ФСЗ 2010/06650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система компьютерной радиографии REGIUS 110 с принадлежностямиI. Система компьютерной радиографии REGIUS 110, исполнения: 110 (Direct Digitizer REGIUS Model 110), 110 S (Direct Digitizer REGIUS Model 110 S), 110 HQ (Direct Digitizer REGIUS Model 110 HQ):
1. Базовый блок ? 1 шт.
2. Кабель сетевой ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Документация эксплуатационная ? 1 шт.
2. Проводные перемычки с разъемами ? не более 3 шт.
3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 4 шт. каждого формата на одну систему.
4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см ? не более 8 шт. каждого формата на одну систему.
5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов ? не более 2 шт. каждого формата на одну систему.
6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 6 шт. каждого формата на одну систему.
7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему
12. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии ? 1 шт.
13. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей ? не более 15 шт.
14. Шок абсорберы для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей ? не более 15 шт.
15. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.
1. Базовый блок ? 1 шт.
2. Кабель сетевой ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Документация эксплуатационная ? 1 шт.
2. Проводные перемычки с разъемами ? не более 3 шт.
3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 4 шт. каждого формата на одну систему.
4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см ? не более 8 шт. каждого формата на одну систему.
5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов ? не более 2 шт. каждого формата на одну систему.
6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 6 шт. каждого формата на одну систему.
7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему
12. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии ? 1 шт.
13. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей ? не более 15 шт.
14. Шок абсорберы для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей ? не более 15 шт.
15. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06650
Дата РУ
16.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1852
Изготовитель
Коника Минолта, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Система компьютерной радиографии REGIUS 110, исполнения: 110 (Direct Digitizer REGIUS Model 110)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Система компьютерной радиографии REGIUS 110, исполнения: 110 S (Direct Digitizer REGIUS Model 110 S)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Система компьютерной радиографии REGIUS 110, исполнения: 110 HQ (Direct Digitizer REGIUS Model 110 HQ)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной радиографии REGIUS 110 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система компьютерной радиографии REGIUS, исполнения: 110 (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 110), REGIUS 110 S (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 110 S), REGIUS 110 HQ (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 110 HQ):
II. Система компьютерной радиографии REGIUS, состав:
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Документация эксплуатационная - 1 шт.
2. Проводные перемычки с разъемами - 3 шт.
3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 4 шт. каждого формата на одну систему
4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см - до 8 шт. каждого формата на одну систему
5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - до 2 шт. каждого формата на одну систему
6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 6 шт. каждого формата на одну систему
7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему
12. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт.
13. Крепления фигурные металлические разноформенные для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей -не более 15 шт.
14. Шок абсорберы для установки и фиксации системы компьютерной радиографии в кузовах медицинских автомобилей - не более 15 шт.
15. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
ФСЗ 2010/06650
11.05.2010
94 5230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)