ФСЗ 2010/06630
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06630
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND, варианты исполнения:
1. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator, состав:
1.1. Основание (machine base) - 1 шт.
1.2. Вертикальный штатив (main post) - 1 шт.
1.3. Горизонтальный штатив (H post) - 1 шт.
1.4. Противовес (counterweight) - 1 шт.
1.5. Головное устройство для источника света (machine head) - 1 шт.
1.6. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт.
1.7. Шнур питания (power cord) - 1 шт.
1.8. Винт для галогеновой лампы (screw for halogen bulb) - 1 шт.
1.9. Запасная галогеновая лампа (spare halogen bulb) - 1 шт.
1.10. Запасной предохранитель (spare fuse) - 1 шт.
1.11. Отвертка (screwdriver) - 1 шт.
1.12. Гаечный ключ (wrench) - 1 шт.
1.13. Шестигранная отвертка (hex-tip screwdriver) - 1 шт.
2. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator:
2.1. Защитные очки (protective eye goggles) -2 шт.
2.2. Рекламные буклеты (promotional brochures) - 100 шт.
2.3. Настенные плакаты (постеры) (wall posters) - 2 шт.
2.4. Наклейка (sticker) - 1 шт.
2.5. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт.
2.6. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт.
2.7. Фотографии «до и после» процедуры (before and after pictures) - 1 шт.
2.8. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.
3. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator, состав:
3.1. Вертикальный корпус (machine body) - 1 шт.
3.2. Головной корпус с галогеновой лампой (lamp head) - 1 шт.
3.3. Держатель лампы (lamp head holder) - 1 шт.
3.4. Резиновые кольца (rubber o-rings) - 4 шт.
3.5. Оранжевые светозащитные насадки (orange rubber light shield) - 1 шт.
3.6. Тестовая пластина (resin curing test plate) - 1шт.
3.7. Пульт управления (remote control) - 1 шт.
3.8. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт.
3.9. Шнур питания (power cord) - 1 шт.
4. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator:
4.1. Светодиод (LED curing light) - 1 шт.
4.2. Защитные очки (protective eye goggles) - 2 шт.
4.3.Запасной предохранитель (spare fuse) - 2 шт.
4.4. Брошюры для пациентов (patient brochures) - 100 шт.
4.5. Настенный плакат (постер) (wall poster) - 1 шт.
4.6. Наклейка (sticker) - 1 шт.
4.7. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт.
4.8. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт.
4.9. Буклет «до и после» процедуры (before and after smile book) - 1 шт.
4.10. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.
1. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator, состав:
1.1. Основание (machine base) - 1 шт.
1.2. Вертикальный штатив (main post) - 1 шт.
1.3. Горизонтальный штатив (H post) - 1 шт.
1.4. Противовес (counterweight) - 1 шт.
1.5. Головное устройство для источника света (machine head) - 1 шт.
1.6. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт.
1.7. Шнур питания (power cord) - 1 шт.
1.8. Винт для галогеновой лампы (screw for halogen bulb) - 1 шт.
1.9. Запасная галогеновая лампа (spare halogen bulb) - 1 шт.
1.10. Запасной предохранитель (spare fuse) - 1 шт.
1.11. Отвертка (screwdriver) - 1 шт.
1.12. Гаечный ключ (wrench) - 1 шт.
1.13. Шестигранная отвертка (hex-tip screwdriver) - 1 шт.
2. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator:
2.1. Защитные очки (protective eye goggles) -2 шт.
2.2. Рекламные буклеты (promotional brochures) - 100 шт.
2.3. Настенные плакаты (постеры) (wall posters) - 2 шт.
2.4. Наклейка (sticker) - 1 шт.
2.5. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт.
2.6. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт.
2.7. Фотографии «до и после» процедуры (before and after pictures) - 1 шт.
2.8. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.
3. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator, состав:
3.1. Вертикальный корпус (machine body) - 1 шт.
3.2. Головной корпус с галогеновой лампой (lamp head) - 1 шт.
3.3. Держатель лампы (lamp head holder) - 1 шт.
3.4. Резиновые кольца (rubber o-rings) - 4 шт.
3.5. Оранжевые светозащитные насадки (orange rubber light shield) - 1 шт.
3.6. Тестовая пластина (resin curing test plate) - 1шт.
3.7. Пульт управления (remote control) - 1 шт.
3.8. Галогеновая лампа (halogen bulb) - 1 шт.
3.9. Шнур питания (power cord) - 1 шт.
4. Принадлежности к лампе-акселератору для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator:
4.1. Светодиод (LED curing light) - 1 шт.
4.2. Защитные очки (protective eye goggles) - 2 шт.
4.3.Запасной предохранитель (spare fuse) - 2 шт.
4.4. Брошюры для пациентов (patient brochures) - 100 шт.
4.5. Настенный плакат (постер) (wall poster) - 1 шт.
4.6. Наклейка (sticker) - 1 шт.
4.7. Плакат со стойкой (standing poster) - 1 шт.
4.8. Демонстрационный DVD-диск (instructional DVD) - 1 шт.
4.9. Буклет «до и после» процедуры (before and after smile book) - 1 шт.
4.10. Инструкция по применению (operational manual) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06630
Дата РУ
22.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41359
Изготовитель
"БИЙОНД Текнолоджи Корп."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, , BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172780
1. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Whitening Accelerator
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172780
2. Лампа-акселератор для профессионального отбеливания зубов BEYOND Polus Whitening Accelerator
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)