ФСЗ 2010/06528
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c:
1.Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay).
2.Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators).
3.Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay).
4.Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators).
5.Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents).
6.Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls).
7.Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators).
II.Заводы-изготовители:
1.Seradyn Inc., a subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 7998 Georgetown Road, Indianapolis, IN 46268, USA.
2.Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
1.Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay).
2.Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators).
3.Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay).
4.Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators).
5.Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents).
6.Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls).
7.Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators).
II.Заводы-изготовители:
1.Seradyn Inc., a subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 7998 Georgetown Road, Indianapolis, IN 46268, USA.
2.Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06528
Дата РУ
05.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42070
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
см. приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303170
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c: 1. Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303210
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c: 2. Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324300
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c: 3. Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267210
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c: 4. Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c: 5. Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c: 6. Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c: 7. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c1. Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay) (вид 303170).
2. Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators) (вид 303210).
3. Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay) (вид 324300).
4. Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators) (вид 267210).
5. Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents) (вид 12860).
6. Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050).
7. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators) (вид 129040).
ФСЗ 2010/06528
27.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT:
1. Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay).
2. Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators).
3. Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay).
4. Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators).
5. Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents).
6. Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls).
7. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators).
ФСЗ 2010/06528
31.03.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)