ФСЗ 2010/06432
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06432
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор иммунологический mini VIDAS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация:
- инкубационный модуль.
II. Принадлежности:
1. Кабель для подключения к сети питания.
2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт.
3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт.
4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов.
5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов.
6. Сканер штрих-кодов.
7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору.
8. Подставка для сканера штрих-кодов.
9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner.
10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт.
11. Руководство пользователя на CD-диске.
III. Организация-изготовитель:
- bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
- инкубационный модуль.
II. Принадлежности:
1. Кабель для подключения к сети питания.
2. Пластиковый держатель для MLE-карт - 3 шт.
3. Тампоны поролоновые для деконтаминации анализатора - 150 шт.
4. Зажим (корнцанг) металлический для поролоновых тампонов.
5. Термобумага для встроенного принтера анализатора - 5 рулонов.
6. Сканер штрих-кодов.
7. Кабель для подключения сканера штрих-кодов к анализатору.
8. Подставка для сканера штрих-кодов.
9. Набор для очистки оптической системы анализатора VIDAS Lens Cleaner.
10. Общая регулятивная информация (брошюры) - не более 5 шт.
11. Руководство пользователя на CD-диске.
III. Организация-изготовитель:
- bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06432
Дата РУ
17.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41211
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l?etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l?etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMerieux Italia S.p.A., Via di Campigliano, 58, 50015 Ponte a Ema (Firenze), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор иммунологический mini VIDAS, базовая комплектация:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)