ФСЗ 2010/06488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопараметрового автоматического фотометра CHORUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопараметрового автоматического фотометра CHORUS, варианты исполнения:
1.IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG), упаковка 36 тестов.
2.Авидность IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов.
3.IgM к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgM), упаковка 36 тестов.
4.IgA к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgA), упаковка 36 тестов.
5.IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG), упаковка 36 тестов.
6.Авидность IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов.
7.IgМ к RUBELLA (RUBELLA IgM), упаковка 36 тестов.
8.Комплементфиксирующие антитела к Сhlamydia (CHLAMYDIA), упаковка 12 тестов.
9.IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG), упаковка 36 тестов.
10.Авидность IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов.
11.IgM к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgM), упаковка 36 тестов.
12.Антитела к CYTOMEGALOVIRUS, скрининговый тест (CMV SCREEN), упаковка 36 тестов.
II. Принадлежности:
1.Контрольная сыворотка CHLAMYDIA (CHLAMYDIA CONTROL SERUM), упаковка 0,5 мл.
1.IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG), упаковка 36 тестов.
2.Авидность IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов.
3.IgM к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgM), упаковка 36 тестов.
4.IgA к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgA), упаковка 36 тестов.
5.IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG), упаковка 36 тестов.
6.Авидность IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов.
7.IgМ к RUBELLA (RUBELLA IgM), упаковка 36 тестов.
8.Комплементфиксирующие антитела к Сhlamydia (CHLAMYDIA), упаковка 12 тестов.
9.IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG), упаковка 36 тестов.
10.Авидность IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов.
11.IgM к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgM), упаковка 36 тестов.
12.Антитела к CYTOMEGALOVIRUS, скрининговый тест (CMV SCREEN), упаковка 36 тестов.
II. Принадлежности:
1.Контрольная сыворотка CHLAMYDIA (CHLAMYDIA CONTROL SERUM), упаковка 0,5 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06488
Дата РУ
22.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31793
Изготовитель
Диессе Диагностика Сенесе С.п.А.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Diesse Diagnostica Senese S.p.A., Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via San Vittore 36/1, 20123 Milano, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255760
1. IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG), упаковка 36 тестов (вид 255760).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217510
10. Авидность IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 217510).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217570
11. IgM к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgM), упаковка 36 тестов (вид 217570).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217860
12. Антитела к CYTOMEGALOVIRUS, скрининговый тест (CMV SCREEN), упаковка 36 тестов (217860).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323300
2. Авидность IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
3. IgM к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgM), упаковка 36 тестов (вид 255190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255340
4. IgA к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgA), упаковка 36 тестов (вид 255340).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
5. IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG), упаковка 36 тестов (вид 323190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323190
6. Авидность IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323180).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
7. IgМ к RUBELLA (RUBELLA IgM), упаковка 36 тестов (вид 213660).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196470
8. Комплементфиксирующие антитела к Сhlamydia (CHLAMYDIA), упаковка 12 тестов (вид 196470).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
9. IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG), упаковка 36 тестов (вид 217520).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для серологической диагностики инфекционных заболеваний с помощью многопараметрового автоматического фотометра CHORUS с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG), упаковка 36 тестов (вид 255760).
2. Авидность IgG к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323300).
3. IgM к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgM), упаковка 36 тестов (вид 255190).
4. IgA к Toxoplasma gondii (TOXOPLASMA IgA), упаковка 36 тестов (вид 255340).
5. IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG), упаковка 36 тестов (вид 323190).
6. Авидность IgG к RUBELLA (RUBELLA IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 323180).
7. IgМ к RUBELLA (RUBELLA IgM), упаковка 36 тестов (вид 213660).
8. Комплементфиксирующие антитела к Сhlamydia (CHLAMYDIA), упаковка 12 тестов (вид 196470).
9. IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG), упаковка 36 тестов (вид 217520).
10. Авидность IgG к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY), упаковка 12 тестов (вид 217510).
11. IgM к CYTOMEGALOVIRUS (CYTOMEGALOVIRUS IgM), упаковка 36 тестов (вид 217570).
12. Антитела к CYTOMEGALOVIRUS, скрининговый тест (CMV SCREEN), упаковка 36 тестов (217860).
Принадлежности:
1. Контрольная сыворотка CHLAMYDIA (CHLAMYDIA CONTROL SERUM), упаковка 0,5 мл.
ФСЗ 2010/06488
21.03.2017
ООО "КДЛ"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)