ФСЗ 2010/06487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковкахI. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах (вид 281770):
1. Ознакомительный набор Single Shade:
1.1. Дозаторы Body оттенков: А2, А3.
2. Ознакомительный набор Dual Shade:
2.1. Дозаторы Dentin оттенков: А3, А4.
2.2. Дозаторы Enamel оттенков: А2, А3.
2.3. Шкала подбора оттенков.
3. Профессиональный набор Professional:
3.1. Дозаторы Dentin оттенков: А2, А3, B3.
3.2. Дозаторы Body оттенков: A2, A3, A3.5, B2.
3.3. Дозаторы Enamel оттенков: A1, A2, A3,W.
3.4. Дозатор Translucent оттенка: Amber.
3.5. Шкала подбора оттенков.
II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Дозаторы Dentin различных оттенков (A1, A2, A3, A4, B3, C4, W).
2. Дозаторы Body различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, A6, B1, B2, B3, B5, C1, C2, C3, D2, D3, W, XW).
3. Дозаторы Enamel различных оттенков (A1, A2, A3, B1, B2, D2, W, XW).
4. Дозаторы Translucent различных оттенков (Clear, Blue, Grey, Amber).
5. Дозатор Body оттенка A2 (Sample).
1. Ознакомительный набор Single Shade:
1.1. Дозаторы Body оттенков: А2, А3.
2. Ознакомительный набор Dual Shade:
2.1. Дозаторы Dentin оттенков: А3, А4.
2.2. Дозаторы Enamel оттенков: А2, А3.
2.3. Шкала подбора оттенков.
3. Профессиональный набор Professional:
3.1. Дозаторы Dentin оттенков: А2, А3, B3.
3.2. Дозаторы Body оттенков: A2, A3, A3.5, B2.
3.3. Дозаторы Enamel оттенков: A1, A2, A3,W.
3.4. Дозатор Translucent оттенка: Amber.
3.5. Шкала подбора оттенков.
II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Дозаторы Dentin различных оттенков (A1, A2, A3, A4, B3, C4, W).
2. Дозаторы Body различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, A6, B1, B2, B3, B5, C1, C2, C3, D2, D3, W, XW).
3. Дозаторы Enamel различных оттенков (A1, A2, A3, B1, B2, D2, W, XW).
4. Дозаторы Translucent различных оттенков (Clear, Blue, Grey, Amber).
5. Дозатор Body оттенка A2 (Sample).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06487
Дата РУ
08.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24079
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 1. Ознакомительный набор Single Shade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 2. Ознакомительный набор Dual Shade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 3. Профессиональный набор Professional
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I.Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах:
1. Ознакомительный набор Single Shade:
1.1. Дозаторы Body оттенков: А2, А3.
2. Ознакомительный набор Dual Shade:
2.1.Дозаторы Dentin оттенков: А3, А4.
2.2.Дозаторы Enamel оттенков: А2, А3.
2.3.Шкала подбора оттенков.
3. Профессиональный набор Professional:
3.1.Дозаторы Dentin оттенков: А2, А3, B3.
3.2.Дозаторы Body оттенков: A2, A3, A3.5, B2.
3.3.Дозаторы Enamel оттенков: A1, A2, A3,W.
3.4.Дозатор Translucent оттенка: Amber.
3.5.Шкала подбора оттенков.
II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках:
1.Дозаторы Dentin различных оттенков (A1, A2, A3, A4, B3, C4, W).
2.Дозаторы Body различных оттенков (A1, A2, A3, A3.5, A4, A6, B1, B2, B3, B5, C1, C2, C3, D2, D3, W, XW).
3.Дозаторы Enamel различных оттенков (A1, A2, A3, B1, B2, D2, W, XW).
4.Дозаторы Translucent различных оттенков (Clear, Blue, Grey, Amber).
5.Дозатор Body оттенка A2 (Sample).
ФСЗ 2010/06487
30.03.2010
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
16.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
24.01.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)