ФСЗ 2010/06643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery KitI. Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery Kit, в составе:
1. Органайзер (коробка) для набора Immediate Provisional Implant (IPI) Kit Box - 1 шт.
2. Временные имплантаты Immediate Provisional Implants (IPI) - 15 шт.
3. Колпачки для временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Copings по 5 шт. в упаковке - 3 шт.
4. Сверло Immediate Provisional Implant (IPI) Disposable Twist Drill - 1 шт.
5. Установочный ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Insertion Wrench - 1 шт.
6. Ручной ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Hand Wrench - 1 шт.
7. Отвертка - трещотка Ratchet - 1 шт.
8. Переходник для отвертки - трещотки Ratchet Adapter - 1 шт.
9. Пины параллельности Immediate Provisional Implant (IPI) Parallel Pins - 4 шт.
10. Инструмент для сгибания временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Bending Tool - 1 шт.
11. Инструмент для извлечения временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Retrieval Tool - 1 шт.
12. Рентгенологический шаблон Radiographic Template Immediate Provisional Implant (IPI) - 1 шт.
1. Органайзер (коробка) для набора Immediate Provisional Implant (IPI) Kit Box - 1 шт.
2. Временные имплантаты Immediate Provisional Implants (IPI) - 15 шт.
3. Колпачки для временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Copings по 5 шт. в упаковке - 3 шт.
4. Сверло Immediate Provisional Implant (IPI) Disposable Twist Drill - 1 шт.
5. Установочный ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Insertion Wrench - 1 шт.
6. Ручной ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Hand Wrench - 1 шт.
7. Отвертка - трещотка Ratchet - 1 шт.
8. Переходник для отвертки - трещотки Ratchet Adapter - 1 шт.
9. Пины параллельности Immediate Provisional Implant (IPI) Parallel Pins - 4 шт.
10. Инструмент для сгибания временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Bending Tool - 1 шт.
11. Инструмент для извлечения временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Retrieval Tool - 1 шт.
12. Рентгенологический шаблон Radiographic Template Immediate Provisional Implant (IPI) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06643
Дата РУ
12.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87147
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery Kit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit (см. Приложение на 1 листе)I.Набор для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit:
1.Органайзер (коробка) для временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Kit Box - 1шт.
2.Временные имплантаты Immediate Provisional Implants (IPI) 14 мм - 15 шт. .
3.Колпачки Copings по 5 шт. в упаковке - 3 шт.
4.Сверло Disposable Twist Drill 1.5 мм - 1шт.
5.Установочный ключ Insertion Wrench - 1шт.
6.Ручной ключ Hand Wrench - 1шт.
7.Отвертка - трещотка Ratchet - 1шт.
8.Переходник для отвертки - трещотки Ratchet Adapter - 1шт.
9.Пины параллельности Parallel Pins - 4 шт.
10.Инструмент для изгибания имплантатов Bending Tool - 1шт.
11.Инструмент для извлечения имплантатов Retrieval Tool - 1шт.
12.Рентгенологический шаблон Immediate Provisional Implant (IPI) Radiographic Template - 1шт.
13.Органайзер (коробка) для имплантатов/ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1шт.
II.Завод-изготовитель:
1. Nobel Biocare USA, LLC,
22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
ФСЗ 2010/06643
22.04.2010
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)