ФСЗ 2010/06553

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06553

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковкахМатериал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках:
1. Премилен (Premilene) (Вид 256860).
2. ПремиКрон (PremiСron) (Вид 164200)
3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets) (Вид 282290).
4. Синтофил (Synthofil) (Вид 164200).
5. Дагрофил (Dagrofil) (Вид 164200).
6. Мирален (Miralene) (Вид 164200).
7. Cупрамид (Supramid) (Вид 226650).
8. Дафилон (Dafilon) (Вид 226650).
9. Стилекс (Steelex) (Вид 181210).
10. Силкам (Silcam) (Вид 334150)
11. Вирджин Силк (Virgin Silk) (Вид 334150).
12. Линатрикс (Linatrix) (Вид 226680).
13. Трелон (Trelon) (Вид 226690).
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах:
1. Секурекс (Securex) (Вид 256860).
2. Дермасет (Dermaset) (Вид 256860).
3. Цервикс Сет (Cervix Set) (Вид 180860).
4. Тендо-Луп (Tendo-Loop) (Вид 164200).
5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set) (Вид 181210).
6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set) (Вид 247790).
7. Иа Сет (Ear Set) (Вид 181210).
8. Пателла Сет (Patella Set) (Вид 181210).
9. Тендофил (Tendofil) (Вид 181890).
10. Вентрофил (Ventrofil) (Вид 181890).
11. Суржикал Луп (Surgical Loop) (Вид 181430).
12. Катаракт Сет (Сataract Set) (Виды: 334150, 226650).
13. Про Сет (Pro Set).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06553

Дата РУ

05.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

16705

Заявитель

ООО "Б. Браун Медикал"

Фактический адрес заявителя

196128, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, а/я 34

Юридический адрес заявителя

191040, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10

Изготовитель

"Б.Браун Сурджикал С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Испания, В.Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, В.Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain

Код ОКП/ОКПД2

93 9300

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. B. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain. 2. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Aesculap AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

256860

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex) (Вид 256860).

Таблица пуста

181890

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 10. Вентрофил (Ventrofil) (Вид 181890).

Таблица пуста

181430

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 11. Суржикал Луп (Surgical Loop) (Вид 181430).

Таблица пуста

262090

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 12. Катаракт Сет (Сataract Set) (Виды: 334150, 226650).

Таблица пуста

262090

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 13. Про Сет (Pro Set).

Таблица пуста

256860

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 2. Дермасет (Dermaset) (Вид 256860).

Таблица пуста

180860

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 3. Цервикс Сет (Cervix Set) (Вид 180860).

Таблица пуста

164200

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop) (Вид 164200).

Таблица пуста

181210

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set) (Вид 181210).

Таблица пуста

247790

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set) (Вид 247790).

Таблица пуста

181210

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 7. Иа Сет (Ear Set) (Вид 181210).

Таблица пуста

181210

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 8. Пателла Сет (Patella Set) (Вид 181210).

Таблица пуста

181890

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 9. Тендофил (Tendofil) (Вид 181890).

Таблица пуста

256860

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene) (Вид 256860).

Таблица пуста

108020

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 10. Силкам (Silcam) (Вид 334150)

Таблица пуста

108020

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 11. Вирджин Силк (Virgin Silk) (Вид 334150).

Таблица пуста

226680

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 12. Линатрикс (Linatrix) (Вид 226680).

Таблица пуста

226690

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 13. Трелон (Trelon) (Вид 226690).

Таблица пуста

164200

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 2. ПремиКрон (PremiСron) (Вид 164200)

Таблица пуста

256860

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets) (Вид 282290).

Таблица пуста

164200

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 4. Синтофил (Synthofil) (Вид 164200).

Таблица пуста

164200

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 5. Дагрофил (Dagrofil) (Вид 164200).

Таблица пуста

164200

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 6. Мирален (Miralene) (Вид 164200).

Таблица пуста

226650

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 7. Cупрамид (Supramid) (Вид 226650).

Таблица пуста

226650

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 8. Дафилон (Dafilon) (Вид 226650).

Таблица пуста

181210

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 9. Стилекс (Steelex) (Вид 181210).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковкахМатериал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene). 2. ПремиКрон (PremiСron). 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets). 4. Синтофил (Synthofil). 5. Дагрофил (Dagrofil). 6. Мирален (Miralene). 7. Cупрамид (Supramid). 8. Дафилон (Dafilon). 9. Стилекс (Steelex). 10. Силкам (Silcam). 11. Вирджин Силк (Virgin Silk). 12. Линатрикс (Linatrix). 13. Трелон (Trelon). Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex). 2. Дермасет (Dermaset). 3. Цервикс Сет (Cervix Set). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set). 7. Иа Сет (Ear Set). 8. Пателла Сет (Patella Set). 9. Тендофил (Tendofil). 10. Вентрофил (Ventrofil). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop). 12. Катаракт Сет (Сataract Set). 13. Про Сет (Pro Set).

ФСЗ 2010/06553

08.07.2024

ООО "Б.Браун Медикал"

21.20.24.120

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene). 2. ПремиКрон (PremiСron). 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets). 4. Синтофил (Synthofil). 5. Дагрофил (Dagrofil). 6. Мирален (Miralene). 7. Cупрамид (Supramid). 8. Дафилон (Dafilon). 9. Стилекс (Steelex). 10. Силкам (Silcam). 11. Вирджин Силк (Virgin Silk). 12. Линатрикс (Linatrix). 13. Трелон (Trelon). II. Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex). 2. Дермасет (Dermaset). 3. Цервикс Сет (Cervix Set). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set). 7. Иа Сет (Ear Set). 8. Пателла Сет (Patella Set). 9. Тендофил (Tendofil). 10. Вентрофил (Ventrofil). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop). 12. Катаракт Сет (Сataract Set). 13. Про Сет (Pro Set). III. Завод-изготовитель: «Б.Браун Сурджикал С.А.», Испания, В.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.

ФСЗ 2010/06553

02.04.2010

93 9300

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Материал шовный хирургический Synthofil, Dagrofil, Linatrix, Cervix Set, Tendo-Loop, Surgical Loop, Steelex, Steelex Sternum Set, Steelex Electrode Set, Patella Set, Ear Set, Tendofil, Ventrofil

ФС № 2006/85

26.01.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-988/23 от 16.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)