ФСЗ 2010/06554

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06554
Наименование
Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах).I. Базовая комплектация:
1. Автономный инкубационный модуль на 60 флаконов.
II. Принадлежности:
1. Упаковочный список.
2. Документ с номером лицензии на программное обеспечение.
3. Карта быстрого поиска.
4. Руководства по эксплуатации.
5. Инструкция по распаковке.
6. Стартовый набор к анализатору в составе:
- предохранители 6.3 А;
- предохранители 5 А 250В;
- наклейки с предупреждающими сообщениями и другой информацией;
- сертификат деконтаминации;
- процедура (инструкция) деконтаминации;
- набор стандартов для калибровки ячеек;
- корзина для переноски флаконов;
- заглушки для ячеек оранжевые;
- заглушки для ячеек белые;
- болты для закрепления анализатора;
- плоские шайбы к болтам для закрепления анализатора.
7. Сканер штрих-кода.
8. Подставка для сканера штрих-кода.
9. Принтер.
10. Кабель для подключения принтера (параллельный).
11. Монитор.
12. Источник бесперебойного питания.
13. Кабель к источнику бесперебойного питания.
14. Инструкция по подключению источника бесперебойного питания.
15. «Мышь» с адаптером.
16. Коврик для «мышки» с прорезью.
17. Клавиатура.
18. Внешний факс-модем.
19. Кабели для подключения внешнего факс-модема.
20. Колонки внешние.
21. Кабели для подключения внешних колонок.
22. CD-диски с руководствами по эксплуатации.
23. Zip-диски для создания архивной копии базы данных.
24. Зажимы для кабеля.
25. Инсталляционные диски для установки/обновления программного обеспечения.
26. Наклейки с указанием названия и/или версии программного обеспечения.
27. Инструкции по обновлению программного обеспечения.
28. Информационные письма.
29. Ершик для чистки ячеек.
30. Пенополиэтиленовые заглушки с магнитами для инкубационного ящика.
III. Завод-изготовитель:
bioMerieux, Inc., США,
Box 15969 Durham, North Carolina.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06554
Дата РУ
02.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41486
Изготовитель
"биоМерье СА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
bioMerieux, Inc., США, Box 15969 Durham, North Carolina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144210
Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
10.12.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)