ФСЗ 2010/06429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06429
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, варианты исполнений:
OPTI CCA, OPTI CCA-TS, OPTI R, OPTI LION.
II. Принадлежности:
1. Сенсорное устройство просмотра информации.
2. Устройство для считывания штрих-кодов.
3. Термопринтер.
4. Термобумага (не более 10 рулонов).
5. Емкость мерная.
6. Трубка для подачи воздуха.
7. Мандрена.
8. Зарядное устройство аккумулятора.
9. Аккумуляторная батарея.
10. Картридж перистальтического насоса.
11. Камера измерительного блока.
12. Кабель питания с адаптером.
13. Устройство для транспортировки.
14. Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack).
15. Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette).
16. Кассеты для калибровки (не более 3 штук).
17. Кассеты для калибровки tHb (не более 3 штук).
18. Референсные кассеты, уровень 1 (не более 3 штук).
19. Референсные кассеты, уровень 3 (не более 3 штук).
OPTI CCA, OPTI CCA-TS, OPTI R, OPTI LION.
II. Принадлежности:
1. Сенсорное устройство просмотра информации.
2. Устройство для считывания штрих-кодов.
3. Термопринтер.
4. Термобумага (не более 10 рулонов).
5. Емкость мерная.
6. Трубка для подачи воздуха.
7. Мандрена.
8. Зарядное устройство аккумулятора.
9. Аккумуляторная батарея.
10. Картридж перистальтического насоса.
11. Камера измерительного блока.
12. Кабель питания с адаптером.
13. Устройство для транспортировки.
14. Пак для завершения работы прибора (Shutdown Pack).
15. Кассета для завершения работы прибора (Shutdown Cassette).
16. Кассеты для калибровки (не более 3 штук).
17. Кассеты для калибровки tHb (не более 3 штук).
18. Референсные кассеты, уровень 1 (не более 3 штук).
19. Референсные кассеты, уровень 3 (не более 3 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06429
Дата РУ
17.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41368
Изготовитель
"ОПТИ Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
OPTI CCA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
OPTI CCA-TS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
OPTI LION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
OPTI R
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)