ФСЗ 2010/06507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06507
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла
Номер РУ
ФСЗ 2010/06507
Дата РУ
26.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41230
Заявитель
ООО "Примус"
Фактический адрес заявителя
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Юридический адрес заявителя
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Изготовитель
"Бейджин Таргет Медикал Технолоджиз, Инк.", Китай, Beijing Target Medical Technologies, Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China; No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China; No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China; No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China; No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No. 29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing 100085, China.
2. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China.
3. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No. 10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296690
Интродьюсер внутрисосудистый
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
07.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Выдан дубликат РУ
30.08.2024
3
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1062/24 от 23.09.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-162/25 от 25.02.2025
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)