ФСЗ 2010/06620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения серотонина в сыворотке крови, моче и тромбоцитах (Serotonin ELISA Fast Track).
2. Набор реагентов для определения серотонина в биологических жидкостях (Serotonin Research ELISA тм).
3. Набор реагентов для определения гистамина в плазме крови и моче (Histamine ELISA).
4. Набор реагентов для определения гистамина в биологических жидкостях (Histamine Research ELISA тм).
5. Набор реагентов для определения гистамина в моче и клеточных культурах (Histamine ELISA Fast Track).
6. Набор реагентов для определения гистамина в цельной крови (Histamine Release).
7. Набор реагентов для определения гистамина в кале (Histamine Stool ELISA).
8. Набор реагентов для определения 5-гидрокси-3-индолуксусной кислоты в моче (5-HIAA ELISA).
9. Набор реагентов для определения хромогранина А в сыворотке и плазме крови (Chromogranin A ELISA).
1. Набор реагентов для определения серотонина в сыворотке крови, моче и тромбоцитах (Serotonin ELISA Fast Track).
2. Набор реагентов для определения серотонина в биологических жидкостях (Serotonin Research ELISA тм).
3. Набор реагентов для определения гистамина в плазме крови и моче (Histamine ELISA).
4. Набор реагентов для определения гистамина в биологических жидкостях (Histamine Research ELISA тм).
5. Набор реагентов для определения гистамина в моче и клеточных культурах (Histamine ELISA Fast Track).
6. Набор реагентов для определения гистамина в цельной крови (Histamine Release).
7. Набор реагентов для определения гистамина в кале (Histamine Stool ELISA).
8. Набор реагентов для определения 5-гидрокси-3-индолуксусной кислоты в моче (5-HIAA ELISA).
9. Набор реагентов для определения хромогранина А в сыворотке и плазме крови (Chromogranin A ELISA).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06620
Дата РУ
28.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86084
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"ЛДН Лабор Диагностика Норд ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288610
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 1. Набор реагентов для определения серотонина в сыворотке крови, моче и тромбоцитах (Serotonin ELISA Fast Track).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288610
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 2. Набор реагентов для определения серотонина в биологических жидкостях (Serotonin Research ELISA тм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
382720
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 3. Набор реагентов для определения гистамина в плазме крови и моче (Histamine ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
382720
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 4. Набор реагентов для определения гистамина в биологических жидкостях (Histamine Research ELISA тм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
382720
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 5. Набор реагентов для определения гистамина в моче и клеточных культурах (Histamine ELISA Fast Track).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123610
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 6. Набор реагентов для определения гистамина в цельной крови (Histamine Release).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
382720
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 7. Набор реагентов для определения гистамина в кале (Histamine Stool ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
378790
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 8. Набор реагентов для определения 5-гидрокси-3-индолуксусной кислоты в моче (5-HIAA ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221030
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, вариант исполнения: 9. Набор реагентов для определения хромогранина А в сыворотке и плазме крови (Chromogranin A ELISA).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения серотонина в сыворотке крови, моче и тромбоцитах (Serotonin ELISA Fast Track).
2. Набор реагентов для определения серотонина в биологических жидкостях (Serotonin Research ELISA тм).
3. Набор реагентов для определения гистамина в плазме крови и моче (Histamine ELISA).
4. Набор реагентов для определения гистамина в биологических жидкостях (Histamine Research ELISA тм).
5. Набор реагентов для определения гистамина в моче и клеточных культурах (Histamine ELISA Fast Track).
6. Набор реагентов для определения гистамина в цельной крови (Histamine Release).
7. Набор реагентов для определения гистамина в кале (Histamine Stool ELISA).
8. Набор реагентов для определения 5-гидрокси-3-индолуксусной кислоты в моче (5-HIAA ELISA).
9. Набор реагентов для определения хромогранина А в сыворотке и плазме крови (Chromogranin A ELISA).
ФСЗ 2010/06620
22.04.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)