ФСЗ 2010/06621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06621

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293370

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: без наполнителя

Таблица пуста

293540

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: пробирка ESR

Таблица пуста

293540

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: пробирка PE

Таблица пуста

293630

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с K2EDTA и гелем

Таблица пуста

293500

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с K2EDTA

Таблица пуста

293660

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с K3EDTA

Таблица пуста

293640

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с активатором свертывания с гелем

Таблица пуста

293570

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с активатором свертывания

Таблица пуста

293480

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с гепарином лития и гель

Таблица пуста

293760

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с гепарином лития

Таблица пуста

293590

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с гепарином натрия и гель

Таблица пуста

293420

1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя: с гепарином натрия

Таблица пуста

293370

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: без наполнителя

Таблица пуста

293540

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: пробирка ESR

Таблица пуста

293540

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: пробирка PE

Таблица пуста

293630

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с K2EDTA и гелем

Таблица пуста

293500

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с K2EDTA

Таблица пуста

293660

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с K3EDTA

Таблица пуста

293640

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с активатором свертывания с гелем

Таблица пуста

293570

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с активатором свертывания

Таблица пуста

293480

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с гепарином лития и гель

Таблица пуста

293760

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с гепарином лития

Таблица пуста

293590

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с гепарином натрия и гель

Таблица пуста

293420

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с гепарином натрия

Таблица пуста

293400

2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра: с щевелевокислым калием/натрий фторидом

Таблица пуста

144120

3. Переходники (держатели) IMPROVACUTER.

Таблица пуста

108730

4. Штативы IMPROVACUTER.

Таблица пуста

293400

с щевелевокислым калием/натрий фторидом

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские стерильные и нестерильные для взятия, хранения и транспортировки биологических проб, с принадлежностями1. Пробирки IMPROVACUTER различных размеров, с наполнителем и без наполнителя. 2. Пробирки IMPROMINI различных размеров, с наполнителем и без наполнителя, с капилляром и без капилляра. 3. Переходники (держатели) IMPROVACUTER. 4. Штативы IMPROVACUTER. Принадлежности: - жгут IMPROVACUTER.

ФСЗ 2010/06621

09.03.2023

ООО "РАФЭЛ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

02.11.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2273/16 от 18.11.2016

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-261/17 от 07.02.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть