ФСЗ 2010/06589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06589
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus в исполнениях:
1. Aura Plus DR.
2. Aura Plus D.
3. Aura Plus SR.
4. Aura Plus S.
II. Принадлежности:
1. Электроды эндокардиальные:
1.1. 150 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.2. 320 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.3. 340 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.4. 350 А (от 1 шт. до 150 шт.).
1.5. 350 V (от 1 шт. до 150 шт.).
1.6. 350 S (от 1 шт. до 150 шт.).
1.7. 350 L (от 1 шт. до 150 шт.).
1.8. 366 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 шт. до 150 шт.).
1.11. Highline 4 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.12. Highline 4L (от 1 шт. до 150 шт.).
1.13. Highline 4S (от 1 шт. до 150 шт.).
1.14. Highline 4N (от 1 шт. до 150 шт.).
1.15. Isofine TD (от 1 шт. до 150 шт.).
1.16. Isofine 2TD (от 1 шт. до 150 шт.).
1.17. Isofine 2JD (от 1 шт. до 150 шт.).
1.18. Phymos 838 F (от 1 шт. до 150 шт.).
2. Интродьюсеры:
2.1. DLS 7Fr (от 1 шт. до 200 шт.).
2.2. DLS 8Fr (от 1 шт. до 200 шт.).
2.3. DLS 9Fr (от 1 шт. до 200 шт.).
3. Программатор Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем, от 1 шт. до 100 шт.
4. PSA 490 - анализатор порогов наружный с функциями электрокардиостимуляции в комплекте:
4.1. Кабель пациента (3 шт.).
4.2. Переходники (от 10 до 100 шт.).
4.3. Принтер.
4.4. Бумага для принтера (от 10 до 100 шт.).
4.5. Отвертка большая и малая.
(см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Aura Plus в исполнениях:
1. Aura Plus DR.
2. Aura Plus D.
3. Aura Plus SR.
4. Aura Plus S.
II. Принадлежности:
1. Электроды эндокардиальные:
1.1. 150 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.2. 320 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.3. 340 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.4. 350 А (от 1 шт. до 150 шт.).
1.5. 350 V (от 1 шт. до 150 шт.).
1.6. 350 S (от 1 шт. до 150 шт.).
1.7. 350 L (от 1 шт. до 150 шт.).
1.8. 366 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 шт. до 150 шт.).
1.11. Highline 4 (от 1 шт. до 150 шт.).
1.12. Highline 4L (от 1 шт. до 150 шт.).
1.13. Highline 4S (от 1 шт. до 150 шт.).
1.14. Highline 4N (от 1 шт. до 150 шт.).
1.15. Isofine TD (от 1 шт. до 150 шт.).
1.16. Isofine 2TD (от 1 шт. до 150 шт.).
1.17. Isofine 2JD (от 1 шт. до 150 шт.).
1.18. Phymos 838 F (от 1 шт. до 150 шт.).
2. Интродьюсеры:
2.1. DLS 7Fr (от 1 шт. до 200 шт.).
2.2. DLS 8Fr (от 1 шт. до 200 шт.).
2.3. DLS 9Fr (от 1 шт. до 200 шт.).
3. Программатор Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем, от 1 шт. до 100 шт.
4. PSA 490 - анализатор порогов наружный с функциями электрокардиостимуляции в комплекте:
4.1. Кабель пациента (3 шт.).
4.2. Переходники (от 10 до 100 шт.).
4.3. Принтер.
4.4. Бумага для принтера (от 10 до 100 шт.).
4.5. Отвертка большая и малая.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06589
Дата РУ
09.04.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41348
Изготовитель
"МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
1. Aura Plus DR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
2. Aura Plus D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
3. Aura Plus SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
4. Aura Plus S
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)