ФСЗ 2010/06625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Система протонной терапии Proteus 235 в составе:
1. Циклотрон изохронный протонный - С 235:
1.1. магнитная система.
1.2. высокочастотная система.
1.3. ионный источник и система инжекции (1- 4 шт.).
1.4. система диагностики.
1.5. система вывода пучка.
1.6. система управления (1 - 4 шт.).
1.7. гидравлический домкрат (1 - 8 шт.).
1.8. насос (1 - 12 шт.).
1.9. распределители сжатого воздуха и воды (1 - 8 шт.).
1.10. комплект источников питания (1 - 60 шт.).
1.11. вакуумная система.
1.12. программное обеспечение.
2. Система выбора энергии:
2.1. деградер (1 - 2 шт.).
2.2. система коллиматоров (1 - 4 шт.).
2.3. электромагнитная линза (1 - 8 шт.).
2.4. ловушка (1 - 10 шт.).
2.5. система магнитов (1 - 40 шт.).
2.6. подставка (1 - 40 шт.).
2.7. вакуумная камера (1 - 4 шт.).
2.8. вакуумная станция (1 - 4 шт.).
3. Система транспортировки пучка:
3.1. система магнитов (1 - 65 шт.).
3.2. вакуумная камера (1 - 4 шт.).
3.3. вакуумная станция (1 - 4 шт.).
3.4. монитор положения пучка (1 - 30 шт.).
3.5. подставка (1 - 30 шт.).
4. Комната облучения с системой гантри с универсальным четырёхмодовым нозлом:
4.1 устройство для формирования пучка (универсальный четырехмодовый нозл);
4.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления.
4.3 система отклоняющих магнитов;
4.4 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
4.5 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
4.6 насадка (1 - 8 шт.)
4.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
4.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.);
4.9 вакуумная система для транспортировки пучка;
4.10 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
4.11 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
4.12 электрический распределительный шкаф;
4.13 система позиционирования пациента;
4.14 роботизированный терапевтический стол;
4.15 система связи и видеонаблюдения;
4.16 система телевизионного наблюдения;
4.17 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
4.18 система управления.
4.19 детектор вакуумной течи;
4.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри.
4.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри.
5. Комната облучения с системой гантри с нозлом для сканирования «карандашным пучком»:
5.1 устройство для формирования пучка (нозл для сканирования «карандашным пучком»):
5.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления.
5.3 система отклоняющих магнитов;
5.4 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
5.5 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
5.6 насадка (1 - 8 шт.);
5.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
5.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.);
5.9 вакуумная система транспортировки пучка;
5.10 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
5.11 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
5.12 система позиционирования пациента;
5.13 роботизированный терапевтический стол;
5.14 система телевизионного наблюдения;
5.15 система связи и видеонаблюдения;
5.16 электрический распределительный шкаф;
5.17 система управления.
5.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
5.19 детектор вакуумной течи;
5.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри.
5.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри.
6. Комната облучения с фиксированным и наклонным пучком:
6.1 устройство формирования пучка (трехмодовый нозл);
6.2 система отклоняющих магнитов;
6.3 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
6.4 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
6.5 насадка (1 - 8 шт.);
6.6 вакуумная система для транспортировки пучка;
6.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
6.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.);
6.9 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
6.10 система позиционирования пациента;
6.11 терапевтическое кресло (1 - 2 шт.);
6.12 роботизированный терапевтический стол;
6.13 система телевизионного наблюдения;
6.14 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
6.15 система связи и видеонаблюдения;
6.16 подъемные устройства (1 - 2 шт.);
6.17 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (1 - 20 шт.);
6.18 система управления;
6.19 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
6.20 детектор вакуумной течи.
7. Комната облучения опухолей глаза;
7.1 устройство формирования пучка (одномодовый нозл);
7.2 система отклоняющих магнитов;
7.3 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
7.4 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
7.5 насадка (1 - 8 шт.);
7.6 вакуумная система для транспортировки пучка;
7.7 детектор вакуумной течи;
7.8 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
7.9 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
7.10 профилометры пучка (1 - 10 шт.);
7.11 кремниевые детекторы (1 - 20 шт.);
7.12 терапевтическое кресло (1 - 3 шт.);
7.13 система телевизионного наблюдения;
7.14 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
7.15 система связи и видеонаблюдения;
7.16 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (1 - 20 шт.);
7.17 система управления.
7.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
8. Система подготовки, планирования и безопасности терапии в составе:
8.1 Система транспортировки PatLog
- платформа для размещения пациента (1 - 18 шт.);
- стыковочный узел (1 - 18 шт.);
- механизированная транспортная тележка с системой управления и зарядным устройством (1 - 14 шт.);
- станция загрузки пациента с системой управления, шкафом управления и источником питания (1 - 10 шт.);
8.2 Томографическое оборудование:
- магниторезонансный томограф (1 - 2 шт.);
- компьютерный томограф в комплекте (1 - 2 шт.);
8.3 Станция контроля проведения лечения (1 - 5 шт.) в составе:
- пульт управления процессом облучения;
- программное обеспечение.
8.4 Станция онкологической информационной системы:
- рабочие станции (1 - 5 шт.);
- программное обеспечение онкологической информационной системы (1 - 25 шт.).
8.5. Система безопасности терапии (1 - 5 шт.), в составе:
- пульт управления анализатором дозного поля;
- устройство связи с пультом управления ускорителем;
- пульт управления рентгеновскими центраторами;
- анализатор дозного поля;
- ионизационные камеры типа Фармер (1 - 10 шт.);
- ионизационные камеры (1 - 10 шт.);
- полупроводниковые детекторы (1 - 10 шт.);
- фантомы (1 - 10 шт.);
- дозиметрическое оборудование;
- специальное программное обеспечение;
- цифровой барометр;
- электрический лабораторный термометр;
- держатели для детекторов (1 - 40 шт.).
8.6 Система стыковки с PatLog (1 - 8 шт.).
8.7 Рабочая станция системы планирования облучения (1 - 7 шт.) в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение
II. Принадлежности к системе протонной терапии Proteus 235:
1. система водоохлаждения (1 - 5 шт.);
2. специализированные системы отопления, вентиляции, кондиционирования и дымоудаления, противопожарной безопасности;
3. кабели, кабельные конструкции и коммуникации.
4. электрооборудование и освещение.
5. трубопроводы и трубопроводная арматура.
6. оборудование для монтажа и наладки.
7. фрезерный станок с числовым программным управлением (1 - 4 шт.)
8. токарный станок с числовым программным управлением (1 - 3 шт.)
9. сверлильный станок с числовым программным управлением (1 - 2 шт.).
10. ленточно-отрезной станок с числовым программным управлением (1 - 2 шт.).
11. принадлежности к циклотрону изохронному - С 235:
11.1. трансформатор (1 - 8 шт.).
11.2. источник бесперебойного питания (1 - 8 шт.).
11.3. шкаф с аккумуляторной батареей (1 - 8 шт.).
11.4. распределительные шкафы и стойки с электроаппаратурой (1 - 60 шт).
11.5. конденсаторная батарея (1 - 6 шт.).
11.6. система охлаждения циклотрона.
11.7. дизель-генератор (1 - 3 шт.).
11.8. компрессор (1 - 4 шт.).
11.9. частотно-регулируемый привод (1 - 15 шт.).
11.10. вентилятор (1 - 50 шт.).
11.11. воздушный фильтр (1 - 100 шт.).
11.12. генератор водорода (1 - 2 шт.).
11.13. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 20 шт.).
11.14. кабели (1 - 30 км).
11.15. кабельные конструкции.
12. Принадлежности к комнатам облучения:
12.1. стол для установки систем формирования и диагностики пучка.
12.2. гребенчатый фильтр динамический разных модификаций (1 - 10 шт).
12.3. гребенчатый фильтр статический (1 - 10 шт.).
12.4. система позиционирования пациента (1 - 8 шт.).
12.5. стеллаж для размещения устройств формирования пучка (1 - 20 шт.)
12.6. подставки под магниты (1 - 20 шт.).
12.7. ионизационные камеры (1 - 16 шт.).
12.8. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 20 шт.).
12.9. система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 8 шт.).
12.10. рентгеновская трубка (1 - 20 шт.);
12.11. плоскопараллельные детекторы рентгеновского излучения (1-20 шт.);
12.12. стекло рентгенозащитное (1 - 20 шт.)
12.13. терапевтическое кресло;
12.14. роботизированный терапевтический стол.
12.15. пульты управления системы облучения пациента (1 - 5шт.);
12.16. система верификации положения пациента (1 - 2 шт.) в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.).
12.17. Система связи и видеонаблюдения (1 - 5 шт.).
13. Принадлежности к системе подготовки, планирования и безопасности терапии:
13.1. аккумуляторы для транспортной тележки (1 - 60 шт.).
13.2. фиксатор платформы для размещения пациента (1 - 35 шт.).
13.3. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 15 шт.).
13.4. автоматизированная система радиационного контроля;
13.5. система индивидуального дозиметрического контроля (1 -2 шт.).
1. Циклотрон изохронный протонный - С 235:
1.1. магнитная система.
1.2. высокочастотная система.
1.3. ионный источник и система инжекции (1- 4 шт.).
1.4. система диагностики.
1.5. система вывода пучка.
1.6. система управления (1 - 4 шт.).
1.7. гидравлический домкрат (1 - 8 шт.).
1.8. насос (1 - 12 шт.).
1.9. распределители сжатого воздуха и воды (1 - 8 шт.).
1.10. комплект источников питания (1 - 60 шт.).
1.11. вакуумная система.
1.12. программное обеспечение.
2. Система выбора энергии:
2.1. деградер (1 - 2 шт.).
2.2. система коллиматоров (1 - 4 шт.).
2.3. электромагнитная линза (1 - 8 шт.).
2.4. ловушка (1 - 10 шт.).
2.5. система магнитов (1 - 40 шт.).
2.6. подставка (1 - 40 шт.).
2.7. вакуумная камера (1 - 4 шт.).
2.8. вакуумная станция (1 - 4 шт.).
3. Система транспортировки пучка:
3.1. система магнитов (1 - 65 шт.).
3.2. вакуумная камера (1 - 4 шт.).
3.3. вакуумная станция (1 - 4 шт.).
3.4. монитор положения пучка (1 - 30 шт.).
3.5. подставка (1 - 30 шт.).
4. Комната облучения с системой гантри с универсальным четырёхмодовым нозлом:
4.1 устройство для формирования пучка (универсальный четырехмодовый нозл);
4.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления.
4.3 система отклоняющих магнитов;
4.4 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
4.5 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
4.6 насадка (1 - 8 шт.)
4.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
4.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.);
4.9 вакуумная система для транспортировки пучка;
4.10 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
4.11 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
4.12 электрический распределительный шкаф;
4.13 система позиционирования пациента;
4.14 роботизированный терапевтический стол;
4.15 система связи и видеонаблюдения;
4.16 система телевизионного наблюдения;
4.17 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
4.18 система управления.
4.19 детектор вакуумной течи;
4.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри.
4.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри.
5. Комната облучения с системой гантри с нозлом для сканирования «карандашным пучком»:
5.1 устройство для формирования пучка (нозл для сканирования «карандашным пучком»):
5.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления.
5.3 система отклоняющих магнитов;
5.4 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
5.5 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
5.6 насадка (1 - 8 шт.);
5.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
5.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.);
5.9 вакуумная система транспортировки пучка;
5.10 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
5.11 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
5.12 система позиционирования пациента;
5.13 роботизированный терапевтический стол;
5.14 система телевизионного наблюдения;
5.15 система связи и видеонаблюдения;
5.16 электрический распределительный шкаф;
5.17 система управления.
5.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
5.19 детектор вакуумной течи;
5.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри.
5.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри.
6. Комната облучения с фиксированным и наклонным пучком:
6.1 устройство формирования пучка (трехмодовый нозл);
6.2 система отклоняющих магнитов;
6.3 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
6.4 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
6.5 насадка (1 - 8 шт.);
6.6 вакуумная система для транспортировки пучка;
6.7 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
6.8 корректирующие магниты (1 - 2 шт.);
6.9 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
6.10 система позиционирования пациента;
6.11 терапевтическое кресло (1 - 2 шт.);
6.12 роботизированный терапевтический стол;
6.13 система телевизионного наблюдения;
6.14 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
6.15 система связи и видеонаблюдения;
6.16 подъемные устройства (1 - 2 шт.);
6.17 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (1 - 20 шт.);
6.18 система управления;
6.19 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
6.20 детектор вакуумной течи.
7. Комната облучения опухолей глаза;
7.1 устройство формирования пучка (одномодовый нозл);
7.2 система отклоняющих магнитов;
7.3 квадрупольные линзы (1 - 7 шт.);
7.4 система сканирующих магнитов (1 - 2 шт.);
7.5 насадка (1 - 8 шт.);
7.6 вакуумная система для транспортировки пучка;
7.7 детектор вакуумной течи;
7.8 мониторы положения пучка (1 - 4 шт.);
7.9 ионизационные камеры (1 - 3 шт.);
7.10 профилометры пучка (1 - 10 шт.);
7.11 кремниевые детекторы (1 - 20 шт.);
7.12 терапевтическое кресло (1 - 3 шт.);
7.13 система телевизионного наблюдения;
7.14 система верификации положения пациента в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.);
7.15 система связи и видеонаблюдения;
7.16 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (1 - 20 шт.);
7.17 система управления.
7.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
8. Система подготовки, планирования и безопасности терапии в составе:
8.1 Система транспортировки PatLog
- платформа для размещения пациента (1 - 18 шт.);
- стыковочный узел (1 - 18 шт.);
- механизированная транспортная тележка с системой управления и зарядным устройством (1 - 14 шт.);
- станция загрузки пациента с системой управления, шкафом управления и источником питания (1 - 10 шт.);
8.2 Томографическое оборудование:
- магниторезонансный томограф (1 - 2 шт.);
- компьютерный томограф в комплекте (1 - 2 шт.);
8.3 Станция контроля проведения лечения (1 - 5 шт.) в составе:
- пульт управления процессом облучения;
- программное обеспечение.
8.4 Станция онкологической информационной системы:
- рабочие станции (1 - 5 шт.);
- программное обеспечение онкологической информационной системы (1 - 25 шт.).
8.5. Система безопасности терапии (1 - 5 шт.), в составе:
- пульт управления анализатором дозного поля;
- устройство связи с пультом управления ускорителем;
- пульт управления рентгеновскими центраторами;
- анализатор дозного поля;
- ионизационные камеры типа Фармер (1 - 10 шт.);
- ионизационные камеры (1 - 10 шт.);
- полупроводниковые детекторы (1 - 10 шт.);
- фантомы (1 - 10 шт.);
- дозиметрическое оборудование;
- специальное программное обеспечение;
- цифровой барометр;
- электрический лабораторный термометр;
- держатели для детекторов (1 - 40 шт.).
8.6 Система стыковки с PatLog (1 - 8 шт.).
8.7 Рабочая станция системы планирования облучения (1 - 7 шт.) в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение
II. Принадлежности к системе протонной терапии Proteus 235:
1. система водоохлаждения (1 - 5 шт.);
2. специализированные системы отопления, вентиляции, кондиционирования и дымоудаления, противопожарной безопасности;
3. кабели, кабельные конструкции и коммуникации.
4. электрооборудование и освещение.
5. трубопроводы и трубопроводная арматура.
6. оборудование для монтажа и наладки.
7. фрезерный станок с числовым программным управлением (1 - 4 шт.)
8. токарный станок с числовым программным управлением (1 - 3 шт.)
9. сверлильный станок с числовым программным управлением (1 - 2 шт.).
10. ленточно-отрезной станок с числовым программным управлением (1 - 2 шт.).
11. принадлежности к циклотрону изохронному - С 235:
11.1. трансформатор (1 - 8 шт.).
11.2. источник бесперебойного питания (1 - 8 шт.).
11.3. шкаф с аккумуляторной батареей (1 - 8 шт.).
11.4. распределительные шкафы и стойки с электроаппаратурой (1 - 60 шт).
11.5. конденсаторная батарея (1 - 6 шт.).
11.6. система охлаждения циклотрона.
11.7. дизель-генератор (1 - 3 шт.).
11.8. компрессор (1 - 4 шт.).
11.9. частотно-регулируемый привод (1 - 15 шт.).
11.10. вентилятор (1 - 50 шт.).
11.11. воздушный фильтр (1 - 100 шт.).
11.12. генератор водорода (1 - 2 шт.).
11.13. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 20 шт.).
11.14. кабели (1 - 30 км).
11.15. кабельные конструкции.
12. Принадлежности к комнатам облучения:
12.1. стол для установки систем формирования и диагностики пучка.
12.2. гребенчатый фильтр динамический разных модификаций (1 - 10 шт).
12.3. гребенчатый фильтр статический (1 - 10 шт.).
12.4. система позиционирования пациента (1 - 8 шт.).
12.5. стеллаж для размещения устройств формирования пучка (1 - 20 шт.)
12.6. подставки под магниты (1 - 20 шт.).
12.7. ионизационные камеры (1 - 16 шт.).
12.8. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 20 шт.).
12.9. система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 8 шт.).
12.10. рентгеновская трубка (1 - 20 шт.);
12.11. плоскопараллельные детекторы рентгеновского излучения (1-20 шт.);
12.12. стекло рентгенозащитное (1 - 20 шт.)
12.13. терапевтическое кресло;
12.14. роботизированный терапевтический стол.
12.15. пульты управления системы облучения пациента (1 - 5шт.);
12.16. система верификации положения пациента (1 - 2 шт.) в составе:
- система управления;
- лазерный центратор (1 - 10 шт.);
- рентгеновский центратор (1 - 10 шт.);
- система дозиметрии пациентов в комплекте (1 - 2 шт.).
12.17. Система связи и видеонаблюдения (1 - 5 шт.).
13. Принадлежности к системе подготовки, планирования и безопасности терапии:
13.1. аккумуляторы для транспортной тележки (1 - 60 шт.).
13.2. фиксатор платформы для размещения пациента (1 - 35 шт.).
13.3. рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (1 - 15 шт.).
13.4. автоматизированная система радиационного контроля;
13.5. система индивидуального дозиметрического контроля (1 -2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06625
Дата РУ
07.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41475
Изготовитель
"Ион Бим Аппликейшнз с.а."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система протонной терапии "IВА Proton Therapy System: PROTEUS®235" в варианте исполнения "PROTEUS®PLUS" с принадлежностямиВ составе:
1. Циклотрон медицинский изохронный протонный - С230:
1.1 Магнитная система (не более 2 шт.).
1.2 Высокочастотная система (не более 2 шт.).
1.3 Ионный источник и система инжекции (не более 4 шт.).
1.4 Система диагностики (не более 2 шт.).
1.5 Система вывода пучка (не более 2 шт.).
1.6 Система управления (не более 4 шт.).
1.7 Гидравлический домкрат (не более 8 шт.).
1.8 Насосы вакуумные (не более 12 шт.).
1.9 Распределители сжатого воздуха и воды (не более 8 шт.).
1.10 Источники питания (не более 60 шт.).
2. Система выбора энергии:
2.1 Деградер (не более 2 шт.).
2.2 Система коллиматоров (не более 4 шт.).
2.3 Электромагнитные линзы (не более 8 шт.).
2.4 Ловушка (не более 10 шт.).
2.5 Система магнитов (не более 40 шт.).
2.6 Подставки (не более 40 шт.).
2.7 Ионизационная камера (не более 4 шт.).
2.8 Вакуумная станция (не более 4 шт.).
3. Система транспортировки пучка:
3.1 Система магнитов (не более 65 шт.).
3.2 Вакуумная камера (не более 4 шт.).
3.3 Вакуумная станция (не более 4 шт.).
3.4 Монитор положения пучка (не более 30 шт.).
3.5 Подставки (не более 30 шт.).
4. Комната облучения с системой гантри с универсальным соплом (при необходимости):
4.1 Устройство для формирования пучка (универсальное сопло) (не более 2 шт.).
4.2 Гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления (не более 2 шт.).
4.3 Система отклоняющих магнитов (не более 20 шт.).
4.4 Квадрупольные линзы (не более 20 шт.).
4.5 Система сканирующих магнитов (не более 20 шт.).
4.6 Насадки (не более 8 шт.).
4.7 Мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
4.8 Корректирующие магниты (не более 10 шт.).
4.9 Вакуумная система для транспортировки пучка (не более 10 шт.).
4.10 Ионизационные камеры (не более 3 шт.).
4.11 Система верификации положения пациента в составе:
- Система управления adaPTinsight (не более 10 шт.).
- Лазерный центратор (не более 10 шт.).
- Рентгеновский центратор adaPTinsight (не более 10 шт.).
4.12 Электрический распределительный шкаф (не более 10 шт.).
4.13 Система позиционирования пациента (не более 5 шт.).
4.14 Роботизированный терапевтический стол (не более 5 шт.).
4.15 Система связи и видеонаблюдения (не более 5 шт.).
4.16 Рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента (не более 5 шт.).
4.17 Детектор вакуумной течи (не более 2 шт.).
4.18 Подъемное устройство для манипуляций с соплом гантри (не более 2 шт.).
5. Комната облучения с системой гантри с соплом для сканирования «карандашным пучком» (при необходимости):
5.1 Устройство для формирования пучка (сопло для сканирования «карандашным пучком») (не более 2 шт.).
5.2 Гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления (не более 2 шт.).
5.3 Система отклоняющих магнитов (не более 20 шт.).
5.4 Квадрупольные линзы (не более 20 шт.).
5.5 Система сканирующих магнитов (не более 20 шт.).
5.6 Насадка (не более 8 шт.).
5.7 Мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
5.8 Корректирующие магниты (не более 10 шт.).
5.9 Вакуумная система транспортировки пучка. (не более 10 шт.).
5.10 Ионизационные камеры (не более 3 шт.).
5.11 Система верификации положения пациента в составе:
- Система управления adaPTinsight (не более 10 шт.).
- Лазерный центратор (не более 10 шт.).
- Рентгеновский центратор adaPTinsight (не более 10 шт.).
5.12 Система позиционирования пациента (не более 5 шт.).
5.13 Роботизированный терапевтический стол (не более 5 шт.).
5.14 Система связи и видеонаблюдения (не более 5 шт.).
5.15 Электрический распределительный шкаф (не более 10 шт.).
5.16 Рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента (не более 5 шт.).
5.17 Детектор вакуумной течи (не более 2 шт).
5.18 Подъемное устройство для манипуляций с соплом гантри (не более 2 шт).
6. Комната облучения с фиксированным и наклонным пучком (при необходимости):
6.1 Устройство формирования пучка (сопло) (не более 2 шт.).
6.2 Система отклоняющих магнитов (не более 20 шт.).
6.3 Квадрупольные линзы (не более 20 шт.).
6.4 Система сканирующих магнитов (не более 20 шт.).
6.5 Насадки (не более 8 шт.).
6.6 Вакуумная система для транспортировки пучка (не более 10 шт.)..
6.7 Мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
6.8 Корректирующие магниты (не более 2 шт.).
6.9 Ионизационные камеры (не более - 3 шт.).
6.10 Система позиционирования пациента (не более 5 шт.).
6.10.1. Терапевтическое кресло (не более - 2 шт.)
6.10.2. Роботизированный терапевтический стол (не более 5 шт.).
6.11. Система верификации положения пациента в составе:
- Система управления adaPTinsight (не более 10 шт.)..
- Лазерный центратор (не более 10 шт.).
- Рентгеновский центратор adaPTinsight (не более 10 шт.).
6.13 Система связи и видеонаблюдения (не более 5 шт.)
6.14 Подъемные устройства (не более 2 шт.).
6.15 Подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (не более 20 шт.).
6.16 Рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента (не более 5 шт.)
6.17 Детектор вакуумной течи (не более 2 шт).
7. Комната облучения опухолей глаза (при необходимости):
7.1 Устройство формирования пучка (сопло) (не более 2 шт.).
7.2 Система отклоняющих магнитов (не более 20 шт.).
7.3 Квадрупольные линзы (не более 20 шт.).
7.4 Система сканирующих магнитов (не более 20 шт.).
7.5 Насадки (не более 8 шт.).
7.6 Вакуумная система для транспортировки пучка (не более 10 шт.)
7.7 Детектор вакуумной течи (не более 2 шт.).
7.8 Мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
7.9 Ионизационные камеры (не более 3 шт.).
7.10 Терапевтическое кресло (не более 3 шт.).
7.11 Система верификации положения пациента в составе:
- Система управления adaPTinsight (не более 10 шт.).
- Лазерный центратор (не более 10 шт.).
- Рентгеновский центратор adaPTinsight (не более 10 шт.).
7.12 Система связи и видеонаблюдения (не более 5 шт.).
7.13 Подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (не более 20 шт.).
7.14 Рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента (не более 5 шт.)
8. Система подготовки и контроля проведения терапии в составе:
8.1 Система транспортировки PatLog в составе:
- Платформа для размещения пациента (не более 18 шт.).
- Стыковочный узел (не более 18 шт.).
- Механизированная транспортная тележка с системой управления и зарядным устройством (не более 14 шт.).
- Станция загрузки пациента с системой управления, шкафом управления и источником питания (не более 10 шт.).
8.2 Станция контроля проведения лечения (не более 5 шт.)
8.3 Система безопасности терапии (не более 5 шт.), в составе:
- устройство связи с пультом управления ускорителем.
- пульт управления рентгеновскими центраторами.
Принадлежности:
1. Система водоохлаждения (не более 5 шт.).
2. Кабели, кабельные конструкции и коммуникации (не более 10000 шт.).
3. Трубки (не более 10000 шт.)
4. Оборудование для монтажа и наладки (не более 5 комплектов).
5. Фрезерный станок с числовым программным управлением (не более 4 шт.).
6. Токарный станок с числовым программным управлением (не более 3 шт.).
7. Ленточно-отрезной станок с числовым программным управлением (не более 2 шт.).
8. Принадлежности к циклотрону изохронному - С 230:
8.1 Источник бесперебойного питания (не более 8 шт.).
8.2 Распределительные шкафы и стойки с электроаппаратурой (не более 60 шт.).
8.3 Система охлаждения циклотрона (не более 10 шт.).
8.4 Дизель-генератор (не более 3 шт.).
8.5 Рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (не более 20 шт.).
8.6 Кабели (не более 10000 шт.).
8.7 Кабельные конструкции (не более 10000 шт.).
9. Принадлежности к комнатам облучения:
9.1 Гребенчатые фильтры (не более 10 шт.)
9.2 Устройство для уменьшения остаточного диапазона энергии (не более 10 шт.)
9.2 Подставки под магниты (не более 20 шт.).
9.3 Рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (не более 20 шт.).
9.4 Рентгеновская трубка (не более 20 шт.).
9.5 Плоскопараллельные детекторы рентгеновского излучения (не более 20 шт.).
9.6 Генератор рентгеновского излучения
9.7 Терапевтическое кресло (не более 5 шт.).
9.8 Роботизированный терапевтический стол (не более 5 шт.).
9.9 Пульты управления системы облучения пациента (не более 5 шт.).
ФСЗ 2010/06625
14.08.2019
ООО «Ай.Би.Эй.»
26.60.11.120
241580
Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Система протонной терапии Proteus 235 в составе:
1. Циклотрон изохронный протонный - С 235:
1.1 магнитная система.
1.2 высокочастотная система.
1.3 ионный источник и система инжекции (не более 4 шт.).
1.4 система диагностики.
1.5 система вывода пучка.
1.6 система управления (не более 4 шт.).
1.7 гидравлический домкрат (не более 8 шт.).
1.8 насос (не более 12 шт.).
1.9 распределители сжатого воздуха и воды (не более 8 шт.).
1.10 комплект источников питания (не более 60 шт.).
1.11 вакуумная система.
1.12 программное обеспечение.
2. Система выбора энергии:
2.1 деградер (не более 2 шт.).
2.2 система коллиматоров (не более 4 шт.).
2.3 электромагнитная линза (не более 8 шт.).
2.4 ловушка (не более 10 шт.).
2.5 система магнитов (не более 40 шт.).
2.6 подставка (не более 40 шт.).
2.7 вакуумная камера (не более 4 шт.).
2.8 вакуумная станция (не более 4 шт.).
3. Система транспортировки пучка:
3.1 система магнитов (не более 65 шт.).
3.2 вакуумная камера (не более 4 шт.).
3.3 вакуумная станция (не более 4 шт.).
3.4 монитор положения пучка (не более 30 шт.).
3.5 подставка (не более 30 шт.).
4. Комната облучения с системой гантри с универсальным четырёхмодовым нозлом:
4.1 устройство для формирования пучка (универсальный четырехмодовый нозл).
4.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления.
4.3 система отклоняющих магнитов.
4.4 квадрупольные линзы (не более 7 шт.).
4.5 система сканирующих магнитов (не более 2 шт.).
4.6 насадка (не более 8 шт.).
4.7 мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
4.8 корректирующие магниты (не более 2 шт.).
4.9 вакуумная система для транспортировки пучка.
4.10 ионизационные камеры (не более 3 шт.).
4.11 система верификации положения пациента в составе:
- система управления.
- лазерный центратор (не более 10 шт.).
- рентгеновский центратор (не более 10 шт.).
- система дозиметрии пациентов в комплекте (не более 2 шт.).
4.12 электрический распределительный шкаф.
4.13 система позиционирования пациента.
4.14 роботизированный терапевтический стол.
4.15 система связи и видеонаблюдения.
4.16 система телевизионного наблюдения.
4.17 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
4.18 система управления.
4.19 детектор вакуумной течи.
4.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри.
4.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри.
5. Комната облучения с системой гантри с нозлом для сканирования «карандашным пучком»:
5.1 устройство для формирования пучка (нозл для сканирования «карандашным пучком»).
5.2 гантри с сервоприводами, датчиками положения, пультом управления.
5.3 система отклоняющих магнитов.
5.4 квадрупольные линзы (не более 7 шт.).
5.5 система сканирующих магнитов (не более 2 шт.).
5.6 насадка (не более 8 шт.).
5.7 мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
5.8 корректирующие магниты (не более 2 шт.).
5.9 вакуумная система транспортировки пучка.
5.10 ионизационные камеры (не более 3 шт.).
5.11 система верификации положения пациента в составе:
- система управления.
- лазерный центратор (не более 10 шт.).
- рентгеновский центратор (не более 10 шт.).
- система дозиметрии пациентов в комплекте (не более 2 шт.).
5.12 система позиционирования пациента.
5.13 роботизированный терапевтический стол.
5.14 система телевизионного наблюдения.
5.15 система связи и видеонаблюдения.
5.16 электрический распределительный шкаф.
5.17 система управления.
5.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
5.19 детектор вакуумной течи.
5.20 подъемное устройство для перемещения узлов гантри.
5.21 подъемное устройство для манипуляций с нозлом гантри.
6. Комната облучения с фиксированным и наклонным пучком:
6.1 устройство формирования пучка (трехмодовый нозл).
6.2 система отклоняющих магнитов.
6.3 квадрупольные линзы (не более 7 шт.).
6.4 система сканирующих магнитов (не более 2 шт.).
6.5 насадка (не более 8 шт.).
6.6 вакуумная система для транспортировки пучка.
6.7 мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
6.8 корректирующие магниты (не более 2 шт.).
6.9 ионизационные камеры (не более - 3 шт.).
6.10 система позиционирования пациента.
6.11 терапевтическое кресло (не более - 2 шт.).
6.12 роботизированный терапевтический стол.
6.13 система телевизионного наблюдения.
6.14 система верификации положения пациента в составе:
- система управления.
- лазерный центратор (не более 10 шт.).
- рентгеновский центратор (не более 10 шт.).
- система дозиметрии пациентов в комплекте (не более 2 шт.).
6.15 система связи и видеонаблюдения.
6.16 подъемные устройства (не более 2 шт.).
6.17 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (не более 20 шт.).
6.18 система управления.
6.19 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
6.20 детектор вакуумной течи.
7. Комната облучения опухолей глаза:
7.1 устройство формирования пучка (одномодовый нозл).
7.2 система отклоняющих магнитов.
7.3 квадрупольные линзы (не более 7 шт.).
7.4 система сканирующих магнитов (не более 2 шт.).
7.5 насадка (не более 8 шт.).
7.6 вакуумная система для транспортировки пучка.
7.7 детектор вакуумной течи.
7.8 мониторы положения пучка (не более 4 шт.).
7.9 ионизационные камеры (не более 3 шт.).
7.10 профилометры пучка (не более 10 шт.).
7.11 кремниевые детекторы (не более 20 шт.).
7.12 терапевтическое кресло (не более 3 шт.).
7.13 система телевизионного наблюдения.
7.14 система верификации положения пациента в составе:
- система управления.
- лазерный центратор (не более 10 шт.).
- рентгеновский центратор (не более 10 шт.).
- система дозиметрии пациентов в комплекте (не более 2 шт.).
7.15 система связи и видеонаблюдения.
7.16 подставки под квадрупольные линзы и дипольный магнит (не более 20 шт.).
7.17 система управления.
7.18 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение, пульт управления системы облучения пациента.
8. Система подготовки, планирования и безопасности терапии в составе:
8.1 Система транспортировки PatLog в составе:
- платформа для размещения пациента (не более 18 шт.).
- стыковочный узел (не более 18 шт.).
- механизированная транспортная тележка с системой управления и зарядным устройством (не более 14 шт.).
- станция загрузки пациента с системой управления, шкафом управления и источником питания (не более 10 шт.).
8.2 Станция контроля проведения лечения (не более 5 шт.) в составе:
- пульт управления процессом облучения.
- программное обеспечение.
8.3 Станция онкологической информационной системы:
- рабочие станции (не более 5 шт.).
- программное обеспечение онкологической информационной системы (не более 25 шт.).
8.4 Система безопасности терапии (не более 5 шт.), в составе:
- пульт управления анализатором дозного поля.
- устройство связи с пультом управления ускорителем.
- пульт управления рентгеновскими центраторами.
- анализатор дозного поля.
- ионизационные камеры типа Фармер (не более 10 шт.).
- ионизационные камеры (не более 10 шт.).
- полупроводниковые детекторы (не более 10 шт.).
- фантомы (не более 10 шт.).
- дозиметрическое оборудование.
- специальное программное обеспечение.
- цифровой барометр.
- электрический лабораторный термометр.
- держатели для детекторов (не более 40 шт.).
8.5 Система стыковки с PatLog (не более 8 шт.).
8.6 Рабочая станция системы планирования облучения (не более 7 шт.) в комплекте: монитор, системный блок, программное обеспечение.
II. Принадлежности к системе протонной терапии Proteus 235:
1. система водоохлаждения (не более 5 шт.).
2. специализированные системы отопления, вентиляции, кондиционирования и дымоудаления, противопожарной безопасности.
3. кабели, кабельные конструкции и коммуникации.
4. электрооборудование и освещение.
5. трубопроводы и трубопроводная арматура.
6. оборудование для монтажа и наладки.
7. фрезерный станок с числовым программным управлением (не более 4 шт.).
8. токарный станок с числовым программным управлением (не более 3 шт.).
9. сверлильный станок с числовым программным управлением (не более 2 шт.).
10. ленточно-отрезной станок с числовым программным управлением (не более 2 шт.).
11. Принадлежности к циклотрону изохронному - С 235:
11.1 трансформатор (не более 8 шт.).
11.2 источник бесперебойного питания (не более 8 шт.).
11.3 шкаф с аккумуляторной батареей (не более 8 шт.).
11.4 распределительные шкафы и стойки с электроаппаратурой (не более 60 шт).
11.5 конденсаторная батарея (не более 6 шт.).
11.6 система охлаждения циклотрона.
11.7 дизель-генератор (не более 3 шт.).
11.8 компрессор (не более 4 шт.).
11.9 частотно-регулируемый привод (не более 15 шт.).
11.10 вентилятор (не более 50 шт.).
11.11 воздушный фильтр (не более 100 шт.).
11.12 генератор водорода (не более 2 шт.).
11.13 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (не более 20 шт.).
11.14 кабели (1 - 30 км).
11.15 кабельные конструкции.
12. Принадлежности к комнатам облучения:
12.1 стол для установки систем формирования и диагностики пучка.
12.2 гребенчатый фильтр динамический разных модификаций (не более 10 шт).
12.3 гребенчатый фильтр статический (не более 10 шт.).
12.4 система позиционирования пациента (не более 8 шт.).
12.5 стеллаж для размещения устройств формирования пучка (не более 20 шт.).
12.6 подставки под магниты (не более 20 шт.).
12.7 ионизационные камеры (не более 16 шт.).
12.8 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (не более 20 шт.).
12.9 система дозиметрии пациентов в комплекте (не более 8 шт.).
12.10 рентгеновская трубка (не более 20 шт.).
12.11 плоскопараллельные детекторы рентгеновского излучения (не более 20 шт.).
12.12 стекло рентгенозащитное (не более 20 шт.).
12.13 терапевтическое кресло.
12.14 роботизированный терапевтический стол.
12.15 пульты управления системы облучения пациента (не более 5 шт.).
12.16 система верификации положения пациента (не более 2 шт.) в составе:
- система управления.
- лазерный центратор (не более 10 шт.).
- рентгеновский центратор (не более 10 шт.).
- система дозиметрии пациентов в комплекте (не более 2 шт.).
12.17 Система связи и видеонаблюдения (не более 5 шт.).
13. Принадлежности к системе подготовки, планирования и безопасности терапии:
13.1 аккумуляторы для транспортной тележки (не более 60 шт.).
13.2 фиксатор платформы для размещения пациента (не более 35 шт.).
13.3 рабочая станция в комплекте: монитор, системный блок (не более 15 шт.).
13.4 автоматизированная система радиационного контроля.
13.5 система индивидуального дозиметрического контроля (не более 2 шт.).
ФСЗ 2010/06625
09.11.2012
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)