ФСЗ 2010/06549

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06549

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови
"NOR Партиген" в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
1. NOR Партиген Альбумин (NOR-Partigen Albumin).
2. NOR Партиген Антитромбин III (NOR-Partigen Antithrombin III).
3. NOR Партиген C3c (NOR-Partigen C3c).
4. NOR Партиген C4 (NOR-Partigen C4).
5. NOR Партиген Церулоплазмин (NOR-Partigen Ceruloplasmin).
6. NOR Партиген Фибриноген (NOR-Partigen Fibrinogen).
7. NOR-Партиген a1-кислотный Гликопротеин (NOR Partigen a1- Acid Glycoprotein).
8. NOR Партиген Гаптоглобин (NOR-Partigen Haptoglobin).
9. NOR Партиген IgA (NOR-Partigen IgA).
10. NOR Партиген IgG (NOR-Partigen IgG).
11. NOR Партиген IgM (NOR-Partigen IgM).
12. NOR Партиген α1-Антитрипсин (NOR-Partigen α1-Antitrypsin).
13. NOR Партиген Трансферин (NOR-Partigen Transferin).
14. NOR Партиген C1-Ингибитор (NOR-Partigen C1-Inhibitor).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06549

Дата РУ

08.04.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o41392

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

219220

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 1. NOR Партиген Альбумин (NOR-Partigen Albumin).

Таблица пуста

205910

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 10. NOR Партиген IgG (NOR-Partigen IgG).

Таблица пуста

205820

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 11. NOR Партиген IgM (NOR-Partigen IgM).

Таблица пуста

112880

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 12. NOR Партиген ?1-Антитрипсин (NOR-Partigen ?1-Antitrypsin).

Таблица пуста

272710

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 13. NOR Партиген Трансферин (NOR-Partigen Transferin).

Таблица пуста

194160

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 14. NOR Партиген C1-Ингибитор (NOR-Partigen C1-Inhibitor).

Таблица пуста

336690

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 2. NOR Партиген Антитромбин III (NOR-Partigen Antithrombin III).

Таблица пуста

210780

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 3. NOR Партиген C3c (NOR-Partigen C3c).

Таблица пуста

210620

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 4. NOR Партиген C4 (NOR-Partigen C4).

Таблица пуста

214720

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 5. NOR Партиген Церулоплазмин (NOR-Partigen Ceruloplasmin).

Таблица пуста

194160

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 6. NOR Партиген Фибриноген (NOR-Partigen Fibrinogen).

Таблица пуста

113000

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 7. NOR-Партиген a1-кислотный Гликопротеин (NOR Partigen a1- Acid Glycoprotein).

Таблица пуста

238270

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 8. NOR Партиген Гаптоглобин (NOR-Partigen Haptoglobin).

Таблица пуста

206030

Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения: 9. NOR Партиген IgA (NOR-Partigen IgA).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

01.11.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

12.12.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)