ФСЗ 2010/06446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микротом-Криостат Cryo3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микротом-Криостат Cryo3, варианты исполнения:
1. Микротом/Криостат Cryo3 - базовая модель (Cryo3 Basic Microtom/Cryostat).
2. Микротом/Криостат Cryo3 c системой дезинфекции (Cryo3 Microtom/Cryostat w/Desinfection).
3. Микротом/Криостат Cryo3 c электрическим приводом и c системой дезинфекции (Mot. Cryo3 Microtom/Cryostat w/ Desinfection).
II. Принадлежности к Микротому/Криостату Cryo3 :
1. Матричная среда для криотомии (O.C.T. Compound, флаконы по 125 мл), не более 100 шт.
2. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп., не более 50 уп.
3. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп., не более 50 уп.
4. Основание для криоблоков 25 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.
5. Основание для криоблоков 38 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.
6. Пластина Cryobar с 4 отверстиями, не более 10 шт.
7. Пластина Cryobar с 4 углублениями, не более 10 шт.
8. Трамбовка малая, не более 10 шт.
9. Трамбовка большая, не более 10 шт.
10. Лапка, расправляющая срезы, не более 10 шт.
11. Стекло, расправляющее срезы, не более 10 шт.
12. Поддон, не более 10 шт.
13. Ершик для очистки стока, не более 10 шт.
14. Одноразовые микротомные ножи Feather C35 для криотомии, 20 шт./уп., не более 500 уп.
15. Крышка стока, не более 10 шт.
16. Отвертка типа Phillips, не более 10 шт.
17. Набор шестигранников, не более 10 шт.
18. Шнур питания, не более 10 шт.
19. Система вакуумного фильтра, не более 5 шт.
20. Вакуумный шланг, не более 5 шт.
21. Экран озонового порта, не более 5 шт.
22. Блок озоновой лампы, не более 5 шт.
23. Основания для криоблоков 55 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.
24. Ножная педаль, не более 10 шт.
25. Держатель для многоразовый ножей, не более 10 шт.
26. Стеклянные пластины со скошенным краем, 3 шт./уп., не более 50 уп.
27. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
1. Микротом/Криостат Cryo3 - базовая модель (Cryo3 Basic Microtom/Cryostat).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
2. Микротом/Криостат Cryo3 c системой дезинфекции (Cryo3 Microtom/Cryostat w/Desinfection).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275240
3. Микротом/Криостат Cryo3 c электрическим приводом и c системой дезинфекции (Mot. Cryo3 Microtom/Cryostat w/ Desinfection).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus - базовая модель.
2. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus D с системой дезинфекции.
3. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus DM с электрическим приводом и с системой дезинфекции.
Принадлежности:
1. Матричная среда для криотомии (О.С.Т. Compound, флаконы по 125 мл),
не более 100 шт.
2. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп., не более 50 уп.
3. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп., не более 50 уп.
4. Основание для криоблоков 25 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.
5. Основание для криоблоков 38 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.
6. Пластина Сrуоbar с 4 отверстиями, не более 10 шт.
7. Пластина Сrуоbar с 4 углублениями, не более 10 шт.
8. Трамбовка малая, не более 10 шт.
9. Трамбовка большая, не более 10 шт.
10. Лапка, расправляющая срезы, не более 10 шт.
11. Стекло, расправляющее срезы, не более 10 шт.
12. Поддон, не более 10 шт.
13. Ершик для очистки стока, не более 10 шт.
14. Одноразовые микротомные ножи Feather С35 для криотомии, 20 шт./уп.,
не более 500 уп.
15. Крышка стока, не более 10 шт.
16. Система вакуумного фильтра, не более 5 шт.
17. Вакуумный шланг, не более 5 шт.
18. Экран озонового порта, не более 5 шт.
19. Блок озоновой лампы, не более 5 шт.
20. Основания для криоблоков 55 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.
21. Ножная педаль, не более 10 шт.
22. Держатель для многоразовый ножей, не более 10 шт.
23. Стеклянные пластины со скошенным краем, 3 шт./уп., не более 50 уп.
24. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
ФСЗ 2010/06446
11.01.2016
ООО "БиоВитрум"
94 4300
275240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)