставка для ноутбука и мышки.
5. Мини дисплей для сопровождения цели.
II. Принадлежности:
1. Пациент-tracker.
2. Инструмент-tracker.
3. Навигационные дуги (2-4 шт.).
4. Измерительный адаптер.
5. Угольник KaVo, верхняя часть и привод с адаптером.
6. Наконечник KaVo с адаптером.
7. Маркеры-шарики не стерильные одноразовые (25-100 шт.).
8. «Лего кубики» для привязки к системе координат (10-20 шт.).
9. Ноутбук - переносная единица планирования и управления.
10. Интерфейс DICoM.
11. Система планирования implant 3D OOO "med3D GmbH".
12. База данных имплантатов OOO "med3D GmbH".
13. Руководство по применению Mona_Dent.
14. Сборник указаний для зубных техников и радиологов.
15. Руководство пользователя implant3D.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06655
Дата РУ
26.04.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41540
Изготовитель
"Мона Икс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Mona_X GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Mona_X GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Deutschland
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330330
Аппарат стоматологический навигационный для установки имплантатов Mona_Dent с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)