ФСЗ 2010/06460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
1. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований СВ 53.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
2. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований СВ 150.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
3. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований С 150.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
4. СО2 - инкубаторы для лабораторных исследований СВ 210.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
СO2-инкубаторы BINDER для лабораторных исследований с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. СO2-инкубаторы моделей СВ 53, СВ 150, СВ 210, в составе:
1. СO2-инкубатор - 1 шт.
2. Внутренняя дверь или Разделенная внутренняя дверь, или Разделенная внутренняя дверь с разделителем пространства - 1 шт.
3. Перфорированная полка из нержавеющей стали: стандартная или разделенная для использования с разделенной внутренней дверью - от 2 до 8 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Шланг для подключения газового баллона - от 1 до 3 шт.
6. Ручка с замком и ключом на наружной двери - 1 шт.
7. Сетевой кабель - 1 шт.
8. Аналоговый выход 4-20 мА для измерения температуры и концентрации СO2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Порт доступа (слева и/или справа, и/или сзади) с двумя силиконовыми заглушками диаметром 30 мм - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
10. Внутренняя розетка 230В с разъемом LEMO и автономным выключателем - 1 шт. (при необходимости).
11. Комплект для подключения СO2 в составе регулятора давления до 10 бар и 5-метрового шланга с зажимом - 1 шт. (при необходимости)
12. Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
13. Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) / СO2 в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. СO2-инкубаторы с контролем O2 моделей СВ 53, СВ 150, СВ 210, в составе:
1. СO2-инкубатор - 1 шт.
2. Внутренняя дверь или Разделенная внутренняя дверь, или Разделенная внутренняя дверь с разделителем пространства - 1 шт.
3. Перфорированная полка из нержавеющей стали: стандартная или разделенная для использования с разделенной внутренней дверью - от 2 до 8 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Шланг для подключения газового баллона - от 1 до 3 шт.
6. Ручка с замком и ключом на наружной двери - 1 шт.
7. Сетевой кабель - 1 шт.
8. Аналоговый выход 4-20 мА для измерения температуры и концентрации СO2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Порт доступа (слева и/или справа, и/или сзади) с двумя силиконовыми заглушками диаметром 30 мм - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
10. Внутренняя розетка 230В с разъемом LEMO и автономным выключателем - 1 шт. (при необходимости).
11. Комплект для подключения СO2 в составе регулятора давления до 10 бар и 5-метрового шланга с зажимом - 1 шт. (при необходимости)
12. Комплект для подключения O2, в составе регулятора давления до 10 бар и 5-метрового шланга с зажимом - 1 шт. (при необходимости)
13. Комплект для подключения N2, в составе регулятора давления до 10 бар и 5-метрового шланга с зажимом - 1 шт. (при необходимости)
14. Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
15. Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) / СO2 / O2 в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. СO2-инкубаторы моделей С 150, С 210, в составе:
1. СO2-инкубатор - 1 шт.
2. Внутренняя дверь - 1 шт.
3. Перфорированная полка из нержавеющей стали стандартная - от 2 до 8 шт.
4. Поддон для воды - 1 шт.
5. Шланг для подключения газового баллона - от 1 до 3 шт.
6. Ручка с замком и ключом для наружной двери - 1 шт. (при необходимости)
7. Сетевой кабель - 1 шт.
8. Аналоговый выход 4-20 мА для измерения температуры и концентрации СO2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект для подключения СO2 в составе регулятора давления до 10 бар и 5-метрового шланга с зажимом - 1 шт. (при необходимости)
10. Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
11. Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) / СO2 в соответствии с заводским стандартом - 1 шт. (при необходимости)
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Подставка на колесиках для размещения инкубатора.
2. Переходник для теплоизоляции и штабелирования инкубаторов.
3. CELLROLL. Встраиваемая система вращения бутылей для культивирования (для СO2-инкубаторов моделей СВ 53, СВ 150, СВ 210).
4. Устройство переключения газовых баллонов для подключения двух газовых баллонов СO2 или N2, или O2 к одному или двум инкубаторам со звуковой и визуальной сигнализацией.
ФСЗ 2010/06460
18.04.2024
ООО "ЕМС"
32.50.50.190
241170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)