ФСЗ 2010/06506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 в составе:
1. Консоль с пультом управления.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Факоэмульсификационный наконечник.
5. Силиконовый слив.
6. Ключ для ультразвукового наконечника.
7. Ирригационный наконечник.
8. Аспирационный наконечник.
9. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
10. Тест-камера.
11. Дренажный мешок.
12. Биполярный наконечник для диатермии.
13. Пинцет для диатермии.
14. Стерилизационный лоток.
15. Двухлинейный педальный выключатель.
16. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.
II. Принадлежности:
1. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.
2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента ? рукоятки.
3. Факоэмульсификационный наконечник.
4. Силиконовый слив.
5. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
6. Ирригационно-аспирационная канюля.
7. Диатермический наконечник.
8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом.
9. Ирригационная рукоятка.
10. Аспирационная рукоятка.
11. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
12. Тест-камера.
13. Дренажный мешок.
14. Биполярный кабель.
15. Пинцет для диатермии.
16. Биполярный наконечник для диатермии.
17. Стерилизационный лоток.
18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана.
19. Двухлинейный педальный выключатель.
20. Ключ для ультразвукового наконечника.
1. Консоль с пультом управления.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Факоэмульсификационный наконечник.
5. Силиконовый слив.
6. Ключ для ультразвукового наконечника.
7. Ирригационный наконечник.
8. Аспирационный наконечник.
9. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
10. Тест-камера.
11. Дренажный мешок.
12. Биполярный наконечник для диатермии.
13. Пинцет для диатермии.
14. Стерилизационный лоток.
15. Двухлинейный педальный выключатель.
16. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.
II. Принадлежности:
1. Факоэмульсификационный инструмент ? рукоятка.
2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента ? рукоятки.
3. Факоэмульсификационный наконечник.
4. Силиконовый слив.
5. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
6. Ирригационно-аспирационная канюля.
7. Диатермический наконечник.
8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом.
9. Ирригационная рукоятка.
10. Аспирационная рукоятка.
11. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
12. Тест-камера.
13. Дренажный мешок.
14. Биполярный кабель.
15. Пинцет для диатермии.
16. Биполярный наконечник для диатермии.
17. Стерилизационный лоток.
18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана.
19. Двухлинейный педальный выключатель.
20. Ключ для ультразвукового наконечника.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06506
Дата РУ
06.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59366
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171660
Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностямив составе:
1. Консоль с пультом управления.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Факоэмульсификационный наконечник.
5. Силиконовый слив.
6. Ключ для ультразвукового наконечника.
7. Ирригационный наконечник.
8. Аспирационный наконечник.
9. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
10. Тест-камера.
11. Дренажный мешок.
12. Биполярный наконечник для диатермии.
13. Пинцет для диатермии.
14. Стерилизационный лоток.
15. Двухлинейный педальный выключатель.
16. Факоэмульсификационный инструмент - рукоятка.
Принадлежности:
1. Факоэмульсификационный инструмент - рукоятка.
2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента - рукоятки.
3. Факоэмульсификационный наконечник.
4. Силиконовый слив.
5. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
6. Ирригационно-аспирационная канюля.
7. Диатермический наконечник.
8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом.
9. Ирригационная рукоятка.
10. Аспирационная рукоятка.
11. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
12. Тест-камера.
13. Дренажный мешок.
14. Биполярный кабель.
15. Пинцет для диатермии.
16. Биполярный наконечник для диатермии.
17. Стерилизационный лоток.
18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана.
19. Двухлинейный педальный выключатель.
20. Ключ для ультразвукового наконечника.
ФСЗ 2010/06506
04.05.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.60.13.130
236630
Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 в составе:
1. Консоль с пультом управления.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Факоэмульсификационный наконечник.
5. Силиконовый слив.
6. Ключ для ультразвукового наконечника.
7. Ирригационный наконечник.
8. Аспирационный наконечник.
9. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
10. Тест-камера.
11. Дренажный мешок.
12. Биполярный наконечник для диатермии.
13. Пинцет для диатермии.
14. Стерилизационный лоток.
15. Двухлинейный педальный выключатель.
16. Факоэмульсификационный инструмент - рукоятка.
II. Принадлежности:
1. Факоэмульсификационный инструмент - рукоятка.
2. Адаптер для факоэмульсификационного инструмента - рукоятки.
3. Факоэмульсификационный наконечник.
4. Силиконовый слив.
5. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
6. Ирригационно-аспирационная канюля.
7. Диатермический наконечник.
8. Зонд для передней витректомии с силиконовым сливом.
9. Ирригационная рукоятка.
10. Аспирационная рукоятка.
11. Набор ирригационно-аспирационных трубок.
12. Тест-камера.
13. Дренажный мешок.
14. Биполярный кабель.
15. Пинцет для диатермии.
16. Биполярный наконечник для диатермии.
17. Стерилизационный лоток.
18. Набор для экрана - стерильная салфетка, крышка для экрана.
19. Двухлинейный педальный выключатель.
20. Ключ для ультразвукового наконечника.
ФСЗ 2010/06506
26.03.2010
94 4420
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.02.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)