ФСЗ 2010/06588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06588
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Медицинская диагностическая оптическая видеосистема Dr. Camscope с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Медицинская диагностическая оптическая видеосистема Dr. Camscope, варианты исполнения: DCS-102, DCS-103 R, DCS-103 E, DCS-104 T, DCS-105.
I. Базовый состав:
1. Блок управления DCSM (XGA).
2. Камера.
3. Ножная педаль.
4. Кабель питания.
5. Видеокабель.
6. Кабель S-Video.
II. Принадлежности:
1. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х10.
2. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х20.
3. Адаптер для подключения аноскопов.
4. Адаптер для подключения эндоскопов.
5. Аноскоп.
6. Сигмоидоскоп.
7. Груша резиновая для подачи воздуха.
8. Адаптер Fujinon.
9. Адаптер Pentax.
10. Адаптер Olympus.
11. Насадка отоскопическая световолоконная.
12. Насадка оптическая увеличительная контактная Х30.
13. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х30.
14. Насадка оптическая увеличительная контактная Х300.
15. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х300.
16. Насадка оптическая увеличительная контактная Х450.
17. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х450.
18. Насадка оптическая увеличительная контактная Х800.
19. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х800.
20. Стойка мобильная для размещения видеосистемы, ПК, видеомонитора.
21. Штатив для фиксации камеры.
22. Держатель для камеры.
23. Программное обеспечение Multi Doctor на USB Flash накопителе.
24. Инструкция пользователя.
I. Базовый состав:
1. Блок управления DCSM (XGA).
2. Камера.
3. Ножная педаль.
4. Кабель питания.
5. Видеокабель.
6. Кабель S-Video.
II. Принадлежности:
1. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х10.
2. Насадка кольпоскопическая с зеленым фильтром х20.
3. Адаптер для подключения аноскопов.
4. Адаптер для подключения эндоскопов.
5. Аноскоп.
6. Сигмоидоскоп.
7. Груша резиновая для подачи воздуха.
8. Адаптер Fujinon.
9. Адаптер Pentax.
10. Адаптер Olympus.
11. Насадка отоскопическая световолоконная.
12. Насадка оптическая увеличительная контактная Х30.
13. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х30.
14. Насадка оптическая увеличительная контактная Х300.
15. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х300.
16. Насадка оптическая увеличительная контактная Х450.
17. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х450.
18. Насадка оптическая увеличительная контактная Х800.
19. Насадка оптическая увеличительная частично контактная Х800.
20. Стойка мобильная для размещения видеосистемы, ПК, видеомонитора.
21. Штатив для фиксации камеры.
22. Держатель для камеры.
23. Программное обеспечение Multi Doctor на USB Flash накопителе.
24. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06588
Дата РУ
09.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41274
Изготовитель
"Соумтех, Инк.", Южная Корея, Sometech, Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Россия, , ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sometech, Inc., ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
DCS-102
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248650
DCS-103 R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145680
DCS-103 E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145000
DCS-104 T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130940
DCS-105
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)