ФСЗ 2010/06537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06537
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Остеоденситометр рентгеновский Stratos с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Остеоденситометр рентгеновский Stratos:
1. Тележка 1 шт.
2. Кабель соединительный 1 шт.
3. Кабель силовой 1 шт.
4. Интерфейсный кабель 1 шт.
5. Кабель электропитания 1 шт.
6. USB адаптер 1 шт.
7. Компьютер 1 шт.
8. Монитор 1 шт.
9. Принтер 1 шт.
10. Колонна 1 шт.
11. Инсталляционная карта 1 шт.
12. Инсталляционный компакт-диск (СD) 1 шт.
13. Моноблок в сборе с инвертором и платой накаливания 1 комплект.
14. Детектор 1 шт.
15. Источник питания компьютера 1 шт.
16. Трансформатор 1 шт.
17. Датчик перемещения 1 шт.
18. Шаговый двигатель Х - SANYO 1 шт.
19. Шаговый двигатель У - SANYO 1 шт.
20. Вентилятор 1 шт.
21. Кнопки клавиатуры с желтым индикатором 1 комплект.
22. Лазерный модуль 1 шт.
23. Высоковольтный кабель 1 шт.
24. Кабель блока автокалибровки 1 шт.
25. Кабель для мотора 1 шт.
26. Кабель питания к моноблоку 1 шт.
27. Кабель для подключения моноблока к инвертору 1 шт.
28. Кабель для подключения моноблока к сетевой плате 1 шт.
29. Кабель управления с платы (Фотоны) 1 шт.
30. Кабель выключателя у 1 шт.
31. Кабель двигателя Х 1 шт.
32. Кабель двигателя У 1 шт.
33. Кабель для управления аварийной остановкой 1 шт.
34. Кабель для управления лазерным модулем 1 шт.
35. Кабель для управления вентилятором 1 шт.
36. Стальной лист 1 шт.
37. Защитный экран из поликарбоната 1 шт.
38. Облицовка нижней части 1 шт.
39. Облицовка верхней части 1 шт.
40. Облицовка задней части сканирующей дуги 1 шт.
41. Облицовка передней части сканирующей дуги 1 шт.
42. Передний профиль 1 шт.
43. Задний профиль 1 шт.
44. Левый внутренний торец 1 шт.
45. Правый внутренний торец 1 шт.
46. Стартовый комплект:
46.1. Плата детектора 1шт.
46.2. Плата блока питания 1 шт.
46.3. Плата обработки 1шт.
46.4. Плата выбора установки высоковольтного напряжения 1 шт.
46.5. Плата интерфейса автокалибровки 1 шт.
46.6. Плата управления двигателем X и Y 1 шт.
46.7. Плата управления двигателем 1 шт.
46.8. Плата управления клавиатурой 1 шт.
46.9. Крепежные детали 1 комплект:
46.9.1. Винты 1 комплект.
46.9.2. Предохранители 1 комплект:
220V: 1А-1 шт., 1.6 А- 2 шт., 5 А ТТ-2шт., 8 А-1шт., 10 А-1шт., 10А ТТ-2 шт.; 110 V: 1 А-2 шт., 1.6 А-2 шт., 8 А-1шт., 10 А-1 шт., 10 А ТТ-2 шт.
46.9.3. Фиксаторы 1 комплект.
II. Принадлежности:
1. Фантом позвоночника 1 шт.
2. Матрас пациента 1 шт.
3. Ремень для позиционирования по оси Y 1 шт.
4. Ремень для позиционирования по оси X 1 шт.
5. Коленный позиционер (кубик) для ног 1 шт.
6. Коленный позиционер (подушка) 1 шт.
7. Фиксатор бедра 1 шт.
8. Головной позиционер 1 шт.
9. Программное обеспечение (СD) 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации (СD) 1 шт.
11. Учебное пособие (СD) 1 шт.
12. Инструкция по сборке оборудования (СD) 1 шт.
13. Инструкция по техническому обслуживанию (СD) 1 шт.
14. Бланк для диагноза 1 шт.
15. Аварийная кнопка 1 шт.
16. Инструкция пользователя на русском языке.
1. Тележка 1 шт.
2. Кабель соединительный 1 шт.
3. Кабель силовой 1 шт.
4. Интерфейсный кабель 1 шт.
5. Кабель электропитания 1 шт.
6. USB адаптер 1 шт.
7. Компьютер 1 шт.
8. Монитор 1 шт.
9. Принтер 1 шт.
10. Колонна 1 шт.
11. Инсталляционная карта 1 шт.
12. Инсталляционный компакт-диск (СD) 1 шт.
13. Моноблок в сборе с инвертором и платой накаливания 1 комплект.
14. Детектор 1 шт.
15. Источник питания компьютера 1 шт.
16. Трансформатор 1 шт.
17. Датчик перемещения 1 шт.
18. Шаговый двигатель Х - SANYO 1 шт.
19. Шаговый двигатель У - SANYO 1 шт.
20. Вентилятор 1 шт.
21. Кнопки клавиатуры с желтым индикатором 1 комплект.
22. Лазерный модуль 1 шт.
23. Высоковольтный кабель 1 шт.
24. Кабель блока автокалибровки 1 шт.
25. Кабель для мотора 1 шт.
26. Кабель питания к моноблоку 1 шт.
27. Кабель для подключения моноблока к инвертору 1 шт.
28. Кабель для подключения моноблока к сетевой плате 1 шт.
29. Кабель управления с платы (Фотоны) 1 шт.
30. Кабель выключателя у 1 шт.
31. Кабель двигателя Х 1 шт.
32. Кабель двигателя У 1 шт.
33. Кабель для управления аварийной остановкой 1 шт.
34. Кабель для управления лазерным модулем 1 шт.
35. Кабель для управления вентилятором 1 шт.
36. Стальной лист 1 шт.
37. Защитный экран из поликарбоната 1 шт.
38. Облицовка нижней части 1 шт.
39. Облицовка верхней части 1 шт.
40. Облицовка задней части сканирующей дуги 1 шт.
41. Облицовка передней части сканирующей дуги 1 шт.
42. Передний профиль 1 шт.
43. Задний профиль 1 шт.
44. Левый внутренний торец 1 шт.
45. Правый внутренний торец 1 шт.
46. Стартовый комплект:
46.1. Плата детектора 1шт.
46.2. Плата блока питания 1 шт.
46.3. Плата обработки 1шт.
46.4. Плата выбора установки высоковольтного напряжения 1 шт.
46.5. Плата интерфейса автокалибровки 1 шт.
46.6. Плата управления двигателем X и Y 1 шт.
46.7. Плата управления двигателем 1 шт.
46.8. Плата управления клавиатурой 1 шт.
46.9. Крепежные детали 1 комплект:
46.9.1. Винты 1 комплект.
46.9.2. Предохранители 1 комплект:
220V: 1А-1 шт., 1.6 А- 2 шт., 5 А ТТ-2шт., 8 А-1шт., 10 А-1шт., 10А ТТ-2 шт.; 110 V: 1 А-2 шт., 1.6 А-2 шт., 8 А-1шт., 10 А-1 шт., 10 А ТТ-2 шт.
46.9.3. Фиксаторы 1 комплект.
II. Принадлежности:
1. Фантом позвоночника 1 шт.
2. Матрас пациента 1 шт.
3. Ремень для позиционирования по оси Y 1 шт.
4. Ремень для позиционирования по оси X 1 шт.
5. Коленный позиционер (кубик) для ног 1 шт.
6. Коленный позиционер (подушка) 1 шт.
7. Фиксатор бедра 1 шт.
8. Головной позиционер 1 шт.
9. Программное обеспечение (СD) 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации (СD) 1 шт.
11. Учебное пособие (СD) 1 шт.
12. Инструкция по сборке оборудования (СD) 1 шт.
13. Инструкция по техническому обслуживанию (СD) 1 шт.
14. Бланк для диагноза 1 шт.
15. Аварийная кнопка 1 шт.
16. Инструкция пользователя на русском языке.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06537
Дата РУ
02.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41047
Изготовитель
Диагностик Медикал Системс (ДМС)
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Diagnostic Medical Sistems (DMS)
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostic Medical Sistems (DMS), Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diagnostic Medical Sistems (DMS), Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100180
Остеоденситометр рентгеновский Stratos с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)