ФСЗ 2010/06509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06509
Наименование
Система диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr 200 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Система диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr 200 в вариантах исполнения:
I. Система диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR в составе:
1. Блок Chartr EP 200.
2. Комплект внутриушных телефонов.
3. Костный телефон с оголовьем и кабелем.
4. Набор электродных кабелей.
5. Одноразовые электроды (стартовый набор).
6. Электродный кабель EP.
7. Перемычка.
8. Гель для подготовки кожи (стартовый набор).
9. Компакт-диски с программным обеспечением.
10. Сетевой кабель.
11. Трансформатор (адаптер) сетевой.
12. Кабель для соединения с РС.
13. Пульт коммутации.
14. Тестовая камера.
15. Плечевой ремень.
II. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR:
1. Внешний разделительный трансформатор.
2. Комплект внутриушных телефонов.
3. Головные телефоны TDH-49 с оголовьем и кабелем.
4. Костный телефон с оголовьем и кабелем.
5. Набор электродных кабелей.
6. Одноразовые электроды (стартовый набор).
7. Электродный кабель EP.
8. Многоразовые электроды.
9. Перемычка.
10. Специальные электроды.
11. Токопроводящий гель (стартовый набор).
12. Гель для подготовки кожи (стартовый набор).
13. Компакт-диски с программным обеспечением.
14. Сетевой кабель.
15. Трансформатор (адаптер) сетевой.
16. Кабель для соединения с РС.
17. Пульт коммутации.
18. Контрольная панель для РС.
19. Панель дистанционного управления с пультом и кабелем.
20. Тестовая камера.
21. Vemp monitor.
22. Плечевой ремень.
III. Система диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG в составе:
1. Блок ICS Chartr 200 VNG/ENG.
2. Очки VG40 (Video goggle).
3. Одноразовые электроды (стартовый набор).
4. Провода электрода пациента ENG.
5. Гель для подготовки кожи NuPrep (стартовый набор).
6. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор).
7. Электродный кабель.
8. Набор кабелей.
9. Световая линейка.
10. Стойка крепления.
11. Кабель сетевого адаптера.
12. Компакт-диски с программным обеспечением.
13. USB кабель.
14. Сетевой кабель.
15. Трансформатор (адаптер) сетевой.
IV. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG:
1. Внешний разделительный трансформатор.
2. Воздушный тепловой стимулятор.
3. Водный тепловой стимулятор.
4. Очки VG40 (Video goggle).
5. Набор батареек АА.
6. Набор перезаряжаемых аккумуляторных батареек АА.
7. Одноразовые электроды (стартовый набор).
8. Наконечники для стартовых электродов (стартовый набор).
9. Одноразовые электроды (стартовый набор).
10. Многоразовые электроды.
11. Специальные электроды.
12. Наконечники для многоразовых электродов.
13. Провода электрода пациента ENG.
14. Зеркальный отоскоп.
15. Одноразовое зеркальное покрытие для воздушной тепловой головки (стартовый набор).
16. Баллон отоскопа.
17. Питающий наконечник.
18. Электродные аппликаторы (стартовый набор).
19. Проводящий гель для электрода (стартовый набор).
20. Проводящий клейкий гель (стартовый набор).
21. Гель для подготовки кожи NuPrep (стартовый набор).
22. Марлевые тампоны (стартовый набор).
23. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор).
24. Электродный кабель.
25. Набор кабелей.
26. Контрольная панель.
27. Панель дистанционного управления.
28. Световая линейка.
29. Стойка крепления.
30. Кабель сетевого адаптера.
31. Тренировочные DVD.
32. Обучающие CD.
33. Компакт-диски с программным обеспечением.
34. Ножной переключатель.
35. Кабель ирригационный.
36. Лицевая подушка.
37. USB кабель.
38. Сетевой кабель.
39. Трансформатор (адаптер) сетевой.
I. Система диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR в составе:
1. Блок Chartr EP 200.
2. Комплект внутриушных телефонов.
3. Костный телефон с оголовьем и кабелем.
4. Набор электродных кабелей.
5. Одноразовые электроды (стартовый набор).
6. Электродный кабель EP.
7. Перемычка.
8. Гель для подготовки кожи (стартовый набор).
9. Компакт-диски с программным обеспечением.
10. Сетевой кабель.
11. Трансформатор (адаптер) сетевой.
12. Кабель для соединения с РС.
13. Пульт коммутации.
14. Тестовая камера.
15. Плечевой ремень.
II. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR:
1. Внешний разделительный трансформатор.
2. Комплект внутриушных телефонов.
3. Головные телефоны TDH-49 с оголовьем и кабелем.
4. Костный телефон с оголовьем и кабелем.
5. Набор электродных кабелей.
6. Одноразовые электроды (стартовый набор).
7. Электродный кабель EP.
8. Многоразовые электроды.
9. Перемычка.
10. Специальные электроды.
11. Токопроводящий гель (стартовый набор).
12. Гель для подготовки кожи (стартовый набор).
13. Компакт-диски с программным обеспечением.
14. Сетевой кабель.
15. Трансформатор (адаптер) сетевой.
16. Кабель для соединения с РС.
17. Пульт коммутации.
18. Контрольная панель для РС.
19. Панель дистанционного управления с пультом и кабелем.
20. Тестовая камера.
21. Vemp monitor.
22. Плечевой ремень.
III. Система диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG в составе:
1. Блок ICS Chartr 200 VNG/ENG.
2. Очки VG40 (Video goggle).
3. Одноразовые электроды (стартовый набор).
4. Провода электрода пациента ENG.
5. Гель для подготовки кожи NuPrep (стартовый набор).
6. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор).
7. Электродный кабель.
8. Набор кабелей.
9. Световая линейка.
10. Стойка крепления.
11. Кабель сетевого адаптера.
12. Компакт-диски с программным обеспечением.
13. USB кабель.
14. Сетевой кабель.
15. Трансформатор (адаптер) сетевой.
IV. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG:
1. Внешний разделительный трансформатор.
2. Воздушный тепловой стимулятор.
3. Водный тепловой стимулятор.
4. Очки VG40 (Video goggle).
5. Набор батареек АА.
6. Набор перезаряжаемых аккумуляторных батареек АА.
7. Одноразовые электроды (стартовый набор).
8. Наконечники для стартовых электродов (стартовый набор).
9. Одноразовые электроды (стартовый набор).
10. Многоразовые электроды.
11. Специальные электроды.
12. Наконечники для многоразовых электродов.
13. Провода электрода пациента ENG.
14. Зеркальный отоскоп.
15. Одноразовое зеркальное покрытие для воздушной тепловой головки (стартовый набор).
16. Баллон отоскопа.
17. Питающий наконечник.
18. Электродные аппликаторы (стартовый набор).
19. Проводящий гель для электрода (стартовый набор).
20. Проводящий клейкий гель (стартовый набор).
21. Гель для подготовки кожи NuPrep (стартовый набор).
22. Марлевые тампоны (стартовый набор).
23. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор).
24. Электродный кабель.
25. Набор кабелей.
26. Контрольная панель.
27. Панель дистанционного управления.
28. Световая линейка.
29. Стойка крепления.
30. Кабель сетевого адаптера.
31. Тренировочные DVD.
32. Обучающие CD.
33. Компакт-диски с программным обеспечением.
34. Ножной переключатель.
35. Кабель ирригационный.
36. Лицевая подушка.
37. USB кабель.
38. Сетевой кабель.
39. Трансформатор (адаптер) сетевой.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06509
Дата РУ
02.04.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41409
Изготовитель
"Джи-Эн Отометрикс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , GN Otometrics A/S, 2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119, DK-2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, 2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119, DK-2630 Taastrup, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
Система диагностики слухопроводящих путей Chartr EP 200/ASSR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152550
Система диагностики слухопроводящих путей Chartr 200 VNG/ENG
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)