ФСЗ 2010/06525

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06525
Наименование
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Молокоотсос ручной Хармони (НаrmоnуTM), в составе:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая / Воронка PersonalFitTMFlex (М 24 мм) -
1 шт.,
- 2-компонентный коннектор / Однокомпонентный коннектор многоразовый - 1 шт.,
- Головка клапана - 1 шт.,
- Мембрана клапана - 2 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт.,
- Крышка многофункциональная - 1 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 1 шт.,
- Рукоятка - 1 шт.,
- Диафрагма со штырем и колечком - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
1.1. Комплектация Pump & Feed (HarmonyTM Pump & Feed) при необходимости:
- Молокоотсос ручной Хармони (НаrmonyTM),
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads - 4 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.
1.2. Комплектация Essentials Pack (HarmonyTM Flex Essentials Pack) при необходимости:
- Молокоотсос ручной Хармони (HarmonyTM),
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads - 4 шт.,
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт.,
- Соска силиконовая для кормления детей из бутылочки (РУ № ФСЗ 2010/07353 от 19.07.2010) - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Диск - 1 шт.,
- Колпачок - 1 шт.
2. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to LactinaTM) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 1 шт.,
- Однокомпонентный коннектор многоразовый - 1 шт.,
- Головка клапана - 1 шт.,
- Мембрана клапана - 2 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Диск - 1 шт.,
- Колпачок - 1 шт.,
- Поршень в сборе (поршень, резиновый уплотнитель, цилиндр, кольцо-регулятор разрежения) - 1 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
3. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to LactinaTM) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 2 шт.,
- Однокомпонентный коннектор многоразовый - 2 шт.,
- Головка клапана - 2 шт.,
- Мембрана клапана - 4 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 2 шт.,
- Крышка - 2 шт.,
- Диск - 2 шт.,
- Колпачок - 2 шт.,
- Поршень в сборе (поршень, резиновый уплотнитель, цилиндр, кольцо-регулятор разрежения) - 1 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony®) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 2 шт.,
- Однокомпонентный коннектор многоразовый - 2 шт.,
- Головка клапана - 2 шт.,
- Мембрана клапана - 4 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 2 шт.,
- Предохранительная мембрана - 2 шт.,
- Колпачок мембраны - 2 шт.,
- Крышка - 2 шт.,
- Диск - 2 шт.,
- Колпачок - 2 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
Молокоотсосы электрические, электронные:
5. Молокоотсос электронный Свинг (SwingTM), в составе:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая ? 1 шт.,
- 2-компонентный коннектор - 1 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Головка клапана - 1 шт.,
- Мембрана клапана - 2 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт.,
- Крышка многофункциональная - 1 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 1 шт.,
- Мотор с отсеком для батарей - 1 шт.,
- Сетевой адаптер - 1 шт.,
- Сумка для хранения и переноски молокоотсоса - 1 шт.,
- Подвесной шнурок для ношения молокоотсоса - 1 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads 4 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
6. Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing FlexTM), в составе:
- Воронка PersonalFit FlexTM (М 24 мм) многоразовая ? 1 шт.,
- Воронка PersonalFit FlexTM (S 21 мм) многоразовая ? 1 шт.,
- Коннектор PersonalFit FlexTM (PersonalFit FlexTM Connector) - 1 шт.,
- Трубка для молокоотсоса Свинг Флеке (Swing FlexTM tubing) - 1 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт.,
- Крышка многофункциональная - 1 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 1 шт.,
- Мотор с отсеком для батарей - 1 шт.,
- Сетевой адаптер - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
6.1. Комплектация Essentials Pack (Swing FlexTM Essentials Pack) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Флекc (Swing FlexTM)
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - до 20 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
250 мл - 1 шт.,
- Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - до 5 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing
pads - до 20 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PurelanTM Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - до 4 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM ) - 1 шт.
6.2. Комплектация Premium Edition (Swing FlexTM Premium Edition) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Флекc (Swing FlexTM)
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - до 20 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
250 мл - 1 шт.,
- Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean
microwave bag - до 5 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads -
до 20 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PurelanTM Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - до 4 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.
6.3. Комплектация Premium Pack (Swing FlexTM Premium Pack) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Флекc (Swing FlexTM)
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - до 20 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
150 мл - 1 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
250 мл - 1 шт.,
- Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean
microwave bag - до 5 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads -
до 20 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормяших матерей PurelanTM Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - до 4 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.
6.4. Комплектация Pump & Save Set (Swing FlexTM Pump & Save Set) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Флекc (Swing FlexTM)
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - до 20 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
150 мл - 3 шт.,
- Пробники Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - до 5 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads -
до 20 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормяших матерей PurelanTM Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - до 4 шт.
7. Молокоотсос электронный Свинг Макси (Swing MaxiTM), в составе:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 2 шт.,
- 2-компонентный коннектор - 2 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт.,
- Крышка многофункциональная - 2 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 2 шт.,
- Мотор с отсеком для батарей - 1 шт.,
- Сетевой адаптер - 1 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
8. Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекc (Swing Maxi FlexTM), в составе:
- Воронка PersonalFit FlexTM (М 24 мм) многоразовая - 2 шт.,
- Воронка PersonalFit FlexTM (S 21 мм) многоразовая - 2 шт.,
- Коннектор PersonalFit FlexTM (PersonalFitTM Flex Connector) - 2 шт.,
- Трубка для молокоотсоса Свинг Макси Флекc (Swing Maxi FlexTM tubing) - 1 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт.,
- Крышка многофункциональная - 2 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 2 шт.,
- Мотор с отсеком для батарей - 1 шт.,
- Сетевой адаптер - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
8.1. Комплектация Essentials Pack (Swing Maxi FlexTM Essentials Pack) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекc (Swing Maxi FlexTM)
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - до 20 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
250 мл - 1 шт.,
- Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean
microwave bag - до 5 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads -
до 20 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PurelanTM Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - до 4 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.
8.2. Комплектация Premium Edition (Swing Maxi FlexTM Premium Edition) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекc (Swing Maxi FlexTM),
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - до 20 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
250 мл - 1 шт.,
- Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean
microwave bag - до 5 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads -
до 20 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PurelanTM Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - до 4 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.
8.3. Комплектация Premium Раck (Swing Maxi FlexTM Premium Pack) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекc (Swing Maxi FlexTM),
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
150 мл - 1 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
250 мл - 1 шт.,
- Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - до 5 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PurelanТМ Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads -
до 20 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.
8.4. Комплектация Pump&Save Set (Swing Maxi FlexTM Pump & Save Set) при необходимости:
- Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекc (Swing Maxi FlexTM),
- Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - до 20 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый
150 мл - 3 шт.,
- Пробники Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - до 5 шт.,
- Пробники Прокладки грудные одноразовые Safe & Dry Disposable nursing pads -
до 20 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.,
- Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PurelanТМ Ланолиновый крем (Пурелан) туба 7,0 гр - 1 шт.,
- Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - до 4 шт.
9. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini ElectricTM), в составе:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 1 шт.,
- Однокомпонентный коннектор многоразовый - 1 шт.,
- Головка клапана - 1 шт.,
- Мембрана клапана - 2 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Диск - 1 шт.,
- Колпачок - 1 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 1 шт.,
- Мотор с отсеком для батарей - 1 шт.,
- Сетевой адаптер - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
10. Молокоотсос электронный Фристайл (FreestyleTM), в составе:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 2 шт.,
- 2-компонентный коннектор - 2 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 4 шт.,
- Крышка многофункциональная - 2 шт.,
- Подставка под контейнер (бутылочку) - 1 шт.,
- Мотор с отсеком для батарей - 1 шт.,
- Сетевой адаптер - 1 шт.,
- Аккумуляторная батарея - 1 шт.,
- Сумка для хранения и переноски молокоотсоса - 1 шт.,
- Сумка-холодильник - 1 шт.,
- Охлаждающий элемент - 1 шт.,
- Смартсоска Кальма (CalmaTM) - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
11. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (LactinaTM
Electric Plus), в составе:
- Мотор с сетевым шнуром - 1 шт.,
- Подставка для клинического молокоотсоса Medela - при необходимости,
- Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса,
- Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela - при необходимости,
- Инструкция - 1 шт.,
используется с:
11.1. Комплект для сцеживания (Basic Kit Breastpumps) к LactinaTM и Symphony®) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 25 шт.,
- Однокомпонентный коннектор многоразовый - 25 шт.,
- Головка клапана - 25 шт.,
- Мембрана клапана - 50 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт.,
- Крышка - 25 шт.,
- Диск - 25 шт.,
- Колпачок - 25 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт.
11.2. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Lactina размер воронки М 24 мм (Sterile Single-Use LactinaTM Pump Set M 24 mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) одноразовая - 1 шт.,
- Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт.
11.3. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Lactina размер воронки L 27 мм (Sterile Single-Use LactinaTM Pump Set L 27 mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (L 27 мм) одноразовая - 1 шт.,
- Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт.
11.4. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Lactina размер воронки XL 30 мм (Sterile Single-Use LactinaTM Pump Set XL 30 mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (XL 30 мм) одноразовая - 1 шт.,
- Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт.
11.5. Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый/одноразовый 80 мл, 150 мл, 250 мл (от 1 до 25 шт.) при необходимости.
11.6. Контейнер полипропиленовый для молозива одноразовый стерильный 35 мл
(от 2 до 100 шт.) при необходимости.
12. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®), в составе:
- Мотор электронный - 1 шт.,
- Сетевой шнур - 1 шт.,
- Смарт-карта - 1 шт.,
- Держатель для контейнеров (бутылочек) - при необходимости - 1 шт.,
- Заслонка шнура - при необходимости - 1 шт.,
- Подставка для клинического молокоотсоса Medela - при необходимости - 1 шт.,
- Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela - при необходимости - 1 шт.,
- Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса при необходимости - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
используется с:
12.1. Комплект для одинарного сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFitTM PLUS М 24 мм (Symphony® Single Pump Set with PersonalFitTM PLUS 24 mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM PLUS (M 24 мм) многоразовая - 1 шт.,
- Коннектор PersonalFitTM PLUS многоразовый - 1 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 1 шт.,
- Предохранительная мембрана - 1 шт.,
- Колпачок мембраны - 1 шт.,
- Крышка многофункциональная - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
12.2. Комплект для двойного сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFitTM PLUS М 24 мм (Symphony® Double Pump Set with PersonalFitTM PLUS 24mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM PLUS (M 24 мм) многоразовая - 2 шт.,
- Коннектор PersonalFitTM PLUS многоразовый - 2 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 2 шт.,
- Предохранительная мембрана - 2 шт.,
- Колпачок мембраны - 2 шт.,
- Крышка многофункциональная - 2 шт.,
- Инструкция - 1 шт.
12.3. Молокоотсос ручной Лактасет (Basic Kit Breastpumps) комплект для сцеживания к LactinaTM и Symphony®) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) многоразовая - 25 шт.,
- Однокомпонентный коннектор многоразовый - 25 шт.,
- Головка клапана - 25 шт.,
- Мембрана клапана - 50 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт.,
- Крышка - 25 шт.,
- Диск - 25 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт.
12.4. Комплект для сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFitTM PLUS S 21 мм 25 шт. (Symphony® Pump Set, 25 pcs. with PersonalFitTM PLUS S 21mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM PLUS (S 21 мм) многоразовая - 25 шт.,
- Коннектор PersonalFitTM PLUS многоразовый - 25 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт.,
- Предохранительная мембрана - 25 шт.,
- Колпачок мембраны - 25 шт.,
- Крышка (многофункциональная) - 25 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт.
12.5. Комплект для сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFitTM PLUS М 24 мм 25 шт. (Symphony® Pump Set, 25 pcs. with PersonalFitTM PLUS M 24mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM PLUS (M 24 мм) многоразовая - 25 шт.,
- Коннектор PersonalFitTM PLUS многоразовый - 25 шт.,
- Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт.,
- Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт.,
- Предохранительная мембрана - 25 шт.,
- Колпачок мембраны - 25 шт.,
- Крышка (многофункциональная) - 25 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт.
12.6. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Симфони размер воронки М 24 мм (Sterile Single-Use Symphony® Pump Set M 24 mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (М 24 мм) одноразовая - 1 шт.,
- Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Предохранительная мембрана - 1 шт.,
- Колпачок мембраны - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт.
12.7. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Симфони размер воронки L 27 мм (Sterile Single-Use Symphony® Pump Set L 27 mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (L 27 мм) одноразовая - 1 шт.,
- Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Предохранительная мембрана - 1 шт.,
- Колпачок мембраны - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт.
12.8. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Симфони размер воронки XL
30 мм (Sterile Single-Use Symphony® Pump Set XL 30 mm) при необходимости:
- Воронка PersonalFitTM (XL 30 мм) одноразовая - 1 шт.,
- Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт.,
- Трубка ПВХ - 1 шт.,
- Предохранительная мембрана - 1 шт.,
- Колпачок мембраны - 1 шт.,
- Крышка - 1 шт.,
- Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт.
13. Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый/одноразовый 80мл, 150мл, 250мл (от 1 до 25 шт.) при необходимости.
14. Контейнер полипропиленовый для молозива одноразовый стерильный 35мл (от 2 до
100 шт.) при необходимости.
Принадлежности к молокоотсосам ручным и электрическим:
1. Воронка PersonalFitTM 24 мм многоразовая / одноразовая (от 1 до 25 шт.).
2. Воронка PersonalFitTM Flex S 21 мм, М 24 мм, L 27 мм, XL 30 мм, XXL 36мм (PersonalFitTM Flex Breastshield S 21mm, M 24mm, L 27mm, XL 30mm, XXL 36 mm)
(от 1 до 25 шт.).
3. Воронка PersonalFitTM PLUS S 21 мм, М 24 мм, L 27 мм, XL 30 мм, XXL 36 мм (PersonalFitTM PLUS Breastshield S 21mm, M 24mm, L 27mm, XL 30mm, XXL 36 mm)
(от 1 до 25 шт.).
4. 2-компонентный коннектор (от 1 до 25 шт.).
5. Коннектор PersonalFitTM Flex (PersonalFitTM Flex Connector) (от 1 до 25 шт.).
6. Коннектор PersonalFitTM PLUS (PersonalFitTM PLUS Connector) (от 1 до 25 шт.).
7. Головка клапана (от 1 до 25 шт.).
8. Мембрана клапана (от 1 до 25 шт.).
9. Подставка под контейнер (бутылочку) (от 1 до 25 шт.).
10. Рукоятка (от 1 до 25 шт.).
11. Диафрагма со штырьком и колечком (от 1 до 25 шт.).
12. Колпачок мембраны (от 1 до 25 шт.).
13. Предохранительная мембрана (от 1 до 25 шт.).
14. Рюкзак.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06525
Дата РУ
17.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47588
Заявитель
ООО "Медела"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Медела АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275000
Молокоотсосы ручные: 1. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275000
Молокоотсосы ручные: 2. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony? , Комплектация Pump & Feed (Harmony? Pump & Feed) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275000
Молокоотсосы ручные: 3. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to Lactina?) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275000
Молокоотсосы ручные: 4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Lactina? при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275000
Молокоотсосы ручные: 5. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony®) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 6. Молокоотсос электронный Свинг (Swing?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 7. Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 7. Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), в составе: 7.1. Комплектация Essentials Pack (Swing Flex? Essentials Pack) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 7. Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), в составе: 7.2. Комплектация Premium Edition (Swing Flex? Premium Edition) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 7. Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), в составе: 7.3. Комплектация Premium Pack (Swing Flex? Premium Pack) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 7. Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), в составе: 7.4. Комплектация Pump & Save Set (Swing Flex? Pump & Save Set) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 8. Молокоотсос электронный Свинг макси (Swing? maxi), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 9. Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 9. Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), в составе: 9.1. Комплектация Essentials Pack (Swing maxi Flex?Essentials Pack) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 9. Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), в составе: 9.2. Комплектация Premium Edition (Swing Maxi Flex?Premium Edition) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 9. Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), в составе: 9.3. Комплектация Premium Pack (Swing Maxi Flex? Premium Pack) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 9. Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), в составе: 9.4. Комплектация Pump&Save Set (Swing Maxi Flex? Pump & Save Set) при необходимости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 10. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini Electric?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 11. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle?), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 12. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina? Electric Plus), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 13. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 14. Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый/одноразовый 80 мл, 150 мл, 250 мл (от 1 до 25 шт) при необходимости.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275010
Молокоотсосы электрические, электронные: 15. Контейнер полипропиленовый для молозива одноразовый стерильный 35 мл (от 2 до 100 шт) при необходимости.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностямиМолокоотсосы ручные: 1. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony?), в составе: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 1 шт., - 2-компонентный коннектор - 1 шт., - Головка клапана - 1 шт., - Мембрана клапана - 2 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт., - Крышка многофункциональная - 1 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Рукоятка - 1 шт., - Диафрагма со штырем и колечком - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 2. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony? , Комплектация Pump & Feed (Harmony? Pump & Feed) в составе: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 1шт., - 2-компонентный коннектор - 1 шт., - Головка клапана - 1 шт., - Мембрана клапана - 2 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт., - Крышка многофункциональная - 1 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Рукоятка - 1 шт., - Диафрагма со штырем и колечком - 1 шт., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable nursing pads 4 шт., - Смартсоска Кальма (Calma) - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 3. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to Lactina?) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 1 шт., - Однокомпонентный коннектор многоразовый - 1 шт., - Головка клапана - 1 шт., - Мембрана клапана - 2 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт., - Трубка силиконовая с коннектором - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Диск - 1 шт., - Колпачок - 1 шт., - Поршень в сборе (поршень, резиновый уплотнитель, цилиндр, кольцо-регулятор разрежения) - 1 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Lactina? при необходимости: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 2 шт., - Однокомпонентный коннектор многоразовый - 2 шт., - Головка клапана - 2 шт., - Мембрана клапана - 4 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт., - Трубка силиконовая с коннектором - 2 шт., - Крышка - 2 шт., - Диск - 2 шт., - Колпачок - 2 шт., - Поршень в сборе (поршень, резиновый уплотнитель, цилиндр, кольцо-регулятор разрежения) - 1 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 5. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony®) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 2 шт., - Однокомпонентный коннектор многоразовый - 2 шт., - Головка клапана - 2 шт., - Мембрана клапана - 4 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт., - Трубка силиконовая с коннектором - 2 шт., - Предохранительная мембрана - 2 шт., - Колпачок мембраны - 2 шт., - Крышка - 2 шт., - Диск - 2 шт., - Колпачок - 2 шт., - Инструкция - 1 шт. Молокоотсосы электрические, электронные: 6. Молокоотсос электронный Свинг (Swing?), в составе: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 1шт., - 2-компонентный коннектор - 1 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Головка клапана - 1 шт., - Мембрана клапана - 2 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт., - Крышка многофункциональная - 1 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Мотор с отсеком для батарей - 1 шт., - Сетевой адаптер - 1 шт., - Сумка для хранения и переноски молокоотсоса - 1 шт., - Подвесной шнурок для ношения молокоотсоса - 1 шт., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable nursing pads 4 шт., - Смартсоска Кальма (Calma) - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 7. Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), в составе: - Воронка PersonalFit Flex? (M 24 мм) многоразовая - 1шт., - Воронка PersonalFit Flex? (S 21 мм) многоразовая - 1шт., - Коннектор PersonalFit Flex? (PersonalFit Flex? Connector) - 1 шт., - Трубка для молокоотсоса Свинг Флекс (Swing Flex? tubing) - 1 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт., - Крышка многофункциональная - 1 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Мотор с отсеком для батарей - 1 шт., - Сетевой адаптер - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 7.1. Комплектация Essentials Pack (Swing Flex? Essentials Pack) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 250 мл - 1 шт., - Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 1 шт., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable Nursing Pads - 8 шт. 7.2. Комплектация Premium Edition (Swing Flex? Premium Edition) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт., - Пробники Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 1 шт., - Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PureLan? - Ланолиновый крем (ПуреЛан 100) туба 7,0 гр - 1 шт., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable Nursing Pads - 12 шт., - Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - 2 шт. 7.3. Комплектация Premium Pack (Swing Flex? Premium Pack) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?); - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 150 мл - 1 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 250 мл - 1 шт., - Пробники Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 1 шт., - Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PureLan? Ланолиновый крем (ПуреЛан 100) туба 7,0 гр - 1 шт ., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable Nursing Pads - 4 шт., - Смартсоска Кальма (Calma) -1 шт. 7.4. Комплектация Pump & Save Set (Swing Flex? Pump & Save Set) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Флекс (Swing Flex?), - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 8 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 150 мл - 3 шт., - Пробники Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 2 шт., 8. Молокоотсос электронный Свинг макси (Swing? maxi), в составе: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 2шт., - 2-компонентный коннектор - 2 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт., - Крышка многофункциональная - 2 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 2 шт., - Мотор с отсеком для батарей - 1 шт., - Сетевой адаптер - 1 шт., - Смартсоска Кальма (Calma?) - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 9. Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), в составе: - Воронка PersonalFit?Flex? (M 24 мм) многоразовая - 2 шт., - Воронка PersonalFit?Flex? (S 21 мм) многоразовая - 2 шт., - Коннектор PersonalFit Flex? (PersonalFit Flex? Connector) - 2 шт., - Трубка для молокоотсоса Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex? tubing) - 1 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт, - Крышка многофункциональная - 2 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 2 шт., - Мотор с отсеком для батарей - 1 шт., - Сетевой адаптер - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 9.1. Комплектация Essentials Pack (Swing maxi Flex?Essentials Pack) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 250 мл - 1 шт., - Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 1 шт., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable Nursing Pads - 8 шт. 9.2. Комплектация Premium Edition (Swing Maxi Flex?Premium Edition) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт., - Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 1 шт., - Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PureLan? Ланолиновый крем (ПуреЛан 100) туба 7,0 гр - 1 шт., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable Nursing Pads - 12 шт., - Пробники Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь Hydrogel pads - 2 шт. 9.3. Комплектация Premium Pack (Swing Maxi Flex? Premium Pack) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 4 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 150 мл - 1 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 250 мл - 1 шт., - Пробники Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 1 шт., - Пробник Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей PureLan? Ланолиновый крем (ПуреЛан 100) туба 7,0 гр - 1 шт., - Пробники Прокладки грудные одноразовые Disposable Nursing Pads - 4 шт., - Смартсоска Кальма (Calma) - 1 шт. 9.4. Комплектация Pump&Save Set (Swing Maxi Flex? Pump & Save Set) при необходимости: - Молокоотсос электронный Свинг Макси Флекс (Swing Maxi Flex?), - Пробники Пакеты для хранения грудного молока Breast milk storage bags - 8 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый 150 мл - 3 шт., - Пробник Пакет для паровой стерилизации в микроволновой печи Quick Clean microwave bag - 2 шт. 10. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini Electric?), в составе: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 1шт., - Однокомпонентный коннектор многоразовый - 1 шт., - Головка клапана - 1 шт., - Мембрана клапана - 2 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Диск - 1 шт., - Колпачок - 1 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Мотор с отсеком для батарей - 1 шт., - Сетевой адаптер - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 11. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle?), в составе: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 2шт., - 2-компонентный коннектор - 2 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 4 шт., - Крышка многофункциональная - 2 шт., - Подставка для контейнера (бутылочки) - 1 шт., - Мотор с отсеком для батарей - 1 шт., - Сетевой адаптер - 1 шт., - Аккумуляторная батарея - 1 шт., - Сумка для хранения и переноски молокоотсоса - 1 шт., - Сумка-холодильник - 1 шт., - Охлаждающий элемент - 1 шт., - Смартсоска Кальма (Calma) - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 12. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina? Electric Plus), в составе: - Мотор с сетевым шнуром - 1 шт., - Подставка для клинического молокоотсоса Medela - при необходимости, - Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса, - Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela - при необходимости, - Инструкция - 1 шт. используется с: 12.1. Комплект для сцеживания (Basic Kit Breastpumps) к Lactina? и Symphony®) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 25 шт., - Однокомпонентный коннектор многоразовый - 25 шт., - Головка клапана - 25 шт., - Мембрана клапана - 50 шт, - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт., - Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт., - Крышка - 25 шт., - Диск - 25 шт., - Колпачок - 25 шт., - Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт. 12.2. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Lactina? размер воронки M 24 мм (Sterile Single-Use Lactina? Pump Set M 24mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) одноразовая - 1 шт., - Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Инструкция - 1 шт на короб до 40 шт. 12.4. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Lactina? размер воронки L 27 мм (Sterile Single-Use Lactina? Pump Set L 27mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (L 27 мм) одноразовая - 1 шт., - Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт. 12.5. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Lactina? размер воронки XL 30 мм (Sterile Single-Use Lactina? Pump Set XL 30mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (XL 30 мм) одноразовая - 1 шт., - Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Инструкция - 1 шт на короб до 40 шт., 12.6. Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый/одноразовый 80 мл, 150 мл, 250 мл (от 1 до 25 шт) при необходимости. 12.7. Контейнер полипропиленовый для молозива одноразовый стерильный 35 мл (от 2 до 100 шт.) при необходимости. 13. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®), в составе: - Мотор электронный - 1 шт., - Сетевой шнур - 1 шт., - Смарт-карта - 1 шт., - Держатель для контейнеров (бутылочек) - при необходимости - 1 шт., - Заслонка шнура - при необходимости - 1 шт., - Подставка для клинического молокоотсоса Medela - при необходимости - 1 шт., - Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela - при необходимости - 1 шт., - Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса при необходимости - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. используется с: 13.1. Комплект для одинарного сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFit? PLUS M 24 мм (Symphony® Single Pump Set with PersonalFit? PLUS 24mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? PLUS (M 24 мм) многоразовая - 1 шт., - Коннектор PersonalFit? PLUS многоразовый - 1 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 1 шт, - Трубка силиконовая с коннектором - 1 шт., - Предохранительная мембрана - 1 шт., - Колпачок мембраны - 1 шт., - Крышка многофункциональная - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. 13.2. Комплект для двойного сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFit? PLUS M 24 мм (Symphony® Double Pump Set with PersonalFit? PLUS 24mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? PLUS (M 24 мм) многоразовая - 2 шт., - Коннектор PersonalFit? PLUS многоразовый - 2 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 2 шт, - Трубка силиконовая с коннектором - 2 шт., - Предохранительная мембрана - 2 шт., - Колпачок мембраны - 2 шт., - Крышка многофункциональная - 2 шт., - Инструкция - 1 шт. 13.3. Молокоотсос ручной Лактасет (Basic Kit Breastpumps) комплект для сцеживания к Lactina? и Symphony®) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) многоразовая - 25 шт., - Однокомпонентный коннектор многоразовый - 25 шт., - Головка клапана - 25 шт, - Мембрана клапана - 50 шт, - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт, - Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт., - Крышка - 25 шт., - Диск - 25 шт., - Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт. 13.4. Комплект для сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFit? PLUS S 21 мм 25 шт. (Symphony® Pump Set, 25 pcs. With PersonalFit? PLUS S 21mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? PLUS (S 21 мм) многоразовая - 25 шт., - Коннектор PersonalFit? PLUS многоразовый - 25 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт, - Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт., - Предохранительная мембрана - 25 шт., - Колпачок мембраны - 25 шт., - Крышка (многофункциональная) - 25 шт., - Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт. 13.5. Комплект для сцеживания к молокоотсосу Симфони с воронкой PersonalFit? PLUS M 24 мм 25 шт. (Symphony® Pump Set, 25 pcs. With PersonalFit PLUS M 24mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? PLUS (M 24 мм) многоразовая - 25 шт., - Коннектор PersonalFit? PLUS многоразовый - 25 шт., - Контейнер полипропиленовый (бутылочка) 150 мл многоразовый - 25 шт, - Трубка силиконовая с коннектором - 25 шт., - Предохранительная мембрана - 25 шт., - Колпачок мембраны - 25 шт., - Крышка (многофункциональная) - 25 шт., - Инструкция - 1 шт. на короб 25 шт. 13.6. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Симфони размер воронки M 24 мм (Sterile Single-Use Symphony® Pump Set M 24 mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (M 24 мм) одноразовая - 1 шт., - Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Предохранительная мембрана - 1 шт., - Колпачок мембраны - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт. 13.7. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Симфони размер воронки L 27 мм (Sterile Single-Use Symphony® Pump Set L 27 mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (L 27 мм) одноразовая - 1 шт., - Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Предохранительная мембрана - 1 шт., - Колпачок мембраны - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Инструкция - 1 шт на короб до 40 шт. 13.8. Одноразовый стерильный набор для сцеживания Симфони размер воронки XL 30 мм (Sterile Single-Use Symphony® Pump Set XL 30 mm) при необходимости: - Воронка PersonalFit? (XL 30 мм) одноразовая - 1 шт., - Коннектор (совместно с головкой клапана и мембраной) одноразовый - 1 шт., - Трубка ПВХ - 1 шт., - Предохранительная мембрана - 1 шт., - Колпачок мембраны - 1 шт., - Крышка - 1 шт., - Инструкция - 1 шт. на короб до 40 шт. 14. Контейнер полипропиленовый (бутылочка) для грудного молока многоразовый/одноразовый 80 мл, 150 мл, 250 мл (от 1 до 25 шт) при необходимости. 15. Контейнер полипропиленовый для молозива одноразовый стерильный 35 мл (от 2 до 100 шт) при необходимости. Принадлежности к молокоотсосам ручным и электрическим: 1. Воронка PersonalFit? 24 мм многоразовая / одноразовая (от 1 до 25 шт.) 2. Воронка PersonalFit Flex? S 21 мм, М 24 мм, L 27 мм, XL 30 мм, XXL 36 мм (PersonalFit Flex? Breastshield S 21mm, M 24mm, L 27mm, XL 30mm, XXL 36mm) (от 1 до 25 шт.) 3. Воронка PersonalFit? PLUS S 21 мм, М 24 мм, L 27 мм, XL 30 мм, XXL 36 мм (PersonalFit? PLUS Breastshield S 21mm, M 24mm, L 27mm, XL 30mm, XXL 36mm) (от 1 до 25 шт.) 4. 2-компонентный коннектор (от 1 до 25 шт.) 5. Коннектор PersonalFit Flex? (PersonalFit Flex? Connector) (от 1 до 25 шт.) 6. Коннектор PersonalFit? PLUS (PersonalFit? PLUS Connector) (от 1 до 25 шт.) 7. Головка клапана (от 1 до 25 шт.) 8. Мембрана клапана (от 1 до 25 шт.) 9. Подставка для контейнера (бутылочки) (от 1 до 25 шт.) 10. Рукоятка (от 1 до 25 шт.) 11. Диафрагма со штырьком и колечком (от 1 до 25 шт.) 12. Колпачок мембраны (от 1 до 25 шт.) 13. Предохранительная мембрана (от 1 до 25 шт.) 14. Рюкзак.
ФСЗ 2010/06525
13.01.2020
ООО "Медела"
32.50.21.129
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностямиI. Молокоотсосы ручные: (вид 275000) 1. Молокоотсос ручной Base (Manual). 2. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony'??'^). 3. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to Lactina). 4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Lactina). 5. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony). 6. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный (One-Day Pump Set, sterile). 7. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный для молокоотсоса Симфони (Symphony One-Day Pump Set, sterile). 8. Молокоотсос ручной Лактасет (Basic Kit Breastpumps). II. Молокоотсосы электрические, электронные: (вид 275010) 1. Молокоотсос электронный Свинг (Swing?). 2. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini Electric^'^). 3. Молокоотсос электрический Мини Электрик Плюс (Mini Electric Plus). 4. Молокоотсос электронный Памп ин Стайл Эдвансд (Pump in Style® Advanced). 5. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle'?''^). 6. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina?^^'^ Electric Plus). 7. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®). 8. Молокоотсос электронный Свинг макси (Swing'*'?^ maxi). III. Принадлежности к молокоотсосам ручным и электрическим: 1. Воронка полипропиленовая 24мм (от 1 до 2 шт.). 2. Воронка SoftFit? (oт 1 до 2 шт.). 3. Воронка PersonalFit? 24мм многоразовая / одноразовая (от 1 до 2 шт.). 4. 2-компонентный коннектор (от 1 до 2 шт.). 5. Головка клапана (от 1 до 2 шт.). 6. Мембрана клапана (от 1 до 4 шт.). 7. Полипропиленовый контейнер (бутылочка) для грудного молока многоразовый/ одноразовый (от 1 до 4 шт.). 8. Поршень (от 1 до 2 шт.). 9. Резиновый уплотнитель (от 1 до 2 шт.). 10. Цилиндр (от 1 до 2 шт.). 11. Кольцо-регулятор уровня разрежения (от 1 до 2 шт.). 12. Крышка твердая (от 1 до 2 шт.). 13. Крышка (от 1 до 2 шт.). 14. Диск (от 1 до 2 шт.). 15. Колпачок (от 1 до 2 шт.). 16. Подставка для контейнера (бутылочки) (от 1 до 2 шт.). 17. Рукоятка. 18. Диафрагма со штырем и колечком. 19. Соска силиконовая для кормления ребенка из бутылочки (от 1 до 2 шт.). 20. Колпачок мембраны (от 1 до 2 шт.). 21. Предохранительная мембрана (от 1 до 2 шт.). 22. Трубка ПВХ (от 1 до 2 шт.). 23. Мотор с отсеком для батарей и/или с сетевым шнуром. 24. Сетевой адаптер. 25. Сумка для хранения и переноски молокоотсоса. 26. Подвесной шнурок для ношения молокоотсоса. 27. Рюкзак. 28. Сумка-холодильник. 29. Охлаждающий элемент. 30. Контейнер для батарей Battery Рагк^м. 31. Пояс с удлинением. 32. Хэндсфри (handsfree) снаряжение. 33. Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса. 34. Смарт-карта. 35. Трубка силиконовая с контейнером (от 1 до 25 шт.). 36. Аккумуляторная батарея. 37. Коннектор однокомпонентный многоразовый / одноразовый (от 1 до 25 шт.). 38. Соска силиконовая Кальма. 39. Подставка для клинического молокоотсоса Medela. 40. Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela. 41. Пробники (только в комплекте молокоотсоса): - Прокладки грудные одноразовые (от 4 до 20 шт.). - Пакеты одноразовые для сбора и хранения грудного молока (2 до 20 шт.). - Пакет для стерилизации в микроволновой печи (от 1 до 5 шт.). - Подушечки гидрогелевые стерильные на грудь (от 2 до 10 шт.). - Средство для гигиенического ухода за сосками кормящих матерей Пурелан 100/PureLan'^'?^ 100 (туба 7,0 гр).
ФСЗ 2010/06525
25.08.2016
ООО "Медела"
94 4470
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Молокоотсосы т.м.Medela с принадлежностямиI. Молокоотсосы ручные 1. Молокоотсос Ручной Base (Manual) 2. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony?) 3. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to Lactina) 4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Lactina) 5. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony) 6. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный (One-Day Pump Set, sterile) 7. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный для молокоотсоса Симфони (Symphony One-Day Pump Set, sterile) 8. Молокоотсос ручной Лактасет (Basic Kit Breastpumps). II. Молокоотсосы электрические,электронные 1. Молокоотсос электронный Свинг (Swing?) 2. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini Electric?) 3. Молокоотсос электрический Мини Электрик Плюс (Mini Electric? Plus) 4. Молокоотсос электронный Памп ин Стайл Эдвансд (Pump in Style® Advanced) 5. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle?) 6. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina? Electric Plus) 7. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony®) 8. Молокоотсос электронный Свинг макси (Swing?maxi) III. Принадлежности к молокоотсосам ручным и электрическим 1. Воронка полипропиленовая 24мм (от 1 до 2 шт.) 2. Воронка SoftFit? (от 1 до 2 шт.) 3. Воронка PersonalFit? 24мм (от 1 до 2 шт.) 4. 2-компонентный коннектор (от 1 до 2 шт.) 5. Головка клапана (от 1 до 2 шт.) 6. Мембрана клапана (от 1 до 4) 7. Полипропиленовый контейнер (бутылочка) для грудного молока (от 1 до 4 шт.) 8. Поршень (от 1 до 2 шт.) 9. Резиновый уплотнитель (от 1 до 2 шт.) 10. Цилиндр (от 1 до 2 шт.) 11. Кольцо-регулятор уровня разрежения (от 1 до 2 шт.) 12. Крышка твердая (от 1 до 2 шт.) 13. Крышка (от 1 до 2 шт.) 14. Диск (от 1 до 2 шт.) 15. Колпачок (от 1 до 2 шт.) 16. Подставка для контейнера (бутылочки) (от 1 до 2 шт.) 17. Рукоятка 18. Диафрагма со штырем и колечком 19. Соска силиконовая для кормления ребенка из бутылочки (от 1 до 2 шт.) 20. Колпачок мембраны (от 1 до 2 шт.) 21. Предохранительная мембрана (от 1 до 2 шт.) 22. Трубка ПВХ (от 1 до 2 шт.) 23. Мотор с отсеком для батарей и/ или с сетевым шнуром 24. Сетевой адаптер 25. Сумка для хранения и переноски молокоотсоса 26. Подвесной шнурок для ношения молокоотсоса 27. Рюкзак 28. Сумка-холодильник 29. Охлаждающий элемент 30. Контейнер для батарей Battery Park? 31. Пояс с удлинением 32. Хэндсфри (handsfree) снаряжение 33. Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса 34. Смарт-карта 35. Трубка силиконовая с коннектором (от 1 до 25 шт.) 36. Аккумуляторная батарея 37. Коннектор однокомпонентный (от 1 до 25 шт.) 38. Соска силиконовая Кальма 39. Подставка для клинического молокоотсоса Medela 40. Автомобильный адаптер для молокоотсоса Medela
ФСЗ 2010/06525
31.07.2013
94 4470
Подробнее
Развернуть
Молокоотсосы с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Молокоотсосы ручные: 1. Молокоотсос Ручной Base (Manual). 2. Молокоотсос ручной Хармони (Harmony). 3. Молокоотсос ручной Лактасет одинарный (Single Pump Set to Lactina). 4. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Lactina). 5. Молокоотсос ручной Лактасет двойной (Double Pump Set to Symphony). 6. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный (One-Day Pump Set, sterile). 7. Молокоотсос ручной Лактасет однодневный стерильный для молокоотсоса Симфони (Symphony One-Day Pump Set, sterile). 8. Молокоотсос ручной Лактасет (Basic Kit Breastpumps). II. Молокоотсосы электрические(электронные): 1. Молокоотсос электронный Свинг (Swing). 2. Молокоотсос электрический Мини Электрик (Mini Electric). 3. Молокоотсос электрический Мини Электрик Плюс (Mini Electric Plus). 4. Молокоотсос электронный Памп ин Стайл Эдвансд (Pump in Style Advanced). 5. Молокоотсос электронный Фристайл (Freestyle). 6. Молокоотсос электрический клинический Лактина Электрик Плюс (Lactina Electric Plus). 7. Молокоотсос электронный клинический Симфони (Symphony). III. Принадлежности: 1. Воронка полипропиленовая 24мм (от 1 до 2 шт.). 2. Воронка SoftFit (от 1 до 2 шт.). 3. Воронка PersonalFit 24мм (от 1 до 2 шт.). 4. 2-компонентный коннектор (от 1 до 2 шт.). 5. Головка клапана (от 1 до 2 шт.). 6. Мембрана клапана (от 1 до 4). 7. Полипропиленовый контейнер (бутылочка) для грудного молока (от 1 до 4 шт.). 8. Поршень (от 1 до 2 шт.). 9. Резиновый уплотнитель (от 1 до 2 шт.). 10. Цилиндр (от 1 до 2 шт.). 11. Кольцо-регулятор уровня разрежения (от 1 до 2 шт.). 12. Крышка твердая (от 1 до 2 шт.). 13. Крышка (от 1 до 2 шт.). 14. Диск (от 1 до 2 шт.). 15. Колпачок (от 1 до 2 шт.). 16. Подставка для контейнера (бутылочки) (от 1 до 2 шт.). 17. Рукоятка. 18. Диафрагма со штырем и колечком. 19. Соска силиконовая для кормления ребенка из бутылочки (от 1 до 2 шт.). 20. Колпачок мембраны (от 1 до 2 шт.). 21. Предохранительная мембрана (от 1 до 2 шт.). 22. Трубка ПВХ (от 1 до 2 шт.). 23. Мотор с отсеком для батарей и/ или с сетевым шнуром. 24. Сетевой адаптер. 25. Сумка для хранения и переноски молокоотсоса. 26. Подвесной шнурок для ношения молокоотсоса. 27. Рюкзак. 28. Сумка-холодильник. 29. Охлаждающий элемент. 30. Контейнер для батарей Battery Park. 31. Пояс с удлинением. 32. Хэндсфри (handsfree) снаряжение. 33. Кофр пластиковый для хранения и переноски молокоотсоса. 34. Смарт-карта.
ФСЗ 2010/06525
02.04.2010
94 4470
Подробнее
Развернуть
Молокоотсосы - ручной, электрический
МЗ РФ № 2003/1127
30.07.2003
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)