ФСЗ 2010/06628
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
2. Адаптер пункционный MP-2445-G (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24).
3. Адаптер пункционный MP-2448.
4. Адаптер пункционный MP-2451.
5. Адаптер пункционный MP-2456.
6. Адаптер пункционный MP-2473.
7. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
8. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
9. Адаптер пункционный MP-2781.
10. Блок биофизсигналов PEU-ALPHA6.
11. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
12. Блок вывода аналогового видеосигнала EU-9119B.
13. Блок вывода цифрового сигнала PM-A7-H001B.
14. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ALPHA6.
15. Блок контрастной гармоники CHM-ALPHA6.
16. Блок подключения независимого датчика EU-9134.
17. Блок повышения эффективности отображения EU-9132.
18. Блок трехмерной реконструкции EU-9131.
19. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
20. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897.
21. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW.
22. Видеопринтер цифровой цветной UP-D23MD.
23. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW.
24. Датчик ASU-1010.
25. Датчик ASU-1012.
25. Датчик UST-2265-2.
26. Датчик UST-2266-5.
27. Датчик UST-5293-5.
28. Датчик UST-5298.
29. Датчики UST-5299 (не более 5 шт.).
30. Датчики UST-5413 (не более 5 шт.).
31. Датчики UST-5524-7.5 (не более 5 шт.).
32. Датчики UST-568 (не более 5 шт.).
33. Датчики UST-5710-7.5 (не более 5 шт.).
34. Датчик UST-579T-7.5.
35. Датчик UST-672-5/7.5.
36. Датчик UST-676P.
37. Датчики UST-9123 (не более 5 шт.).
38. Датчики UST-9124 (не более 5 шт.).
39. Датчик UST-9127.
40. Датчик UST-9133.
41. Датчик UST-9136U.
42. Датчик UST-984-5.
43. Датчик UST-990-5.
44. Держатель кабеля датчика SP-0902.
45. Держатель кабеля датчика МР-FX-A6-12.
46. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-4.
47. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-5.
48. Специальное внешнее устройство для чтения CD/DVD-дисков.
49. Специальное внешнее устройство для записи DDU-M01.
50. Драйверы для внешних записывающих устройств PМ-А6-H00 (с РМ-А6-H001 до РМ-A6-H005) (не более 5 шт.).
51. Клавиатура выдвижная специальная EU-9133.
52. Кнопки переключения функций (не более 5 шт.).
53. Монитор ЖК специальный.
54. Насадка водная MP-2463.
55. Насадка для датчика ECM-12.
56. Насадка для датчика ECM-13.
57. Платы расширения возможностей прибора (не более 5 шт.).
58. Педаль ножная MP-2345B.
59. Педаль ножная MP-2614B.
60. Пульт дистанционного управления.
61. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
62. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
63. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-ALPHA6 (с SOP-ALPHA6-1 по SOP-ALPHA6-37) (не более 37 шт.).
64. Стойка специальная MP-FX-A6-3 .
65. Стойка специальная MP-FX-A6-8.
66. Столик специальный выдвижной.
67. Трекболы специальные (не более 5 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND ? 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 6, в составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
2. Адаптер пункционный MP-2445-G (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24).
3. Адаптер пункционный MP-2448.
4. Адаптер пункционный MP-2451.
5. Адаптер пункционный MP-2456.
6. Адаптер пункционный MP-2473.
7. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
8. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
9. Адаптер пункционный MP-2781.
10. Блок биофизсигналов PEU-ALPHA6.
11. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
12. Блок вывода аналогового видеосигнала EU-9119B.
13. Блок вывода цифрового сигнала PM-A7-H001B.
14. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ALPHA6.
15. Блок контрастной гармоники CHM-ALPHA6.
16. Блок подключения независимого датчика EU-9134.
17. Блок повышения эффективности отображения EU-9132.
18. Блок трехмерной реконструкции EU-9131.
19. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
20. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897.
21. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW.
22. Видеопринтер цифровой цветной UP-D23MD.
23. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW.
24. Датчик ASU-1010.
25. Датчик ASU-1012.
25. Датчик UST-2265-2.
26. Датчик UST-2266-5.
27. Датчик UST-5293-5.
28. Датчик UST-5298.
29. Датчики UST-5299 (не более 5 шт.).
30. Датчики UST-5413 (не более 5 шт.).
31. Датчики UST-5524-7.5 (не более 5 шт.).
32. Датчики UST-568 (не более 5 шт.).
33. Датчики UST-5710-7.5 (не более 5 шт.).
34. Датчик UST-579T-7.5.
35. Датчик UST-672-5/7.5.
36. Датчик UST-676P.
37. Датчики UST-9123 (не более 5 шт.).
38. Датчики UST-9124 (не более 5 шт.).
39. Датчик UST-9127.
40. Датчик UST-9133.
41. Датчик UST-9136U.
42. Датчик UST-984-5.
43. Датчик UST-990-5.
44. Держатель кабеля датчика SP-0902.
45. Держатель кабеля датчика МР-FX-A6-12.
46. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-4.
47. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-5.
48. Специальное внешнее устройство для чтения CD/DVD-дисков.
49. Специальное внешнее устройство для записи DDU-M01.
50. Драйверы для внешних записывающих устройств PМ-А6-H00 (с РМ-А6-H001 до РМ-A6-H005) (не более 5 шт.).
51. Клавиатура выдвижная специальная EU-9133.
52. Кнопки переключения функций (не более 5 шт.).
53. Монитор ЖК специальный.
54. Насадка водная MP-2463.
55. Насадка для датчика ECM-12.
56. Насадка для датчика ECM-13.
57. Платы расширения возможностей прибора (не более 5 шт.).
58. Педаль ножная MP-2345B.
59. Педаль ножная MP-2614B.
60. Пульт дистанционного управления.
61. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
62. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
63. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-ALPHA6 (с SOP-ALPHA6-1 по SOP-ALPHA6-37) (не более 37 шт.).
64. Стойка специальная MP-FX-A6-3 .
65. Стойка специальная MP-FX-A6-8.
66. Столик специальный выдвижной.
67. Трекболы специальные (не более 5 шт.).
ФСЗ 2010/06628
08.09.2011
94 4280
—
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
2. Адаптер пункционный MP-2445-G (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24).
3. Адаптер пункционный MP-2448.
4. Адаптер пункционный MP-2451.
5. Адаптер пункционный MP-2456.
6. Адаптер пункционный MP-2473.
7. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
8. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
9. Адаптер пункционный MP-2781.
10. Блок биофизсигналов PEU-ALPHA6.
11. Блок вывода аналогового видеосигнала EU-9119B.
12. Блок вывода цифрового сигнала PM-A7-H001B.
13. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ALPHA6.
14. Блок контрастной гармоники CHM-ALPHA6.
15 Блок подключения независимого датчика EU-9134.
16. Блок повышения эффективности отображения EU-9132.
17. Блок трехмерной реконструкции EU-9131.
18. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
19. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897.
20. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW.
21. Видеопринтер цифровой цветной UP-D23MD.
22. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW.
23. Датчик ASU-1010.
24. Датчик ASU-1012.
25. Датчик UST-2265-2.
26. Датчик UST-2266-5.
27. Датчик UST-5293-5.
28. Датчик UST-5298.
29. Датчик UST-5299.
30. Датчик UST-5413.
31. Датчик UST-5524-7.5.
32. Датчик UST-568.
33. Датчик UST-5710-7.5.
34. Датчик UST-579T-7.5.
35. Датчик UST-672-5/7.5.
36. Датчик UST-676P.
37. Датчик UST-9123.
38. Датчик UST-9124.
39. Датчик UST-9127.
40. Датчик UST-9133.
41. Датчик UST-9136U.
42. Датчик UST-984-5.
43. Датчик UST-990-5.
44. Держатель кабеля датчика SP-0902.
45. Держатель кабеля датчика MP-FX-A6-12.
46. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-4.
47. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-5.
48. Дисковод CD/DVD-дисков.
49. Дисковод DDU-M01.
50. Драйвер для внешних записывающих устройств PМ-А6-H00 (с РМ-А6-H001 до РМ-A6-H005).
51. DVD-рекордер.
52. Клавиатура выдвижная EU-9133.
53. Кнопка переключения функций аппарата.
54. Монитор ЖК специальный.
55. Насадка водная MP-2463.
56. Насадка для датчика ECM-12.
57. Насадка для датчика ECM-13.
58. Плата расширения возможностей прибора.
59. Педаль ножная MP-2345B.
60. Педаль ножная MP-2614B.
61. Пульт дистанционного управления аппарата.
62. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
63. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
64. Руководство пользователя на английском языке.
65. Руководство пользователя на русском языке.
66. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-ALPHA6 (с SOP-ALPHA6-1 по SOP-ALPHA6-37).
67. Стойка специальная MP-FX-A6-3.
68. Стойка специальная MP-FX-A6-8.
69. Столик специальный выдвижной.
70. Трекболл.
ФСЗ 2010/06628
22.04.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)