ФСЗ 2010/06547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06547
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковкахв составе:
1. N Антисыворотка к человеческому ?2- Макроглобулину (N Antiserum to Human ?2-Macroglobulin).
2. N Антисыворотка к человеческому Антитромбину III (N Antiserum to Human Antithrombin III).
3. N Антисыворотка к человеческому Фибриногену (N Antiserum to Human Fibrinogen).
4. N Антисыворотка к человеческому Плазминогену (N Antiserum to Human Plasminogen).
5. Антисыворотка к человеческому IgD (Antiserum to Human IgD).
6. Антисыворотка к человеческому C3-Активатору (Antiserum to Human C3-Activator).
7. Антисыворотка к человеческому C1q (Antiserum to Human C1q).
8. N Антисыворотка к человеческому Фибронектину (N Antiserum to Human Fibronectin).
9. Антисыворотка к человеческому С5 (Antiserum to Human C5).
10. Антитела к стрептококковой ДНКазеВ (Anti-Streptococcus DNase B).
1. N Антисыворотка к человеческому ?2- Макроглобулину (N Antiserum to Human ?2-Macroglobulin).
2. N Антисыворотка к человеческому Антитромбину III (N Antiserum to Human Antithrombin III).
3. N Антисыворотка к человеческому Фибриногену (N Antiserum to Human Fibrinogen).
4. N Антисыворотка к человеческому Плазминогену (N Antiserum to Human Plasminogen).
5. Антисыворотка к человеческому IgD (Antiserum to Human IgD).
6. Антисыворотка к человеческому C3-Активатору (Antiserum to Human C3-Activator).
7. Антисыворотка к человеческому C1q (Antiserum to Human C1q).
8. N Антисыворотка к человеческому Фибронектину (N Antiserum to Human Fibronectin).
9. Антисыворотка к человеческому С5 (Antiserum to Human C5).
10. Антитела к стрептококковой ДНКазеВ (Anti-Streptococcus DNase B).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06547
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89484
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113350
1. N Антисыворотка к человеческому ?2- Макроглобулину (N Antiserum to Human ?2-Macroglobulin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171470
10. Антитела к стрептококковой ДНКазеВ (Anti-Streptococcus DNase B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336690
2. N Антисыворотка к человеческому Антитромбину III (N Antiserum to Human Antithrombin III).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
3. N Антисыворотка к человеческому Фибриногену (N Antiserum to Human Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220020
4. N Антисыворотка к человеческому Плазминогену (N Antiserum to Human Plasminogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205720
5. Антисыворотка к человеческому IgD (Antiserum to Human IgD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210760
6. Антисыворотка к человеческому C3-Активатору (Antiserum to Human C3-Activator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210800
7. Антисыворотка к человеческому C1q (Antiserum to Human C1q).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242370
8. N Антисыворотка к человеческому Фибронектину (N Antiserum to Human Fibronectin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210950
9. Антисыворотка к человеческому С5 (Antiserum to Human C5).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коврик массажный (ортопедический) модульный "ОРТО ПАЗЛ" по ТУ 32.50.22-003-229575282-2017в вариантах исполнения:
1. МИКС «Ёжики» в составе:
1.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 2 шт.
1.2. Модуль «Мягкие Кактусы» - 2 шт.
1.3. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 2 шт.
1.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт.
1.5. Эксплуатационная документация:
1.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
1.5.2. Паспорт - 1 шт.
2. МИКС «Лес» в составе:
2.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 2 шт.
2.2. Модуль «Жёсткие Шипы» - 2 шт.
2.3. Модуль «Жёсткие Шишки» - 2 шт.
2.4. Модуль «Мягкие Шишки» - 2 шт.
2.5. Эксплуатационная документация:
2.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
2.5.2. Паспорт - 1 шт.
3. МИКС «Морские Камни» в составе:
3.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 4 шт.
3.2. Модуль «Жёсткие Морские Камни» - 4 шт.
3.3. Эксплуатационная документация:
3.3.1. Руководство пользователя - 1 шт.
3.3.2. Паспорт - 1 шт.
4. МИКС «Первые Шаги» в составе:
4.1. Модуль «Мягкая Трава» - 2 шт.
4.2. Модуль «Галька» - 2 шт.
4.3. Модуль «Подсолнух» - 2 шт.
4.4. Модуль «Бабочка» - 2 шт.
4.5. Эксплуатационная документация:
4.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
4.5.2. Паспорт - 1 шт.
5. МИКС «Универсальный» в составе:
5.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 2 шт.
5.2. Модуль «Жёсткие Шипы» - 2 шт.
5.3. Модуль «Жёсткие Шишки» - 2 шт.
5.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт.
5.5. Эксплуатационная документация:
5.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
5.5.2. Паспорт - 1 шт.
6. МИКС «Море» в составе:
6.1. Модуль «Морское Дно» - 2 шт.
6.2. Модуль «Морской Риф» - 2 шт.
6.3. Модуль «Океан» - 2 шт.
6.4. Модуль «Морская Волна» - 2 шт.
6.5. Эксплуатационная документация:
6.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
6.5.2. Паспорт - 1 шт.
7. МИКС «Тропа Здоровья» в составе:
7.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 4 шт.
7.2. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 4 шт.
7.3. Эксплуатационная документация:
7.3.1. Руководство пользователя - 1 шт.
7.3.2. Паспорт - 1 шт.
8. МИКС «Саванна» в составе:
8.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 2 шт.
8.2. Модуль «Мягкие Кактусы» - 2 шт.
8.3. Модуль «Жёсткие Морские камни» - 2 шт.
8.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт.
8.5. Эксплуатационная документация:
8.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
8.5.2. Паспорт - 1 шт.
9. Комплект «Жёсткие Кактусы» в составе:
9.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 8 шт.
9.2. Эксплуатационная документация:
9.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
9.2.2. Паспорт - 1 шт.
10. Комплект «Мягкие Кактусы» в составе:
10.1. Модуль «Мягкие Кактусы» - 8 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
10.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
10.2.2. Паспорт - 1 шт.
11. Комплект «Жёсткие Ёжики» в составе:
11.1. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 8 шт.
11.2. Эксплуатационная документация:
11.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
11.2.2. Паспорт - 1 шт.
12. Комплект «Мягкие Ёжики» в составе:
12.1. Модуль «Мягкие Ёжики» - 8 шт.
12.2. Эксплуатационная документация:
12.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
12.2.2. Паспорт - 1 шт.
13. Комплект «Жёсткая Трава» в составе:
13.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 8 шт.
13.2. Эксплуатационная документация:
13.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
13.2.2. Паспорт - 1 шт.
14. Комплект «Жёсткие Шипы» в составе:
14.1. Модуль «Жёсткие Шипы» - 8 шт.
14.2. Эксплуатационная документация:
14.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
14.2.2. Паспорт - 1 шт.
15. Комплект «Жёсткие Шишки» в составе:
15.1. Модуль «Жёсткие Шишки» - 8 шт.
15.2. Эксплуатационная документация:
15.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
15.2.2. Паспорт - 1 шт.
16. Комплект «Мягкие Шишки» в составе:
16.1. Модуль «Мягкие Шишки» - 8 шт.
16.2. Эксплуатационная документация:
16.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
16.2.2. Паспорт - 1 шт.
17. Комплект «Мягкие Морские Камни» в составе:
17.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 8 шт.
17.2. Эксплуатационная документация:
17.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
17.2.2. Паспорт - 1 шт.
18. Комплект «Жёсткие Морские Камни» в составе:
18.1. Модуль «Жёсткие Морские Камни» - 8 шт.
18.2. Эксплуатационная документация:
18.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
18.2.2. Паспорт - 1 шт.
19. Комплект «Мягкая Трава» в составе:
19.1. Модуль «Мягкая Трава» - 8 шт.
19.2. Эксплуатационная документация:
19.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
19.2.2. Паспорт - 1 шт.
20. Комплект «Галька» в составе:
20.1. Модуль «Галька» - 8 шт.
20.2. Эксплуатационная документация:
20.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
20.2.2. Паспорт - 1 шт.
21. Комплект «Подсолнух» в составе:
21.1. Модуль «Подсолнух» - 8 шт.
21.2. Эксплуатационная документация:
21.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
21.2.2. Паспорт - 1 шт.
22. Комплект «Бабочка» в составе:
22.1. Модуль «Бабочка» - 8 шт.
22.2. Эксплуатационная документация:
22.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
22.2.2. Паспорт - 1 шт.
23. Комплект «Морское дно» в составе:
23.1. Модуль «Морское дно» - 8 шт.
23.2. Эксплуатационная документация:
23.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
23.2.2. Паспорт - 1 шт.
24. Комплект «Морской Риф» в составе:
24.1. Модуль «Морской Риф» - 8 шт.
24.2. Эксплуатационная документация:
24.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
24.2.2. Паспорт - 1 шт.
25. Комплект «Океан» в составе:
25.1. Модуль «Океан» - 8 шт.
25.2. Эксплуатационная документация:
25.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
25.2.2. Паспорт - 1 шт.
26. Комплект «Морская Волна» в составе:
26.1. Модуль «Морская Волна» - 8 шт.
26.2. Эксплуатационная документация:
26.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
26.2.2. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/6797
13.04.2020
32.50.22.129
120820
Коврик массажный (ортопедический) модульный "ОРТО ПАЗЛ" по ТУ 32.50.22-003-229575282-2017в вариантах исполнения:
1. МИКС «Ёжики» в составе:
1.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 2 шт.
1.2. Модуль «Мягкие Кактусы» - 2 шт.
1.3. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 2 шт.
1.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт.
1.5. Эксплуатационная документация:
1.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
1.5.2. Паспорт - 1 шт.
2. МИКС «Лес» в составе:
2.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 2 шт.
2.2. Модуль «Жёсткие Шипы» - 2 шт.
2.3. Модуль «Жёсткие Шишки» - 2 шт.
2.4. Модуль «Мягкие Шишки» - 2 шт.
2.5. Эксплуатационная документация:
2.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
2.5.2. Паспорт - 1 шт.
3. МИКС «Морские Камни» в составе:
3.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 4 шт.
3.2. Модуль «Жёсткие Морские Камни» - 4 шт.
3.3. Эксплуатационная документация:
3.3.1. Руководство пользователя - 1 шт.
3.3.2. Паспорт - 1 шт.
4. МИКС «Первые Шаги» в составе:
4.1. Модуль «Мягкая Трава» - 2 шт.
4.2. Модуль «Галька» - 2 шт.
4.3. Модуль «Подсолнух» - 2 шт.
4.4. Модуль «Бабочка» - 2 шт.
4.5. Эксплуатационная документация:
4.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
4.5.2. Паспорт - 1 шт.
5. МИКС «Универсальный» в составе:
5.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 2 шт.
5.2. Модуль «Жёсткие Шипы» - 2 шт.
5.3. Модуль «Жёсткие Шишки» - 2 шт.
5.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт.
5.5. Эксплуатационная документация:
5.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
5.5.2. Паспорт - 1 шт.
6. МИКС «Море» в составе:
6.1. Модуль «Морское Дно» - 2 шт.
6.2. Модуль «Морской Риф» - 2 шт.
6.3. Модуль «Океан» - 2 шт.
6.4. Модуль «Морская Волна» - 2 шт.
6.5. Эксплуатационная документация:
6.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
6.5.2. Паспорт - 1 шт.
7. МИКС «Тропа Здоровья» в составе:
7.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 4 шт.
7.2. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 4 шт.
7.3. Эксплуатационная документация:
7.3.1. Руководство пользователя - 1 шт.
7.3.2. Паспорт - 1 шт.
8. МИКС «Саванна» в составе:
8.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 2 шт.
8.2. Модуль «Мягкие Кактусы» - 2 шт.
8.3. Модуль «Жёсткие Морские камни» - 2 шт.
8.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт.
8.5. Эксплуатационная документация:
8.5.1. Руководство пользователя - 1 шт.
8.5.2. Паспорт - 1 шт.
9. Комплект «Жёсткие Кактусы» в составе:
9.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 8 шт.
9.2. Эксплуатационная документация:
9.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
9.2.2. Паспорт - 1 шт.
10. Комплект «Мягкие Кактусы» в составе:
10.1. Модуль «Мягкие Кактусы» - 8 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
10.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
10.2.2. Паспорт - 1 шт.
11. Комплект «Жёсткие Ёжики» в составе:
11.1. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 8 шт.
11.2. Эксплуатационная документация:
11.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
11.2.2. Паспорт - 1 шт.
12. Комплект «Мягкие Ёжики» в составе:
12.1. Модуль «Мягкие Ёжики» - 8 шт.
12.2. Эксплуатационная документация:
12.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
12.2.2. Паспорт - 1 шт.
13. Комплект «Жёсткая Трава» в составе:
13.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 8 шт.
13.2. Эксплуатационная документация:
13.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
13.2.2. Паспорт - 1 шт.
14. Комплект «Жёсткие Шипы» в составе:
14.1. Модуль «Жёсткие Шипы» - 8 шт.
14.2. Эксплуатационная документация:
14.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
14.2.2. Паспорт - 1 шт.
15. Комплект «Жёсткие Шишки» в составе:
15.1. Модуль «Жёсткие Шишки» - 8 шт.
15.2. Эксплуатационная документация:
15.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
15.2.2. Паспорт - 1 шт.
16. Комплект «Мягкие Шишки» в составе:
16.1. Модуль «Мягкие Шишки» - 8 шт.
16.2. Эксплуатационная документация:
16.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
16.2.2. Паспорт - 1 шт.
17. Комплект «Мягкие Морские Камни» в составе:
17.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 8 шт.
17.2. Эксплуатационная документация:
17.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
17.2.2. Паспорт - 1 шт.
18. Комплект «Жёсткие Морские Камни» в составе:
18.1. Модуль «Жёсткие Морские Камни» - 8 шт.
18.2. Эксплуатационная документация:
18.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
18.2.2. Паспорт - 1 шт.
19. Комплект «Мягкая Трава» в составе:
19.1. Модуль «Мягкая Трава» - 8 шт.
19.2. Эксплуатационная документация:
19.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
19.2.2. Паспорт - 1 шт.
20. Комплект «Галька» в составе:
20.1. Модуль «Галька» - 8 шт.
20.2. Эксплуатационная документация:
20.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
20.2.2. Паспорт - 1 шт.
21. Комплект «Подсолнух» в составе:
21.1. Модуль «Подсолнух» - 8 шт.
21.2. Эксплуатационная документация:
21.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
21.2.2. Паспорт - 1 шт.
22. Комплект «Бабочка» в составе:
22.1. Модуль «Бабочка» - 8 шт.
22.2. Эксплуатационная документация:
22.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
22.2.2. Паспорт - 1 шт.
23. Комплект «Морское дно» в составе:
23.1. Модуль «Морское дно» - 8 шт.
23.2. Эксплуатационная документация:
23.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
23.2.2. Паспорт - 1 шт.
24. Комплект «Морской Риф» в составе:
24.1. Модуль «Морской Риф» - 8 шт.
24.2. Эксплуатационная документация:
24.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
24.2.2. Паспорт - 1 шт.
25. Комплект «Океан» в составе:
25.1. Модуль «Океан» - 8 шт.
25.2. Эксплуатационная документация:
25.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
25.2.2. Паспорт - 1 шт.
26. Комплект «Морская Волна» в составе:
26.1. Модуль «Морская Волна» - 8 шт.
26.2. Эксплуатационная документация:
26.2.1. Руководство пользователя - 1 шт.
26.2.2. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/6797
01.02.2018
Общество с ограниченной ответственностью "ЛидерПолимер"
32.50.22.129
120820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)