ФСЗ 2010/06653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, с принадлежностямиСистема производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений: Eclipse RD, Eclipse HP, Eclipse ST:
1. Блок базовый Eclipse RD, Eclipse HP, Eclipse ST:
- пучок протонный (для получения ионов);
- карусель мишенная;
- источник питания;
- пункт компьютерного управления;
- опция контроля химического синтеза;
- компьютер дополнительный;
- теплообменник водяной;
- система снабжения мишени газом;
- вакуумная система;
- магнитная система.
II. Принадлежности:
1. Автономная защита.
2. Дополнительный вывод пучка.
3. Мишень для производства фтора.
4. Мишень для производства аммиака.
5. Мишень для производства углерода.
6. Мишень для производства кислорода.
7. Мишень твердая для производства меди.
8. Мишень танталовая.
9. Опция переключения.
10. Контейнер защитный для хранения мишеней.
11. Фильтры для мишеней.
12. Набор для обслуживания мишеней (капиллярная трубка, наконечник, фольга, измеритель давления, корпус мишени).
13. Система для удаленного автоматизированного управления радиохимическим синтезом.
14. Модуль радиохимический для получения ФДГ- Explora FDG4.
15. Модуль радиохимический для получения фармпрепаратов, нуклеофильный - Explora GN.
16. Клапан для модуля радиохимического.
17. Очистительная колонка для модуля.
18. Модуль для обработки газа - Explora GPU.
19. Модуль для синтеза цианида- Explora CN.
20. Модуль для синтеза метилиодида- Explora CH3.
21. Модуль для синтеза обогащенной воды - Explora H2O.
22. Модуль синтеза полу-подготовительный ВЭЖХ - Explora LC.
23. Модуль синтеза для экстракции твердой фазы - Explora FM.
24. Модуль для производства С11-метилированных соединений - Explora GPC.
25. Модуль для синтеза С11-ацетата - Explora AC.
26. Компьютер для автоматического контроля модуля синтеза.
27. Компьютер портативный для автоматического контроля модуля синтеза.
28. Опция удаленной диагностики.
29. Набор реактивов для тестирования к модулям синтеза (6 флаконов, картридж, одноразовый шприц и стальная игла).
30. Набор реактивов для запуска модулей синтеза (6 флаконов, картридж, одноразовый шприц и стальная игла).
31. Картридж для модулей синтеза.
32. Двухстворчатый клапан для насосов.
33. Система предупреждения о нарушении вакуума.
34. Блок охлаждения.
35. Блок радиочастотный.
36. Блок передачи готового препарата.
37. Модуль управления химическим процессом.
38. Хроматограф высокого давления жидкостной.
39. Измеритель коэффициента Ph.
40. Хроматограф газовый.
41. Датчик.
42. Гамма-спектрометр.
43. Дозкалибратор.
44. Радиохроматограф тонкослойный
45. Устройство для определения точки плавления.
46. Устройство для определения теста на пирогенность.
47. Устройство для определения осмолярности.
48. Весы лабораторные.
49. Посуда химическая специальная.
50. Мебель лабораторная.
51. Шкаф сушильный.
52. Стерилизатор.
53. Набор для контроля качества.
54. Устройство дозирующее.
55. Принадлежности к дозирующему устройству (флакон стерильный, кожух защитный).
56. Камера защитная для модуля синтеза.
57. Камера защитная для модуля синтеза двухсекционная.
58. Шкаф с ламинарным потоком.
59. Шкаф вытяжной.
60. Дозиметр индивидуальный.
61. Стол для фасовки препаратов.
62. Контейнер для хранения отходов.
63. Дверь сдвижная моторизованная.
64. Трубки защитные для подачи препаратов.
65. Монитор радиации защитных боксов.
66. Мойка с защитным покрытием.
67. Монитор радиации помещения.
68. Контейнер защитный для шприцев.
ФСЗ 2010/06653
22.04.2010
94 4220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
04.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
26.08.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)