ФСЗ 2010/06532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фетальный монитор STAN S31состав:
1. Главный узел.
2. Датчик допплеровский (2 - 6 шт.).
3. Датчик ТОКО (1 - 3 шт.).
4. Маркер событий.
5. Лента для крепления датчиков (15 м).
6. Кабели соединительные (10 шт.).
7. Блок питания.
8. Стилус для монитора.
9. Программное обеспечение.
Принадлежности:
1. IUP кабель-переходник для оборудования Utah medical.
2. IUP кабель-переходник для оборудования Koala.
3. Манжета (маленькая).
4. Ножной электрод (для снятия ЭКГ).
5. Манжета (средняя).
6. Датчик SpO2 многоразовый.
7. Кабель для датчика SpO2.
8. ЭКГ электроды (упаковка из 75 шт.).
9. Накожные электроды (упаковка из 30 шт.).
10. Лента для крепления ножного электрода (15 м).
11. Манжета (большая).
12. Датчик SpO2 "SoftTip".
13. Тележка.
14. Держатель монитора настенный.
15. Держатель монитора настольный.
16. Держатель кабелей.
17. Комплект подключения термопринтера (принтер, сетевой кабель, соединительный кабель 3 шт., бумага 5 пачек, программное обеспечение, инструкция по установке).
18. Кабель для термопринтера.
19. Бумага для принтера (упаковка из 25 шт.).
20. Устройство защиты подключения с помощью Ethernet.
21. Устройство защиты подключения с помощью RS232.
22. Блок беспроводной передачи информации.
23. Кабель подключения блока беспроводной передачи.
24. Фиксатор блока беспроводной передачи к тележке.
25. Емкость для хранения электродов.
26. Емкость для хранения аксессуаров.
27. Клавиатура.
28. Устройство считывания штрих-кодов.
29. Адаптер ЭКГ электрода для применения с мониторами других производителей (НР 8040, Philips, Corometrics).
30. Руководство по эксплуатации.
31. Сервисная инструкция.
32. Краткое руководство пользователя.
33. Методическое пособие по обработке результатов.
1. Главный узел.
2. Датчик допплеровский (2 - 6 шт.).
3. Датчик ТОКО (1 - 3 шт.).
4. Маркер событий.
5. Лента для крепления датчиков (15 м).
6. Кабели соединительные (10 шт.).
7. Блок питания.
8. Стилус для монитора.
9. Программное обеспечение.
Принадлежности:
1. IUP кабель-переходник для оборудования Utah medical.
2. IUP кабель-переходник для оборудования Koala.
3. Манжета (маленькая).
4. Ножной электрод (для снятия ЭКГ).
5. Манжета (средняя).
6. Датчик SpO2 многоразовый.
7. Кабель для датчика SpO2.
8. ЭКГ электроды (упаковка из 75 шт.).
9. Накожные электроды (упаковка из 30 шт.).
10. Лента для крепления ножного электрода (15 м).
11. Манжета (большая).
12. Датчик SpO2 "SoftTip".
13. Тележка.
14. Держатель монитора настенный.
15. Держатель монитора настольный.
16. Держатель кабелей.
17. Комплект подключения термопринтера (принтер, сетевой кабель, соединительный кабель 3 шт., бумага 5 пачек, программное обеспечение, инструкция по установке).
18. Кабель для термопринтера.
19. Бумага для принтера (упаковка из 25 шт.).
20. Устройство защиты подключения с помощью Ethernet.
21. Устройство защиты подключения с помощью RS232.
22. Блок беспроводной передачи информации.
23. Кабель подключения блока беспроводной передачи.
24. Фиксатор блока беспроводной передачи к тележке.
25. Емкость для хранения электродов.
26. Емкость для хранения аксессуаров.
27. Клавиатура.
28. Устройство считывания штрих-кодов.
29. Адаптер ЭКГ электрода для применения с мониторами других производителей (НР 8040, Philips, Corometrics).
30. Руководство по эксплуатации.
31. Сервисная инструкция.
32. Краткое руководство пользователя.
33. Методическое пособие по обработке результатов.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06532
Дата РУ
25.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15205
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Изготовитель
"Неовента Медикал" АБ
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Ågatan 32, SE-431 35 Mölndal, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Ågatan 32, SE-431 35 Mölndal, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Agatan 32, SE-431 35 Molndal, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Фетальный монитор STAN S31
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фетальный монитор STAN S31 (см. Приложение на 2 листах)I. Фетальный монитор STAN S31, состав:
1. Главный узел.
2. Датчик допплеровский (2 - 6 шт.).
3. Датчик ТОКО (1 - 3 шт.).
4. Маркер событий.
5. Лента для крепления датчиков (15 м).
6. Кабели соединительные (10 шт.).
7. Блок питания.
8. Стилус для монитора.
9. Программное обеспечение.
II. Принадлежности:
1. IUP кабель-переходник для оборудования Utah medical.
2. IUP кабель-переходник для оборудования Koala.
3. Манжета (маленькая).
4. Ножной электрод (для снятия ЭКГ).
5. Манжета (средняя).
6. Датчик SpO2 многоразовый.
7. Кабель для датчика SpO2.
8. ЭКГ электроды (упаковка из 75 шт.).
9. Накожные электроды (упаковка из 30 шт.).
10. Лента для крепления ножного электрода (15 м).
11. Манжета (большая).
12. Датчик SpO2 «SoftTip».
13. Тележка.
14. Держатель монитора настенный.
15. Держатель монитора настольный.
16. Держатель кабелей.
17. Комплект подключения термопринтера (принтер, сетевой кабель, соединительный кабель 3 шт., бумага 5 пачек, программное обеспечение, инструкция по установке).
18. Кабель для термопринтера.
19. Бумага для принтера (упаковка из 25 шт.).
20. Устройство защиты подключения с помощью Ethernet.
21. Устройство защиты подключения с помощью RS232.
22. Блок беспроводной передачи информации.
23. Кабель подключения блока беспроводной передачи.
24. Фиксатор блока беспроводной передачи к тележке.
25. Емкость для хранения электродов.
26. Емкость для хранения аксессуаров.
27. Клавиатура.
28. Устройство считывания штрих-кодов.
29. Адаптер ЭКГ электрода для применения с мониторами других производителей (НР 8040, Philips, Corometrics).
30. Руководство по эксплуатации.
31. Сервисная инструкция.
32. Краткое руководство пользователя.
33. Методическое пособие по обработке результатов.
ФСЗ 2010/06532
02.04.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)