ФСЗ 2010/06470

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06470

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

176610

1. Technoplastin HIS (реагент для определения МНО) (Тechnoplastin HIS).

Таблица пуста

270280

10. Плазма, содержащая Волчаночный антикоагулянт (Lupus Inhibitor plasma).

Таблица пуста

301440

11. Реагенты определения APC устойчивости (APC Resistance Kit).

Таблица пуста

301480

12. Protac (активатор системы свертывания) (Protac).

Таблица пуста

176610

13. Thromboguard (реагент для определения МНО) (Thromboguard).

Таблица пуста

176560

14. Ak-калибрант (Ak-Calibrant).

Таблица пуста

176590

15. Коагуляционный контроль AK (Coagulation Control AK).

Таблица пуста

192540

16. Коагуляционный контроль N (Coagulation Control N).

Таблица пуста

192540

17. Коагуляционный контроль A (Coagulation Control A).

Таблица пуста

297340

18. Фактор II дефицитная плазма (F II Deficient Plasma).

Таблица пуста

297390

19. Фактор V дефицитная плазма (F V Deficient Plasma).

Таблица пуста

176610

2. Normotest (реагент для определения МНО) (Normotest).

Таблица пуста

298020

20. Фактор VII дефицитная плазма (F VII Deficient Plasma).

Таблица пуста

297730

21. Фактор VIII дефицитная плазма (F VIII Deficient Plasma).

Таблица пуста

298370

22. Плазма, содержащая ингибитор фактора VIII (F VIII Inhibitorplasma).

Таблица пуста

296880

23. Фактор IX дефицитная плазма (F IX Deficient Plasma).

Таблица пуста

298070

24. Фактор X дефицитная плазма (F X Deficient Plasma).

Таблица пуста

297270

25. Фактор XI дефицитная плазма (F XI Deficient Plasma).

Таблица пуста

298090

26. Фактор XII дефицитная плазма (F XII Deficient Plasma).

Таблица пуста

105700

27. Плазма дефицитная по фактору Фитцджеральда (Fitzgerald Trait Plasma).

Таблица пуста

297370

28. Плазма дефицитная по фактору Флетчера (Fletcher Trait Plasma).

Таблица пуста

192540

29. Референс-контроль коагуляции (Coagulation Reference).

Таблица пуста

301400

3. Siron (жидкий реагент для определения АПТВ) (Siron (aPTTC liquid)).

Таблица пуста

270310

30. Плазма обедненная тромбоцитами (Platelet Poor Plasma).

Таблица пуста

301370

31. APC контрольный реагент (APC Control Kit).

Таблица пуста

301400

32. Протеин C дефицитная плазма (Protein C deficient plasma).

Таблица пуста

297780

33. Фактор XIII дефицитная плазма (FXIII Deficient Plasma).

Таблица пуста

202480

34. Раствор хлорида кальция (Ca-Chloride Solution) (вид 202480).

Таблица пуста

160160

35. Цитратный буфер (Citrate Sodium Chloride Buffer).

Таблица пуста

147330

36. Имидазольный буфер (Imidazole Buffer).

Таблица пуста

301400

4. Dapttin TC (реагент для определения АПТВ) (Dapttin TC).

Таблица пуста

217130

5. Тромбин реагент (Thrombin Reagent).

Таблица пуста

189700

6. Набор реагентов для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent kit).

Таблица пуста

189570

7. Реагент для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent).

Таблица пуста

298370

8. Набор реагентов для определения ингибитора Фактора VIII (F VIII Inhibitor Reagent Kit).

Таблица пуста

270280

9. Тест на Волчаночный антикоагулянт (Lupus Anticoagulant Test).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза коагулометрическим методом к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA1. Technoplastin HIS (реагент для определения МНО) (Тechnoplastin HIS). 2. Normotest (реагент для определения МНО) (Normotest). 3. Siron (жидкий реагент для определения АПТВ) (Siron (aPTTC liquid)). 4. Dapttin TC (реагент для определения АПТВ) (Dapttin TC). 5. Тромбин реагент (Thrombin Reagent). 6. Набор реагентов для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent kit). 7. Реагент для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent). 8. Набор реагентов для определения ингибитора Фактора VIII (F VIII Inhibitor Reagent Kit). 9. Тест на Волчаночный антикоагулянт (Lupus Anticoagulant Test). 10. Плазма, содержащая Волчаночный антикоагулянт (Lupus Inhibitor plasma). 11. Реагенты определения APC устойчивости (APC Resistance Kit). 12. Protac (активатор системы свертывания) (Protac). 13. Thromboguard (реагент для определения МНО) (Thromboguard). 14. Ak-калибрант (Ak-Calibrant). 15. Коагуляционный контроль AK (Coagulation Control AK). 16. Коагуляционный контроль N (Coagulation Control N). 17. Коагуляционный контроль A (Coagulation Control A). 18. Фактор II дефицитная плазма (F II Deficient Plasma). 19. Фактор V дефицитная плазма (F V Deficient Plasma). 20. Фактор VII дефицитная плазма (F VII Deficient Plasma). 21. Фактор VIII дефицитная плазма (F VIII Deficient Plasma). 22. Плазма, содержащая ингибитор фактора VIII (F VIII Inhibitorplasma). 23. Фактор IX дефицитная плазма (F IX Deficient Plasma). 24. Фактор X дефицитная плазма (F X Deficient Plasma). 25. Фактор XI дефицитная плазма (F XI Deficient Plasma). 26. Фактор XII дефицитная плазма (F XII Deficient Plasma). 27. Плазма дефицитная по фактору Фитцджеральда (Fitzgerald Trait Plasma). 28. Плазма дефицитная по фактору Флетчера (Fletcher Trait Plasma). 29. Референс-контроль коагуляции (Coagulation Reference). 30. Плазма обедненная тромбоцитами (Platelet Poor Plasma). 31. APC контрольный реагент (APC Control Kit). 32. Протеин C дефицитная плазма (Protein C deficient plasma). 33. Фактор XIII дефицитная плазма (F XIII Deficient Plasma). 34. Раствор хлорида кальция (Ca-Chloride Solution). 35. Цитратный буфер (Citrate Sodium Chloride Buffer). 36. Имидазольный буфер (Imidazole Buffer).

ФСЗ 2010/06470

03.07.2025

АО "БиоХимМак"

20.59.52.195

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза коагулометрическим методом к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 2 листах)1. Technoplastin HIS (реагент для определения МНО) (Тechnoplastin HIS). 2. Normotest (реагент для определения МНО) (Normotest). 3. Siron (жидкий реагент для определения АПТВ) (Siron (aPTTC liquid)). 4. Dapttin TC (реагент для определения АПТВ) (Dapttin TC). 5. Тромбин реагент (Thrombin Reagent). 6. Набор реагентов для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent kit). 7. Реагент для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent). 8. Набор реагентов для определения ингибитора Фактора VIII (F VIII Inhibitor Reagent Kit). 9. Тест на Волчаночный антикоагулянт (Lupus Anticoagulant Test). 10. Плазма, содержащая Волчаночный антикоагулянт (Lupus Inhibitor plasma). 11. Реагенты определения APC устойчивости (APC Resistance Kit). 12. Protac (активатор системы свертывания) (Protac). 13. Thromboguard (реагент для определения МНО) (Thromboguard). 14. Ak-калибрант (Ak-Calibrant). 15. Коагуляционный контроль AK (Coagulation Control AK). 16. Коагуляционный контроль N (Coagulation Control N). 17. Коагуляционный контроль A (Coagulation Control A). 18. Фактор II дефицитная плазма (F II Deficient Plasma). 19. Фактор V дефицитная плазма (F V Deficient Plasma). 20. Фактор VII дефицитная плазма (F VII Deficient Plasma). 21. Фактор VIII дефицитная плазма (F VIII Deficient Plasma). 22. Плазма, содержащая ингибитор фактора VIII (F VIII Inhibitorplasma). 23. Фактор IX дефицитная плазма (F IX Deficient Plasma). 24. Фактор X дефицитная плазма (F X Deficient Plasma). 25. Фактор XI дефицитная плазма (F XI Deficient Plasma). 26. Фактор XII дефицитная плазма (F XII Deficient Plasma). 27. Плазма дефицитная по фактору Фитцджеральда (Fitzgerald Trait Plasma). 28. Плазма дефицитная по фактору Флетчера (Fletcher Trait Plasma). 29. Референс-контроль коагуляции (Coagulation Reference). 30. Плазма обедненная тромбоцитами (Platelet Poor Plasma). 31. APC контрольный реагент (APC Control Kit). 32. Протеин C дефицитная плазма (Protein C deficient plasma). 33. Фактор XIII дефицитная плазма (FXIII Deficient Plasma). 34. Раствор хлорида кальция (Ca-Chloride Solution). 35. Цитратный буфер (Citrate Sodium Chloride Buffer). 36. Имидазольный буфер (Imidazole Buffer).

ФСЗ 2010/06470

22.03.2010

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)