ФСЗ 2010/06478
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Глюкометр CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения:
1.Глюкометр CareSens II в составе:
1.1.Глюкометр CareSens II.
1.2.Батарея.
1.3.Тест полоски CareSens (10 шт.).
1.4.Прокалывающее устройство.
1.5.Контрольный раствор.
1.6.Ланцеты (10 шт.).
1.7.Поверочная тест полоска (1 шт.).
1.8.Чехол.
1.9.Документация пользователя и инструкции.
2.Глюкометр CareSens POP в составе:
2.1.Глюкометр CareSens POP.
2.2.Батарея.
2.3.Тест полоски CareSens (50 шт.).
2.4.Прокалывающее устройство.
2.5.Ланцеты (10 шт.).
2.6.Поверочная тест полоска (1шт.).
2.7.Контрольный раствор.
2.8.Чехол.
2.9.Документация пользователя и инструкции.
1.Глюкометр CareSens II в составе:
1.1.Глюкометр CareSens II.
1.2.Батарея.
1.3.Тест полоски CareSens (10 шт.).
1.4.Прокалывающее устройство.
1.5.Контрольный раствор.
1.6.Ланцеты (10 шт.).
1.7.Поверочная тест полоска (1 шт.).
1.8.Чехол.
1.9.Документация пользователя и инструкции.
2.Глюкометр CareSens POP в составе:
2.1.Глюкометр CareSens POP.
2.2.Батарея.
2.3.Тест полоски CareSens (50 шт.).
2.4.Прокалывающее устройство.
2.5.Ланцеты (10 шт.).
2.6.Поверочная тест полоска (1шт.).
2.7.Контрольный раствор.
2.8.Чехол.
2.9.Документация пользователя и инструкции.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06478
Дата РУ
01.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36930
Изготовитель
ай-СЕНС, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Корея, , i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, i-SENS, Inc., 465-6 Wolgye-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
1.Глюкометр CareSens II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
2.Глюкометр CareSens POP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
1.Глюкометр CareSens II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
2.Глюкометр CareSens POP
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностямиГлюкометр CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения:
1.Глюкометр CareSens II в составе:
1.1.Глюкометр CareSens II.
1.2.Батарея.
1.3.Тест полоски CareSens (10 шт.).
1.4.Прокалывающее устройство.
1.5.Контрольный раствор.
1.6.Ланцеты (10 шт.).
1.7.Поверочная тест полоска (1 шт.).
1.8.Чехол.
1.9.Документация пользователя и инструкции.
2.Глюкометр CareSens POP в составе:
2.1.Глюкометр CareSens POP.
2.2.Батарея.
2.3.Тест полоски CareSens (50 шт.).
2.4.Прокалывающее устройство.
2.5.Ланцеты (10 шт.).
2.6.Поверочная тест полоска (1шт.).
2.7.Контрольный раствор.
2.8.Чехол.
2.9.Документация пользователя и инструкции.
ФСЗ 2010/06478
06.03.2017
ООО "Диатест"
94 4310
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)