ФСЗ 2010/06542

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06542

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты и расходные материалы для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus:
1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus.
2. Калибраторы концентрации гемоглобина в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator.
3. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-PLUS Control.
4. Разбавители образца для i - FOBT Гемоглобин NS-Plus и/или i - FOBT Трансферрин NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-Plus Specimen Diluent.
5. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus.
6. Калибраторы концентрации трансферрина в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator.
7. Раствор для промывания к i - FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или - i - FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - NS-Plus Wash Solution.
II. Расходные материалы:
1. Контейнеры для сбора образца A в упаковке - Specimen Collection Container A (SBC).
2. Контейнеры для сбора образца А в упаковке (двухдневный метод) - Specimen Collection Container A (2-Days Method).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06542

Дата РУ

31.03.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o41068

Изготовитель

"Альфреза Фарма Корпорэйшн", Япония, Alfresa Pharma Corporation

Фактический адрес изготовителя

, Япония, , 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, 2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

2-9, Kokumachi, 2-chome Chuo-ku, Osaka 540-8575 Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238030

I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 1. Реагенты in vitro для определения концентрации гемоглобина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus.

Таблица пуста

237880

I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 2. Калибраторы концентрации гемоглобина в упаковке - i - FOBT Hemoglobin NS-Plus Calibrator.

Таблица пуста

237960

I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 3. Контроли концентрации гемоглобина и/или трансферрина для системы NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-PLUS Control.

Таблица пуста

160190

I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 4. Разбавители образца для i - FOBT Гемоглобин NS-Plus и/или i - FOBT Трансферрин NS-Plus в упаковке - i - FOBT NS-Plus Specimen Diluent.

Таблица пуста

272770

I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 5. Реагенты in vitro для определения концентрации трансферрина на системе NS-Plus в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus.

Таблица пуста

272730

I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 6. Калибраторы концентрации трансферрина в упаковке - i - FOBT Transferrin NS-Plus Calibrator.

Таблица пуста

160170

I. Реагенты для системы автоматической количественного in vitro определения и мониторинга гемоглобина и трансферрина в биологических жидкостях человека NS-Plus: 7. Раствор для промывания к i - FOBT Hemoglobin NS-Plus и/или - i - FOBT Transferrin NS-Plus в упаковке - NS-Plus Wash Solution.

Таблица пуста

352240

II. Расходные материалы: 1. Контейнеры для сбора образца A в упаковке - Specimen Collection Container A (SBC).

Таблица пуста

352240

II. Расходные материалы: 2. Контейнеры для сбора образца А в упаковке (двухдневный метод) - Specimen Collection Container A (2-Days Method).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

24.10.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)