ФСЗ 2010/06649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система компьютерной радиографии REGIUS модель 210 (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 210):
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Документация эксплуатационная - 1 шт.
2. Противооткатные П-образные опоры - 2 шт.
3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 4 шт. каждого формата на одну систему
4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см - до 8 шт. каждого формата на одну систему
5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - до 2 шт. каждого формата на одну систему
6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 6 шт. каждого формата на одну систему
7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему
12. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии - 1 шт.:
- кронштейн крепления монитора (ARM) - 1 шт.
- кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) - 1 шт.
- кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) - 1 шт.
13. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) - 1 шт.
14. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей (LCD WALL MOUNTING TOOL) - 1 шт.
15. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
15. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт.
16. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Документация эксплуатационная - 1 шт.
2. Противооткатные П-образные опоры - 2 шт.
3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 4 шт. каждого формата на одну систему
4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см - до 8 шт. каждого формата на одну систему
5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов - до 2 шт. каждого формата на одну систему
6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см - до 6 шт. каждого формата на одну систему
7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему:
блок основной с комплектом интерфейсных кабелей - 1 шт.
мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну консоль
клавиатура - 1 шт.
мышь - 1 шт.
кабель сетевой - 1 шт.
считыватель штрих кода - до 1 шт. на одну консоль
документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде - 1 шт.
11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - до 4 шт. на одну систему
12. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии - 1 шт.:
- кронштейн крепления монитора (ARM) - 1 шт.
- кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) - 1 шт.
- кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) - 1 шт.
13. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) - 1 шт.
14. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей (LCD WALL MOUNTING TOOL) - 1 шт.
15. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
15. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии - 1 шт.
16. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06649
Дата РУ
11.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41615
Изготовитель
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностямиI. Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 210):
1. Базовый блок ? 1 шт.
2. Кабель сетевой ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Документация эксплуатационная ? 1 шт.
2. Противооткатные П-образные опоры ? не более 2 шт.
3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 4 шт. каждого формата на одну систему.
4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см ? не более 8 шт. каждого формата на одну систему.
5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов ? не более 2 шт. каждого формата на одну систему.
6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 6 шт. каждого формата на одну систему.
7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? до 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:
- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.
- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль
- клавиатура ? 1 шт.
- мышь ? 1 шт.
- кабель сетевой ? 1 шт.
- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль
- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.
11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему.
12. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии ? 1 шт.:
- кронштейн крепления монитора (ARM) ? 1 шт.
- кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) ? 1 шт.
- кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) ? 1 шт.
13. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) ? 1 шт.
14. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей (LCD WALL MOUNTING TOOL) ? 1 шт.
15. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии ? 1 шт.
16. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.
ФСЗ 2010/06649
08.07.2013
94 5230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)